Autorizzazione all'immissione in commercio di prodotti medicinali per uso veterinario (nuove autorizzazioni, modifiche ad autorizzazioni gia' concesse).(GU n.4 del 5-1-1995)
Decreto n. 128 del 14 dicembre 1994 Specialita' medicinale per uso veterinario denominata "SYNULOX". Titolare A.I.C.: Smithkline Beecham animal health, Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey (UK), rappresentata in Italia dalla societa' Smithkline Beecham farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Baranzate di Bollate (Milano), via Zambeletti, codice fiscale 03524320151. Produttore: Smithkline Beecham pharmaceuticals - Worthing, Sussex (UK). Preparazioni-confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: "SYNULOX" Palatable tablets 50 mg di p.a.: 1 blister da 10 compresse, n. di A.I.C. 100021017; 10 blister da 10 compresse, n. di A.I.C. 100021029. "SYNULOX" Palatable tablets 250 mg di p.a.: 1 blister da 10 compresse, n. di A.I.C. 100021031; 10 blister da 10 compresse, n. di A.I.C. 100021043. "SYNULOX" Palatable tablets 500 mg di pa. 1 blister da 10 compresse, n. di A.I.C. 100021056; 10 blister da 10 compresse, n. di A.I.C. 100021068; "SYNULOX" Palatable drops: flacone da 750 mg di p.a., n. di A.I.C. 100021070. Composizione: "SYNULOX" Palatable tablets da 50 mg di p.a. - una compressa contiene: principi attivi: potassio clavulanato pari ad acido clavulanico 10 mg, amoxicillina triidrato pari ad amoxicillina 40 mg. Altri componenti: veicolo farmaceutico a base di cellulosa microcristallina secca (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). "SYNULOX" Palatable tablets da 250 mg di p.a. - una compressa contiene: principi attivi: potassio clavulanato pari ad acido clavulanico 50 mg, amoxicillina triidrato pari ad amoxicillina 200 mg. Altri componenti: veicolo farmaceutico a base di cellulosa microcristallina secca (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). "SYNULOX" Palatable tablets da 500 mg di p.a. - una compressa contiene: principi attivi: potassio clavulanato pari ad acido clavulanico 100 mg, amoxicillina triidrato pari ad amoxicillina 400 mg. Altri componenti: veicolo farmaceutico a base di cellulosa microcristallina secca (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). "SYNULOX" Palatable drops - un flacone da 750 mg di p.a. da ricostituire con 15 ml di acqua contiene: principi attivi: potassio clavulanato pari ad acido clavulanico 150 mg, amoxicillina triidrato pari ad amoxicillina 600 mg (pari a 50 mg di associazione per ml di sospensione ricostituita). Altri componenti: veicolo farmaceutico aromatizzato (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: Il "SYNULOX" Palatable tablets e drops e' indicato per il trattamento di un'ampia varieta' di condizioni patologiche dei cani e dei gatti tra cui: infezioni della cute (comprese le piodermiti superficiali e profonde), infezioni dell'apparato urinario, infezioni respiratorie (a carico delle vie respiratorie superficiali e profonde), infezioni a carico dell'apparato intestinale. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria. Decreto n. 129 del 14 dicembre 1994 Specialita' medicinale per uso veterinario "XILOR SOLUZIONE INIETTABILE 2%" (xilazina). Titolare A.I.C.: Serovet S.p.a., con sede legale e fiscale in Roma, via Casilina, 125, codice fiscale 01689221008. Produttore: Laboratorios Calier, S.A. c/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa') Les Franqueses del Valle's - Barcellona - Spagna. Confezione: 1 ml contiene: principio attivo: xilazina 20 mg. Altri componenti: alcool benzilico, acido cloridrico, soluzione portata a pH6 con NaOh1n, acqua per preparazioni iniettabili (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone vetro da 10 ml, numero