Con i provvedimenti appresso specificati sono state modificate le
indicazioni terapeutiche delle specialita' medicinali sotto elencate:
Provvedimento M.I. n. 166/1995 del 30 marzo 1995
Oggetto del provvedimento: Modifica di indicazioni terapeutiche.
Specialita' medicinale: "SEROCRYPTIN"
Titolare A.I.C.: Istituto farmaceutico Serono S.p.a., via Casilina
n. 125 - 00176 Roma.
Indicazioni: galattorrea con o senza amenorrea post-partum (Chiari
Frommel); idiopatica (Argonz del castillo); tumorale (forbes
Albright); da farmaci psicotropi contraccettivi) amenorrea
prolattino-dipendente senza galattorrea infertilita'
iperprolattinemica.
Disfunzione del ciclo mestruale (sindrome pre-mestruale fase
luteinica breve).
Ipogonadismo maschile prolattino dipendente.
Acromegalia: per la terapia medica o come coadiuvante della
terapia chirurgica o radiante.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Provvedimento M.I. n. 165/1995 del 30 marzo 1995
Oggetto del provvedimento: Modifica di indicazioni terapeutiche.
Specialita' medicinale: "PARLODEL".
Titolare A.I.C.: Sandoz S.p.a., via Arconati, 1 - 20135 Milano.
Indicazioni: galattorrea con o senza amenorrea post-partum (Chiari
Frommel); idiopatica (Argonz del castillo); tumorale (forbes
Albright); da farmaci psicotropi contraccettivi) amenorrea
prolattino-dipendente senza galattorrea infertilita'
iperprolattinemica.
Disfunzione del ciclo mestruale (sindrome pre-mestruale fase
luteinica breve) ipogonadismo maschile prolattino dipendente.
Acromegalia: il trattamento di prima istanza di questa affezione
e' quello chirurgico o radioterapico. Il "PARLODEL" e' un utile
adiuvante di tali trattamenti oppure in casi particolari puo' essere
usato indipendentemente da essi morbo di Parkinson idiopatico ed
arteriosclerotico: il "PARLODEL" e' particolarmente utile in pazienti
che mostrano una sola decrescente risposta terapeutica alla L-dopa ed
in casi dove la levodopoterapia e' inficiata dalla comparsa di
fenomeni "on-off".
L'associazione con L-dopa ottiene un incremento degli effetti
antiparkinsoniani il che permette un ridotto dosaggio di entrambi i
farmaci. Il "PARLODEL" puo' essere dato da solo in casi iniziali o
lievi di morbo di Parkinson e puo' anche essere associato ad
anticolinergici e/o ad altri farmaci antiparkinsoniani.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.