Autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (modifiche di autorizzazioni gia' concesse)(GU n.119 del 24-5-1995)
Decreto n. 319 dell'8 maggio 1995 Al decreto N. A/3 19/1994 del 29/1011994 Relativo alla specialita' "DYSPORT " nella confezione 2 FLACONI a base di COMPLESSO TOSSrNA TIPO A CLOSTRIDIUM BOTULINUM N AIC: 028362010 (in base 10) 0VI K8U ( in base 32) Classificazione Internazionale ATC: S01XA (ALTRI OFTALMOLOGICI) Titolare AIC: SCLAVO S.p.A., VIA FIORENTINA 1, 53100 - SIENA, codice fiscale 00048700520 e' apportata la seguente variazione: La titolarita' dell'AIC e' modificata in: PORTON PRODUCTS L.t.d., MAIDENKEAD BERKSHIRE (Inghilterra), Rappresentante per l'Italia SCLAVO S.p.A ., VIA FIORENTINA 1, 53100 - SIENA, codice fiscale 00048700520 Al decreto N A/472/1994 del 29/10/1994 Relativo alla specialita' "GENTACORT" nella confezione FLACONE CONTAGOCCE 5 ML COLLIRIO a base di FLUOROMETOLONE + GENTAMICINA N AIC 028723017 (in base 10) OVDKU9 (in base 32) Classificazione Internazionale ATC: S01CA07 (FLUOROMETOLONE ED ANTIMICROBICI) Titolare ACI: CIBA VISION S.r.l. Via del Commercio, 36 - 00159 ROMA codice fiscale 01637810126 e' apportata la seguente variazione: l'indirizzo del titolare AIC e' modicato in CIBA VISION S.r.l., Via E. Mattei, 17 - 30020 MARCON (VE) Al decreto N. A/473/1994 del 29/10/1994 Relativo alla specialita' "GENTACORT" nella confezione 4 G POMATA OFTALMICA a base di a base di FLUOROMETOLONE + GENTAMICINA N AIC 028723029 (in base 10) OVDKUP (in base 32) Classificazione Internazionale ATC: S01CA07 (FLUOROMETOLONE ED ANTIMICROBICI) Titolare AIC: CIBA VISION S.r.l. Via del Commercio, 36 - 00159 ROMA codice fiscale 01637810126 e' apportata la seguente variazione: l'indirizzo del titolare AIC e' modicato in: CIBA VISION S.r.l., Via E. Mattei, 17 - 30020 MARCON (VE) Al decreto N A/948/1994 del 31/10l1994 Relativo alla specialita' "RIPIX" nella confezione FLACONE CONTAGOCCE 10 ML COLLIRIO a base di METIPRANOLOLO + PILOCARPINA CLOR. N AIC: 0288003017 (in base 10) OVGZY9 (in base 32) Classificazione Internazionale ATC S01ED54 (METIPRANOLOLO, ASSOCIAZIONI) Titolare AIC: CIBA VISION S.r.l. Via del Commercio, 36 - 00159 ROMA codice fiscale 01637810126 e' apportata la seguente variazione: l'indirizzo del titolare AIC e' modicato in CIBA VISION S.r.l., Via E. Mattei, 17 - 30020 MARCON (VE) Al decreto N A/1131/1994 del 31/10/1994 Relativo alla specialita' "VIATRIL - S" nella confezione 6 FIALE + 6 FIALE SOLVENTE a base di GLUCOSAMINA SOLFATO N AIC: 019321037 (in base 10) OLFN6F (in base 32) Classificazione Internazionale ATC: M01AX (ALTRI FARMACI ANTINFIAMMATORI/ANTIREUMATICI, NON STEROIDEI) Titolare AIC: ROTTAPHARM S.r.l. - Via Valosa di Sopra, 9, 20052 MONZA (MI) codice fiscale 01618550121 sono apportate le seguenti variazioni: La titolarita' dell'AIC e' modifica in: ROTTA RESEARCH LABORATORIUM S.p.A., Galleria Unione, 5, 20122 MILANO codice fiscale 04472830159 La classificazione ATC e' modificata in: M01AX05 Al decreto N A/67611994 del 31/10/1994 Relativo alla