di A.I.C. 100276017. Indicazioni terapeutiche: la xilazina puo' essere impiegata nei cani e nei gatti ogni qualvolta si desideri indurre uno stato di sedazione, accompagnato da uno stato di analgesia e miorilassamento, onde poter eseguire: 1) procedure diagnostiche come esami della bocca, del naso, delle orecchie, cateterizzazioni della vescica, palpazioni rettali, palpazioni addominali, esami vaginali, esami radiografici; 2) medicazioni, ingessature o steccature; 3) avulsioni dentali, detartraggio; 4) piccoli e brevi interventi chirurgici, quali suture di ferite, asportazione di neoplasmi cutanei, ecc.; 5) interventi chirurgici veri e propri, quale preanestetico o in associazione ad anestetici locali. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria non ripetibile. Decreto n. 130 del 14 dicembre 1994 Prodotto medicinale per uso veterinario "NOBI-PORVAC AUJESZKY INATTIVATO gI/D.F." vaccino inattivato contro la malattia di Aujeszky. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l., con sede legale e fiscale in Milano, via Brembo, 27 - codice fiscale 01148870155. Produttore: il titolare dell'A.I.C. nello stabilimento farmaceutico sito in Boxmeer (Olanda). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 10 dosi (20 ml), numero di A.I.C. 100281017; flacone da 50 dosi (100 ml), numero di A.I.C. 100281031. Composizione: ogni flacone contiene per dose/suino 2 ml sospensione antigenica inattivata del virus della malattia di Aujeszky ceppo Phylaxia gI contenente l'equivalente di almeno 10128,2 TCID1250; altri componenti: dl-alfa-Tocoferolo acetato, polisorbato, sodio cloruro, formalina, acqua per iniezione (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: prevenzione della malattia di Aujeszky nei suini. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decreto n. 131 del 14 dicembre 1994 Prodotto medicinale per uso veterinario "OVAX" clamidia vaccino inattivato contro l'aborto enzootico degli ovini. Titolare A.I.C.: Fatro S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia, 285 - codice fiscale 00592170377. Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nell'officina consortile di Ozzano Emilia (Bologna). Confezioni e numeri di A.I.C.: flacone da 100 ml, n. di A.I.C. 100225022. Composizione: ogni dose (2 ml) di vaccino contiene: colture inattivate di chlamydia psittaci (ovis) non meno di 10125 DLE1250. Altri componenti: sodio etilmercurio tiosalicilato, sorbitan mono-oleato, paraffina liquida leggera, soluzione tampone salina (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: profilassi vaccinale dell'aborto enzootico degli ovini (da chlamydia psittaci). Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decreto n. 132 del 14 dicembre 1994 Specialita' medicinale per uso veterinario "NOBI-BOVAC IBR/PI3" vaccino vivo avirulento contro la rinotracheite infettiva bovina e la parainfluenza bovina. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. Boxmeer, Olanda, rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia s.r.l., con sede legale e fiscale in Milano, via Brembo, 27 - codice fiscale 01148870155. Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Boxmeer (Olanda). Confezioni e numeri di A.I.C.: flacone da 5 dosi + solvente da 10 ml, numero di A.I.C. 100277019; flacone da 25 dosi + solvente da 50 ml, numero di A.I.C. 100277021. Composizione: a) vaccino: ogni flacone di vaccino contiene: virus IBR ceppo INT 1 non meno di 5,6 log TCID1250 /dose, virus PI3 ceppo INT 2 non meno di 5,6 log TCID1250 /dose. Altri componenti: sorbitolo, gelatina idrolizzata, caseina peptone M, sodio fosfato bibasico; b) solvente: ogni flacone di solvente contiene per ml: saccarosio 20,0 mg, sodio fosfato bibasico 1,28 mg, potasssio fosfato monobasico 0,52 mg, sodio cloruro 5,69 mg, acqua per iniezioni q.b. a 1 ml. Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva dei bovini contro l'influenza da rinotracheite infettiva bovina e da parainfluenza bovina. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decreto n. 133 del 14 dicembre 1994 Specialita' medicinale per uso veterinario "PRID 2 mm" nella confezione cofanetto in plastica da 10 spirali, numero di A.I.C. 100081013. Titolare A.I.C.: societa' estera Sanofi Sante Nutrition Animale - La Ballastiere Libourne Cedex (Francia), rappresentata in Italia dalla societa' Carlo Gellini S.r.l., con sede legale e fiscale in Roma, via G. Coppola de' Musitani, 24/B2.2 - codice fiscale 03623880584. Modifiche apportate: Confezioni: e' autorizzata l'immissione in commercio della nuova confezione: astuccio contenente una spirale, numero di A.I.C. 100081025. Decreto n. 134 del 14 dicembre 1994 Specialita' medicinali per uso veterinario "VOREN" sospensione iniettabile, flacone da 15 ml registrazione n. 22573; flacone da 50 ml registrazione n. 22573. "VOREN RETARD" sospensione iniettabile, flacone da 50 ml, registrazione n. 22573/1. Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Ingelheim am Rhein - Germania, rappresentata in Italia dalla societa' Boehringer Ingelheim Italia S.p.a., con sede legale e fiscale in Firenze, via Pellicceria n. 10, codice fiscale 00421210485; Modifiche apportate: Composizione: la composizione ora autorizzata e' la seguente: "VOREN" principio attivo: invariato; altri componenti: sodio cloruro, polietilenglicole-sorbitanmonoleato, metile-p-idrossibenzoato, propile-p-idrossibenzoato, acqua distillata (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). "VOREN RETARD" principio attivo: invariato; altri componenti: sodio cloruro, metile-p-idrossibenzoato, propile-p-idrossibenzoato, polietilenglicole-sorbitanmonoleato, acqua per preparazioni iniettabili (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Numeri di A.I.C.: alle confezioni dei prodotti medicinali per uso veterinario vengono assegnati i numeri di A.I.C. a fianco indicati: "VOREN": flacone da 15 ml, numero di A.I.C. 100206010; flacone da 50 ml, numero di A.I.C. 100206022; "VOREN RETARD": flacone da 50 ml, numero di A.I.C. 100207012. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla scadenza. Decreto n. 135 del 14 dicembre 1994 Specialita' medicinale per uso veterinario "LINCOSPECTIN" nelle seguenti preparazioni e confezioni: polvere solubile 12,5, contenitore da 100 g, registrazione n. 24984/A; soluzione sterile iniettabile, flacone da 20 ml, 50 ml e 100 ml, registrazione n. 24984/B. Titolare A.I.C.: societa' Upjohn S.p.a., con sede legale e fiscale in Caponago (Milano), via G.E. Upjohn, 2, codice fiscale 00768480154. Modifiche apportate: Confezioni: e' autorizzata l'immissione in commercio delle seguenti nuove confezioni: polvere solubile: barattolo da 150 g, numero di A.I.C. 100237015; barattolo da 1500 g, numero di A.I.C. 100237027; soluzione sterile iniettabile: flacone da 250 ml, numero di A.I.C. 100237078. Produttore: la nuova confezione flacone da 250 ml della preparazione soluzione sterile iniettabile e' prodotta, confezionata e controllata presso l'officina farmaceutica consortile Farmaceutici Gellini - Nuova ICC-Upjohn S.p.a. di Aprilia (Latina). Numeri di A.I.C.: alle confezioni sottoindicate e gia' in commercio, viene attribuito il numero di A.I.C. a fianco indicato: soluzione sterile iniettabile: flacone da 20 ml, numero di A.I.C. 100237041; flacone da 50 ml, numero di A.I.C. 100237054; flacone da 100 ml, numero di A.I.C. 100237066; polvere solubile 12,5: contenitore da 100 g, numero di A.I.C. 100237039. I lotti gia' prodotti e contraddistinti dal numero di registrazione in precedenza attribuito possono rimanere in commercio fino alla scadenza. Decreto n. 136 del 14 dicembre 1994 Specialita' medicinale per uso veterinario "FLOGOSEIN" soluzione estemporanea iniettabile nelle confezioni 5 flaconi liofilizzato + 5 flaconi di solvente e 10 flaconi liofilizzato + 10 flaconi di solvente, registrazione n. 23942. Titolare A.I.C.: Societa' Nuova I.C.C.