Provvedimento n. 363/1994 del 30 dicembre 1994
Specialita' medicinale: "CEFIXORAL" 5 compresse rivestite x mg 400
e granulato per 100 ml di sospensione orale 100 mg/5 ml.
Titolare A.I.C.: A. Menarini industrie farmaceutiche riunite
S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Firenze, via Sette
Santi, 3.
Modifica apportata:
Produttore: I controlli analitici sul prodotto finito delle
preparazioni sopraindicate sono ora effettuati anche dalla societa'
Firma S.p.a. nello stabilimento sito in Firenze, via di Scandicci,
37.
Restano confermate le autorizzazioni alla produzione
precedentemente rilasciate.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Provvedimento n. 364/1994 del 30 dicembre 1994
Specialita' medicinali:
"ANACIDOL" 20 compresse masticabili;
"DIABEMIDE" 20 compresse;
"METFORAL" 50 compresse riv. 500 mg;
"TRINEVRINA B6" 30 compresse riv.
Titolare A.I.C.: Laboratori Guidotti S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Pisa, via Trieste, 40.
Modifica apportata:
produttore: la produzione, i controlli "in process", i controlli
sul prodotto finito nonche' il confezionamento delle specialita'
medicinali sopraindicate sono ora effettuati anche dalla societa'
F.I.R.M.A. S.p.a. nello stabilimento sito in Firenze, via di
Scandicci, 37.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Provvedimento n. 365/1994 del 30 dicembre 1994
Specialita' medicinale: "TORADIUR", 5 fiale 10 mg/2 ml, 1 fiala
200 mg/20 ml.
Titolare A.I.C.: Boehringer Mannheim Italia S.p.a., con sede e
domicilio fiscale in Milano, via S. Uguzzone, 5.
Modifica apportata:
produttore: la produzione ed i controlli della specialita'
medicinale, nelle preparazioni sopraindicate, sono ora effettuati
anche dalla societa' Boehringer Mannheim GmbH nello stabilimento sito
in Sandhoferstrasse 116 - Mannheim (Germania).
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Provvedimento n. 366/1z994 del 30 dicembre 1994
Specialita' medicinale: "CALCIBEN" 5 fiale da 50 UI + 5 siringhe;
5 fiale da 100 UI + 5 siringhe.
Titolare A.I.C.: F.I.R.M.A. S.p.a., con sede e domicilio fiscale
in Firenze, via di Scandicci, 37.
Modifica apportata:
produttore: le operazioni terminali di confezionamento relative
alle preparazioni sopraindicate sono ora effettuate anche dalla
societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Firenze, via
di Scandicci, 37.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Provvedimento n. 367/1994 del 30 dicembre 1994
Specialita' medicinale: "GENLIP TC" 10 bustine di granulare da mg
900.
Titolare A.I.C.: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in Milano, via Carnia, 26.
Modifica apportata:
produttore: la produzione ed i controlli della specialita'
medicinale, nella preparazione sopraindicata, sono ora effettuati
anche dalla societa' F.I.R.M.A. S.p.a nello stabilimento sito in
Firenze, via di Scandicci, 37. Le operazioni di ripartizione in
bustine del granulare prodotto dalla F.I.R.M.A. S.p.a. sono
effettuate dalla societa' Ivers Lee S.p.a. nello stabilimento sito in
Caronno Pertusella (Varese). Le operazioni terminali di
confezionamento possono essere effettuate sia dalla societa' Ivers
Lee S.p.a nello stabilimento sito in Caronno Pertusella (Varese) sia
dalla societa' F.I.R.M.A. S.p.a. nello stabilimento sito in Firenze,
via di Scandicci, 37.
Restano confermate le autorizzazioni alla produzione
precedentemente rilasciate.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Provvedimento n. 368/1994 del 30 dicembre 1994
Specialita' medicinale: "DIS-CINIL ILFI" 40 capsule x mg 150.
Titolare A.I.C.: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.a., con sede e
domicilio fiscale in Milano, via Carnia, 26.