specialita'"MESULENE" nella confezione 30 COMPRESSE 100 MG a base di NIMESULIDE N. AIC: 029007010 (in base 10) OVP752 (in base 32) Classificazione Internazionale ATC: M01AX17 (NIMESULIDE) Titolare AIC: VIRGINIA FARMACEUTICI S.r.l., Via C. Pavese 51, 20019 - SETTIMO MILANESE (MI) codice fiscale 1()433130159 e' apportata la seguente variazione: L'indirizzo del titolare dell'AIC e' modificato in: VIRGINIA FARMACEU S.r.l., Piazza Amendola 3, 20149 - MILANO Al decreto N A/385/1994 del 29/10/1994 Relativo alla specialita' "EXOMUCOL" nella confezione 120 G POLVERE SOSP. 0,4% a base di BENZOIL AMBROXOL N. AIC: 028959031 (in base 10) OVMS9R (in base 32) Classificazione Internazionale ATC- R05CB06 (AMBROXOLO) Titolare AIC: BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES S.r.l., Via Cavour 41/43, 20026 - NOVATE MILANESE (MI) codice fiscale 01233940467 e' apportata la seguente variazione: La confezione e' modifica in: 80 G POLVERE SOSPENSIONE 0,4% Al decreto N. A/1124/1994 del 31/10/1994 Relativo alla specialita' "VALPINAX 40" nella confezione 30 ML FLACON GOCCE a base di OTTATROPINA METILBROMURO + DIAZEPAM N. AIC: 021168O63 (in base 10) 0N5ZXZ (in base 32) Classificazione Internazionale ATC: A03CB (BELLADONNA E DERIVATI IN ASSOCIAZIONE CON PSICOLETTlCI) Titolare AIC: CRINOS INDUSTRIA FARMACOBIOLOGICA S.p.A., Piazza XX Settenbre 2, 22079 - VILLA GUARDIA (CO) codice fiscale 01192270138 sono apportate le seguenti variazioni: La denominazione della specialita' e' modificata in: VALPINAX La denominazione della confezione e' modificata in: "4%" 30 ML FLACON GOCCE Al decreto N A/1125/1994 del 31/10/1994 Relativo alla specialita' "VALPINAX 40" nella confezione 40 COMPRESSE a base di OTTATROPINA METILBROMURO + DIAZEPAM N. AIC: 021168051 (in base 10) 0N5ZXM (in base 32) Classificazione Internazionale ATC: A03CB (BEI,LADONNA E DERIVATI IN ASSOCIAZIONE CON PSICOLETTICI) Titolare AIC: CRINOS INDUSTRIA FARMACOBIOLOGICA S.p.A., Piazza XX Settenbre 2, 22079 - VILLA GUARDIA (CO) codice fiscale 01192270138 sono apportate la seguenti variazioni: La denominazione della specialita' e' modificata in: VALPINAX La denominazione della confezione e' modificata in "40" 40 COMPRESSE Al decreto N. A/719/1994 del 31/10/1994 Relativo ana specialita' "MIOTONAL" nella confezione 10 CONTENITORI ORALI 2 G a base di L - CARNITINA N. AIC: 026322040 (in base 10) 0T393S (in base 32) Classificazione Internazionale ATC: A16AA01 (LEVOCARNITINA) Titolare AIC: FARMACEUTICI CABER S.p.A., Via Mazzini 7, 56125 - PISA (PI) codice fiscale 00964710388 e' apportata la seguente variazione: L'indirizzo del titolare AIC e' modificato in: FARMACEUTICI CABER S.p Via Cavour 11, 44022 - COMACCHIO (FE) Al decreto N A/373/1994 del 29/10/1994 Relativo alla specialita' "ETYZEM" nella confezione "90" 28 CAPSULE RETARD 90 MG a base di DILTIAZEM CLOR. N. AIC 028156014 (in base 10) 0UV83G (in base 32) Classificazione Internazionale ATC: C08DB01 (DILTIAZEM) Titolare AIC: FARMACEUTICI CABER S.p.A., Via Mazzini 7, 56125 - PISA (PI) codice fiscale 00964710388 e' apportata