-Upjohn S.p.a., con sede legale e fiscale in Aprilia, via Pontina km 47,015, codice fiscale 01414750594. Modifiche apportate: produttore: la specialita' medicinale per uso veterinario e' prodotta: operazioni di liofilizzazione e ripartizione in flaconi della componente liofilizzata presso l'officina farmaceutica Pentapharm Ltd di Basilea (Svizzera); operazioni terminali e di controllo presso l'officina consortile Farmaceutici Gellini - Nuova I.C.C.-Upjohn, sita in Aprilia (Latina). Numeri di A.I.C.: 5 flaconi liofilizzato + 5 flaconi solvente, n. A.I.C. 100253018; 10 flaconi liofilizzato + 10 flaconi solvente, n. A.I.C. 100253020. Decreto n. 137 del 14 dicembre 1994 Specialita' medicinale per uso veterinario "FINALGON" flacone da 100 ml, registrazione n. 22426. Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH - Ingelheim am Rhein - Germania, rappresentata in Italia dalla societa' Boehringer Ingelheim Italia S.p.a., con sede legale e fiscale in Firenze, via Pellicceria, 10, codice fiscale 00421210485. Modifiche apportate: Composizione: la composizione ora autorizzata e' la seguente: principio attivo: invariato; altri componenti: alcool cetil-stearilico e suo estere solforico, alcool cetilico e stearilico ossietilenati, acido sorbico, essenza di erbe aromatiche, paraffina liquida, acqua distillata (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Validita': riduzione della validita' da 48 mesi a 24 mesi. Numeri di A.I.C.: alla confezione flacone da 100 ml viene attribuito il numero di A.I.C. 100163017. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla scadenza. Decreto n. 138 del 14 dicembre 1994 Specialita' medicinale per uso veterinario "DOXAQUIN" (flumechina) polvere idrosolubile per uso orale nella confezione busta da 100 g, registrazione n. 26809. Titolare A.I.C.: societa' DOX-AL Italia S.p.a., con sede legale e fiscale in Correzzana (Milano), via E. Fermi, 2, codice fiscale 02117690152. Modifiche apportate: Confezioni: e' autorizzata l'immissione in commercio della nuova confezione barattolo da 1 kg con misurino dosatore numero di A.I.C. 100172030. Alla confezione busta da 100 g, gia' in commercio, viene assegnato il numero di A.I.C. 100172028. I lotti gia' prodotti e contraddistinti dal numero di registrazione in precedenza attribuito possono rimanere in commercio fino alla scadenza. Decreto n. 139 del 14 dicembre 1994 Specialita' medicinale per uso veterinario "ALTAVIT" polvere idrosolubile per uso orale nella confezione da 100 g, registrazione n. 26941. Titolare A.I.C.: societa' DOX-AL Italia S.p.a., con sede legale e fiscale in Correzzana (Milano), via E. Fermi, 2, codice fiscale 02117690152. Modifiche apportate: Confezioni: e' autorizzata l'immissione in commercio della nuova confezione barattolo da 1 kg con misurino dosatore, numero di A.I.C. 100171038. Alla confezione busta da 100 g, gia' in commercio, viene assegnato il numero di A.I.C. 100171026. I lotti gia' prodotti e contraddistinti dal numero di registrazione in precedenza attribuito possono rimanere in commercio fino alla scadenza. Decreto n. 140 del 14 dicembre 1994 Specialita' medicinale per uso veterinario "PONTECIL" sospensione iniettabile flacone da 50 ml e 100 ml, registrazione n. 25637. Titolare A.I.C.: Laboratoires Virbac - Carros - Francia, rappresentata in Italia dalla societa' Virbac S.r.l., con