Modificazioni alle indicazioni terapeutiche di alcune specialita' medicinali(GU n.87 del 13-4-1995)
Con i provvedimenti appresso specificati sono state modificate le indicazioni terapeutiche delle specialita' medicinali sotto elencate: Provvedimento M.I. n. 166/1995 del 30 marzo 1995 Oggetto del provvedimento: Modifica di indicazioni terapeutiche. Specialita' medicinale: "SEROCRYPTIN" Titolare A.I.C.: Istituto farmaceutico Serono S.p.a., via Casilina n. 125 - 00176 Roma. Indicazioni: galattorrea con o senza amenorrea post-partum (Chiari Frommel); idiopatica (Argonz del castillo); tumorale (forbes Albright); da farmaci psicotropi contraccettivi) amenorrea prolattino-dipendente senza galattorrea infertilita' iperprolattinemica. Disfunzione del ciclo mestruale (sindrome pre-mestruale fase luteinica breve). Ipogonadismo maschile prolattino dipendente. Acromegalia: per la terapia medica o come coadiuvante della terapia chirurgica o radiante. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Provvedimento M.I. n. 165/1995 del 30 marzo 1995 Oggetto del provvedimento: Modifica di indicazioni terapeutiche. Specialita' medicinale: "PARLODEL". Titolare A.I.C.: Sandoz S.p.a., via Arconati, 1 - 20135 Milano. Indicazioni: galattorrea con o senza amenorrea post-partum (Chiari Frommel); idiopatica (Argonz del castillo); tumorale (forbes Albright); da farmaci psicotropi contraccettivi) amenorrea prolattino-dipendente senza galattorrea infertilita' iperprolattinemica. Disfunzione del ciclo mestruale (sindrome pre-mestruale fase luteinica breve) ipogonadismo maschile prolattino dipendente. Acromegalia: il trattamento di prima istanza di questa affezione e' quello chirurgico o radioterapico. Il "PARLODEL" e' un utile adiuvante di tali trattamenti oppure in casi particolari puo' essere usato indipendentemente da essi morbo di Parkinson idiopatico ed arteriosclerotico: il "PARLODEL" e' particolarmente utile in pazienti che mostrano una sola decrescente risposta terapeutica alla L-dopa ed in casi dove la levodopoterapia e' inficiata dalla comparsa di fenomeni "on-off". L'associazione con L-dopa ottiene un incremento degli effetti antiparkinsoniani il che permette un ridotto dosaggio di entrambi i farmaci. Il "PARLODEL" puo' essere dato da solo in casi iniziali o lievi di morbo di Parkinson e puo' anche essere associato ad anticolinergici e/o ad altri farmaci antiparkinsoniani. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.