la seguente variazione: L'indirizo del titolare AIC e' modificato in: FARMACEUTICI CABER S.p. Via Cavour 11, 44022 - COMACCHIO (FE) Al decreto N A/374/1994 del 29/10/1994 Relativo alla specialita' "ETYZEM" nella confezione "120" 24 CAPSULE RETARD 120 MG a base di DITIAZEM CLOR. N. AIC: 028156026 (in base 10) 0UV83U (in base 32) Classificazione Internazionale ATC: C08DB01 (DILTIAZEM) Titolare AIC: FARMACEUTICI CABER S.p.A., Via Mazzini 7, 56125 - PISA (PI) codice fiscale 00964710388 e' apportata la seguente variazione: L'indirizo del titolare AIC e' modificato in: FARMACEUTICI CABER S.p. Via Cavour 11, 44022 - COMACCHIO (FE) Al decreto N A/375/1 994 del 29/10/1994 Relativo alla specialita' "ETYZEM" nella confezione "180" 24 CAPSULE RETARD 180 MG a base di DILTIAZEM CLOR. N. AIC: 028156038 (in base 10) 0UV846 (in base 32) Classificazione Internazionale ATC: C08DB01 (DILTIAZEM) Titolare AIC: FARMACEUTICI CABER S.p.A., Via Mazzini 7, 56125 - PISA (PI) codice fiscale 00964710388 e' apportata la seguente variazione: L'indirizo del titolare AIC e' modificato in FARMACEUTICI CABER S.p.A Via Cavor 11, 44022 - COMACCHIO (FE) Al decreto N A/376/1994 del 29/10/1994 Relativo alla specialita "ETYZEM" nella confezione "300" 14 CAPSULE RETARD 300 MG a base di DILTIAZEM CLOR. N. AIC: 028156040 (in base 10) 0UV848 (in base 32) Classificazione Internazionale ATC: C08DB01 (DILTIAZEM) Titolare AIC: FARMACEUTICI CABER S.p.A., Via Mazzini 7, 56125 - PISA (PI) codice fiscale 00964710388 e' apportata la seguente variazione: L'indirizzo del titolare AIC e' modificato in: FARMACEUTICI CABER S.p Via Cavour 11, 44022 - COMACCHIO (FE) Al decreto N A/959/1994 del 31/10/1994 Relativo alla specialita' "SECRETIL" nella confezione 20 BUSTINE 60 M a base di AMBROXOL CLOR. N. AIC: 025025089 (in base 10) ORVQLI (in base 32) Classificazione Internazionale ATC: R05CB06 (AMBROXOLO) Titolare AIC: FARMACEUTICI CABER S.p.A., Via Mazzini 7, 56125 - PISA (PI) codice fiscale 00964710388 e' apportata la seguente variazione: L'indirizzo del titolare AIC e' modificato in: FARMACEUTICI CABER S.p Via Cavour 11. 44022 - COMACCHIO (FE) Al decreto N A/960/1994 del 31/10/1994 Relativo alla specialita' "SECRETIL" nella confezione 30 BUSTINE 60 M a base di AMBROXOL CLOR. N. AIC: 025025091 (in base 10) ORVQL3 (in base 32) Classificazione Internazionale ATC: R05CB06 (AMBROXOLO) Titolare AIC: FARMACEUTICI CABER S.p.A., Via Mazzini 7, 56125 - PISA (PI) codice fiscale 00964710388 e' apportata la seguente variazione: L'indirizzo del titolare AIC e' modificato in: FARMACEUTICI CABER S.p Via Cavour 11, 44022 - COMACCHIO (FE) Al decreto N A/531/1994 del 31/10/1994 Relativo alla specialita' "IRONAX" nella confezione 10 FLACONI ORALI 300 MG a base di GLUCONATO FERROSO N. AIC: 028866010 (in base 10) 0VJXGU (in base 32) Classificazione Internazionale ATC: B03AA03 (FERROSO GLUCONATO) Titolare AIC: FARMACEUTICI CABER S.p.A., Via Mazzini 7, 56125 - PISA (PI) codice fiscale 00964710388 e' apportata la seguente variazione: L'indirizzo del titolare AIC e' modificato