sede legale e fiscale in Milano, via dei Gracchi, 30, codice fiscale 06802290152. Modifiche apportate: Confezioni: e' autorizzata l'immissione in commercio della nuova confezione flacone da 250 ml alla quale viene assegnato il numero di A.I.C. 100234032. Numeri di A.I.C.: alle confezioni gia' in commercio viene attribuito il numero di A.I.C. a fianco indicato: flacone da 50 ml, numero di A.I.C. 100234018; flacone da 100 ml, numero di A.I.C. 100234020. I lotti gia' prodotti e contraddistinti dal numero di registrazione in precedenza attribuito possono rimanere in commercio fino alla scadenza. Decreto n. 141 del 14 dicembre 1994 Prodotto medicinale per uso veterinario "VACCINO IBR-PD" vaccino inattivato contro la rinotracheite infettiva del bovino nelle confezioni scatola da 50 dosi, registrazione n. 24322. Titolare A.I.C.: Istituto zooprofilattico sperimentale delle Venezie, con sede legale e fiscale in Padova, via G. Orus, 2, codice fiscale 00206200289. Modifiche apportate: Titolare A.I.C.: nuovo titolare A.I.C.: Fatro S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia, 285, codice fiscale 005921702377. Produttore: la ditta titolare dell'A.I.C. nell'officina consortile sita in Ozzano Emilia (Bologna). Denominazione: il prodotto medicinale per uso veterinario e' ora denominato: "BOVAX IBR" vaccino inattivato contro la rinotracheite infettiva bovina (IBR). Numeri di A.I.C.: alla confezione flacone da 50 dosi viene assegnato il numero di A.I.C. 100306012. Decreto n. 142 del 14 dicembre 1994 Prodotto medicinale per uso veterinario "MIXOMA PD" vaccino vivo attenuato liofilizzato contro la mixomatosi del coniglio (stipite 'Borghi') nelle confezioni flacone da 20 dosi e flacone da 100 dosi, registrazione n. 27697. Titolare A.I.C.: Istituto zooprofilattico sperimentale delle Venezie, con sede legale e fiscale in Padova, via G. Orus, 2, codice fiscale 00206200289. Modifiche apportate: Titolare A.I.C.: nuovo titolare A.I.C.: Fatro S.p.a., con sede legale e fiscale in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia, 285, codice fiscale 00592170377. Produttore: la ditta titolare dell'A.I.C. nell'officina consortile di Ozzano Emilia (Bologna). Denominazione: il prodotto medicinale per uso veterinario e' ora denominato "CUNIVAX MIXOMA" vaccino vivo attenuato contro la mixomatosi del coniglio (stipite "Borghi"). Numeri di A.I.C.: alle confezioni di seguito indicate viene attribuito il numero di A.I.C. a fianco indicato: flacone da 20 dosi, numero di A.I.C. 100307014; flacone da 100 dosi, numero di A.I.C. 100307026. Decreto n. 143 del 14 dicembre 1994 Specialita' medicinale per uso veterinario "LISPEC" iniettabile per uso intramuscolare nelle confezioni flacone a tappo perforabile da 50 ml e 100 ml, registrata al n. 27973. Titolare A.I.C.: societa' Azienda farmaceutica italiana S.r.l., con sede legale e fiscale in Sumirago (Varese), via A. De Gasperi, 47, codice fiscale 00718850159. Modifiche apportate: Confezioni: e' autorizzata l'immissione in commercio della nuova confezione flacone a tappo perforabile da 250 ml, numero di A.I.C. 100235035. Numeri di A.I.C.: alle confezioni sottoindicate e gia' in commercio, viene assegnato il numero di A.I.C. a fianco indicato: flacone a tappo perforabile 50 ml, numero di A.I.C. 100235011; flacone a tappo perforabile 100 ml, numero di A.I.C. 100235023. Regime di dispensazione: la vendita e' sottoposta alla presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. I lotti gia' prodotti, contraddistinti dal numero di registrazione in precedenza attribuito e recanti indicato il regime di dispensazione "Da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria" non possono essere piu' venduti dal 30 giugno 1995. Decreto n. 144 del 