Modifica apportata:
produttore: i controlli analitici sulle materie prime, i
controlli sul semilavorato "capsule di gelatina molle", le operazioni
terminali di confezionamento nonche' i controlli analitici sul
prodotto finito sono ora effettuati anche dalla societa' F.I.R.M.A.
S.p.a. nello stabilimento sito in Firenze, via di Scandicci, 37.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Provvedimento n. 369/1994 del 30 dicembre 1994
Specialita' medicinale: "ALTIAZEM" 5 flaconi liof. x 50 mg + 5
fiale solv. 5 ml.
Titolare A.I.C.: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in Milano, via Carnia, 26.
Modifica apportata:
produttore: i controlli analitici sulle materie prime e sul
semilavorato, le operazioni terminali di confezionamento ed i
controlli analitici sul prodotto finito sono ora effettuati anche
dalla societa' A. Menarini - Industrie farmaceutiche riunite S.r.l.
nello stabilimento sito in Firenze, via Sette Santi, 3.
Restano confermate le autorizzazioni alla produzione
precedentemente rilasciate.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Provvedimento n. 370/1994 del 30 dicembre 1994
Specialita' medicinale: "MIOKACIN" 12 compresse x mg 600 - 30 g di
granulare per sospensione estemporanea.
Titolare A.I.C.: F.I.R.M.A. S.p.a., con sede e domicilio fiscale
in Firenze, via di Scandicci, 37.
Modifica apportata:
produttore:
per la preparazione compresse x mg 600: le operazioni terminali
di confezionamento nonche' i controlli sul prodotto finito sono ora
effettuati anche dalla societa' Laboratorios Menarini S.A. nello
stabilimento sito in Badalona - Barcellona (Spagna);
per la preparazione 30 g di granulare per sospensione
estemporanea la produzione, i controlli nonche' le operazioni
terminali di confezionamento sono ora effettuati anche dalla societa'
Laboratorios Menarini S.A. nello stabilimento sito in Badalona -
Barcellona (Spagna).
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Provvedimento n. 371/1994 del 30 dicembre 1994
Specialita' medicinale:
"LACIREX" 14 compresse x mg 4;
"RILAPROST" 30 capsule x mg 160.
Titolare A.I.C.: Laboratori Guidotti S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Pisa, via Trieste, 40.
Modifica apportata:
produttore: le operazioni terminali di confezionamento delle
specialita' medicinali sopraindicate sono ora effettuate anche dalla
societa' A. Menarini industrie sud S.r.l. nello stabilimento sito in
L'Aquila, via Campo di Pile. I controlli sul prodotto finito delle
specialita' medesime sono ora effettuate anche dalla societa' Dompe'
S.p.a. nello stabilimento consortile in L'Aquila, localita' Campo di
Pile.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Provvedimento n. 372/1994 del 30 dicembre 1994
Specialita' medicinale:
"RANIBEN" 20 compresse x 150 mg
"RANIBEN 300" 10 compresse x mg 300.
Titolare A.I.C.: F.I.R.M.A. S.p.a., con sede e domicilio fiscale
in Firenze, via di Scandicci, 37.
Modifica apportata:
produttore: la produzione, i controlli in "process" ed il
confezionamento delle preparazioni sopracitate sono ora effettuati
anche dalla societa' A. Menarini industrie sud nello stabilimento
sito in L'Aquila, via Campo di Pile. I controlli analitici sulle
materie prime, sul materiale di confezionamento e sul prodotto finito
sono ora effettuati anche dalla societa' Dompe' S.p.a. nello
stabilimento consortile sito in L'Aquila, via Campo di Pile.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Provvedimento n. 373/1994 del 30 dicembre 1994
Specialita' medicinale: "ESDEDRIL" 20 compresse rivestite x mg
200.
Titolare A.I.C.: Lipha S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in Calenzano (Firenze), via Garibaldi, 80/8/2.
Modifica apportata:
produttore: il confezionamento nonche' il controllo della
specailita' medicinale, nella preparazione sopraindicata, sono ora
effettuati anche dalla societa' Prodotti Formenti S.r.l. nello
stabilimento consortile sito in Origgio (Varese).
Restano confermate le autorizzazioni alla produzione
precedentemente rilasciate.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.