in: FARMACEUTICI CABER S.p Via Cavour 11, 44022 - COMACCHIO (FE) Al decreto N A/1078/1994 del 31/10/1994 Relativo alla specialita' "TRANSACT LAT" nella confezione 10 SISTEMI TRANSCUTANEI 40 MG a base di FLURBIPROFEN N. AIC: 028741015 (in base 10) OVF3DR (in base 32) Classificazione Internazionale ATC: M01AE09 (FLURBIPROFENE) Titolare AIC: BOOTS ITALIA S.p.A., Via Lorenteggio 270/A, 20152 MILANO codice fiscale 00795170158 e' apportata la seguente variazione: La titolarita' dell'AIC e' modificata in: "THE BOOTS COMPANY PLC" NOTTINGHAM (Inghilterra) Al decreto N A/43/1994 del 28/10/1994 Relativo alla specialita' "ALOMIDE" nella confezione FLACONE COLLIRIO 5 ML a base di LODOXAMIDE TROMETAMINA N. AIC: 027384015 (in base 10) OU3Q6H (in base 32) Classificazione Internazionale ATC: SO1GX (ALTRI ANTIALLERGICI) Titolare AIC: ALCON ITALIA S.p.A., Via Roma 108, Palazo C-D/1, 20060 CASSINA DE' PECCHI (MI) codice fiscale 07435060152 e' apportata la seguente variazione: La titolarita' dell'AIC e' modificata in: ALCON PHARMACEUTICALS Ltd. 6330 CHAM (Svizzera) Rappresentante per l'Italia ALCON ITALIA S.p.A., Via Roma 108, Palazzo C-D/1, 20060 - CASSINA DE' PECCHI (MI) codice fiscale 07435060152 La composizione del prodotto e' modificata in: a base di LODOXAMIDE TROMETAMOLO Al decreto N A/121/1994 del 28/10/1994 Relativo alla specialita' "BLOCOTENOL" nella confezione 30 COMPRESSE 100 MG a base di ATENOLOLO N. AIC: 028798015 (in base 10) OVGVIZ (in base 32) Classificazione Intemazionale ATC: C07AB03 (ATENOLOLO) Titolare AIC: GALLOSAN S.r l . Piazzale Caduti della Montagnola 72, 00142 ROMA codice fiscale 08652980585 e' apportata la seguente variazione: La titolarita' dell'AIC e' modificata in: AZUPHARMA GmbH, GERLINGEN/STUTTGART (RFT) Al decreto N A/650/1994 del 31/10/1994 Relativo alla specialita' "LU 90" nella confezione 10 FLACONI ORALI C TAPPO SERBATOIO a base di GLUCONATO FERROSO N. AIC: 029045010 (in base 10) 0VQD8L (in base 32) Classificazione Internazionale ATC: B03AA03 (FERROSO GLUCONATO) Titolare AIC: IST. LUSOFARMACO D'ITALIA S.p.A., Via Carnia 26, 20132 MILANO codice fiscale 00714810157 e' apportata la seguente variazione: La denominazione della specialita e' modificata in: LUSOFERR Al decreto N A/967/1994 del 31/10/1994 Relativo alla specialita' "SEPTANEST" nella confezione 50 TUBO FIALE ML CON ADRENALINA 1/100000 a base di ARTICAINA + EPINEFRINA N AIC: 028625010 (in base 10) OV9L3L (in base 32) Classificazione Internazionale ATC: N01BB58 (ARTICAINA, ASSOCIAZIONI) Titolare AIC: GIOVANNI OGNA E FIGLI S.p.A., Via Carlo Farini 63, 2015 - MILANO codice fiscale 008818201 e' apportata la seguente variazione: La titolarita' dell'AIC e modificata in: SEPTODONT, SAINT-MAUR DES FOSSES (Francia) Rappresentante per l'Italia GIOVANNI OGNA E FIGLI S.p.A., Via Carlo Farini 63, 20159 - MILANO codice fiscale 00881820153 Al decreto N A/968/1994 del 31/10/1994 Relativo alla specialita' "SEPTANEST" nella confezione 50 TUBO FIALE ML CON ADRENALINA 1/200000 a base di ARTICAINA + EPINEFRINA N AIC: 028625022 (in base 