14 dicembre 1994 Specialita' medicinale per uso veterinario "IMAVEROL" (enilconazolo) confezione da 100 ml, numero di A.I.C. 100078017 e confezione da 1000 ml, numero di A.I.C. 100078029. Titolare A.I.C.: societa' Vetem S.p.a., con sede legale in Porto Empedocle (Agrigento), lungomare Pirandello, 8, codice fiscale 01988770150. Modifiche apportate: Produttore: la specialita' medicinale per uso veterinario viene ora prodotta, confezionata e controllata presso l'officina farmaceutica Laboratoires Janssen S.A. Campus de Maigremont, Val de Reuil (Francia). I lotti prodotti presso l'officina in precedenza autorizzata possono rimanere in commercio fino alla scadenza. Decreto n. 145 del 14 dicembre 1994 Specialita' medicinale per uso veterinario "FOSFORILENE" soluzione iniettabile nella confezione flacone da 100 ml, registrazione n. 20292. Titolare A.I.C.: Societa' Vetem S.p.a., con sede legale in Porto Empedocle (Agrigento), lungomare Pirandello, 8, codice fiscale 01988770150. Modifiche apportate: Confezioni: e' autorizzata l'immissione in commercio della nuova confezione flacone da 250 ml, numero di A.I.C. 100238029. Alla confezione flacone da 100 ml, gia' in commercio, viene assegnato il numero di A.I.C. 100238017. I lotti gia' prodotti e contraddistinti dal numero di registrazione in precedenza attribuito possono rimanere in commercio fino alla scadenza. Decreto n. 146 del 14 dicembre 1994 Specialita' medicinale per uso veterinario "IVOMEC POUR-ON" (ivermectina) soluzione ad uso esterno per bovini nelle confezioni flaconi da 250 ml, 1 lt e 2,5 lt, registrazione n. 25153/A. Titolare A.I.C.: Merck Sharp & Dohme B.V. di Haarlem (Olanda), rappresentata in Italia dalla societa' Merck Sharp & Dhome (Italia) S.p.a., con sede legale e fiscale in Roma, via G. Fabbroni, 6, codice fiscale 00422760587. Modifiche apportate: Titolare A.I.C: nuovo titolare A.I.C.: Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.a., con sede legale e fiscale in Roma, via G. Fabbroni, 6, codice fiscale 00422760587. Numeri di A.I.C.: alle confezioni sottoindicate viene assegnato il numero di A.I.C. a fianco indicato: flacone da 250 ml, numero di A.I.C. 100308016; flacone da 1 lt, numero di A.I.C. 100308028; flacone da 2,5 lt, numero di A.I.C. 100308030. Decreto n. 147 del 14 dicembre 1994 Specialita' medicinale per uso veterinario "UBROCELAN" schiuma antibiotica spray in confezioni da 4 e 10 bombolette, registrazione n. 25534. Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Ingelheim am Rhein (Germania occidentale), rappresentata in Italia dalla societa' Boehringer Ingelheim Italia S.p.a., con sede legale e fiscale in Firenze, via Pellicceria, 10, codice fiscale 00421210485. Modifiche apportate: Composizione: la composizione ora autorizzata e' la seguente: 1 bomboletta = 13,7 g di prodotto contiene: principi attivi: invariati; altri componenti: poliossietilensorbitantristearato, lecitina di soia, metile-p-idrossibenzoato, propile-p-idrossibenzoato, alluminio stearato, olio di arachidi, butano/propano tipo 3.5 (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Produttore: la specialita' medicinale per uso veterinario e' ora prodotta presso l'officina farmaceutica IG Spru'htechnik GmbH Wehr/Baden (Germania occidentale), le operazioni di confezionamento e controllo continuano ad essere effettuate come precedentemente autorizzato. Numeri di A.I.C.: alle confezioni di seguito indicate viene assegnato il numero di A.I.C. a fianco indicato: scatola da 4 bombolette, n. 100231012; scatola da 10 bombolette, n. 100231024. I lotti gia' prodotti con le autorizzazioni in precedenza concesse e contraddistinti dal numero di registrazione in precedenza attribuito possono rimanere in commercio fino alla scadenza.