10) OV9L3Y (In base 32) Classificazione Internazionale ATC: N01BB58 (ARTICAINA, ASSOCIAZIONI) Titolare AIC: GIOVANNI OGNA E FIGLI S.p.A., Via Carlo Farini 63, 2015 - MILANO codice fiscale 00881820153 e' apportata la seguente variazione: La titolarita' dell'AIC e' modificata in: SEPTODONT, SAINT - MAUR DES FOSSES (FRANCIA) Rappresentante per l'ltalia GIOVANNI OGNA E FIGLI S.p.A., Via Carlo Farini 63, 20159 - MILANO codice fiscale 00881820153 Al decreto N A/253/1994 del 29/10/1994 Relativo alla specialita'" CREON" nella confezione 100 capsule 300 MG a base di PANCREATINA N AIC: 029018013 (in base 10)-OVPKWX (in base 32) Classificazione Internazionale ATC: A09AA (PREPARATI A BASE DI ENZIMI) Titolare AIC: UCM UNIONE CHIMICA MEDICAMENTI S.p.A., Via Marco Polo 38,10095 - GRUGLIASCO (TO) codice fiscale 05075810019 e' apportata la seguente variazione: La titolarita' dell' AIC e' modificata in: KALI-CHEMIE PHARMA GmbH, Hannover (Germania) Rappresentante per l'Italia SOLVAY PHARMA S.p.A., Via Marco Polo 38, 10095 - GRUGLIASCO (TO) codice fiscale 05075810019 Al decreto N A/1185/1994 del 31/10/1994 Relativo alla specialita' "ZONIDEN " nella confezione 150 ML FLACONE LAVANDA VAGINALE 0,2% a base di TIOCONAZOLO N AIC: 026691117 (in base 10) OTGKKF (in base 32) Classificazione Internazionale ATC: DO1AC07 (TIOCONAZOLO) Titolare AIC. IRBI S.p.A., S.S. Pontina 28 00040 POMEZIA (RM) codice fiscale 00463740589 e' apportata la seguente variazione: La denominazione della confezione e' modificata in: 150 ML 5 FLACONI LAVANDA VAGINALE 0,2% Al decreto N A/986/1994 del 31/10/1994 Relativo alla specialita' "SINTAMIN" nella confezione FLACONE 1000 ML 20 % a base di SOLUZIONE Dl AMINOACIDI ESSENZIALI E NON N AIC: 029169048 (in base 10) OVU5DS (in base 32) Classificazione Internazionale ATC: B05BA01 (AMINOACIDI) Titolare AIC: S.I.F.R.A. S.p.A., VIA CAMAGRE 41-43, 37063 - ISOLA DELLA SCALA (VR), codice fiscale 00227080231 e' apportata la seguente variazione: La denominazione della confezione e' modificata in FLACONE 1000 ML 10 Al decreto N A/258/1994 del 29/10/1994 Relativo alla specialita' "CURTIN" nella confezione 25 ML SOLUZIONE RINOLOGICA a base di ACIDO SPAGLUMICO N AIC: 028335014 (in base 10) OVOQX6 (in base 32) Classificazione Internazionale ATC: R01AX10 (VARI) Titolare AIC: ISTITUTO BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO S.r.l., VIA E. BAZZANO 14, 160l9 - RONCO SCRIVIA (GE), codice fiscale 00274990100 e' apportata la seguente variazione: La denominazione della confezione e' modificata in: 26 ML SOLUZIONE RINOLOGICA Al decreto N A/1144/1994 del 31/10/1994 Relativo alla specialita' "VOLTAREN OFTA" nella confezione 30 OFTIOLI MONODOSE 0,3 ML COLLIRIO a base di DICLOFENAC SODICO N AIC: 029289016 (in base 10) OVXUKS (in base 32) Classificazione Internazionale ATC: SO1BC03 (DICLOFENAC) Titolare AIC: CIBA VISION S.r.l., VIA DEL COMMERCIO 36, 00159 - ROMA (RM), codice fiscale 01637810126 sono apportate le seguenti variazioni: La denominazione della specialita' e' modificata in VOLTAREN OFTA MONODOSE L'indirizzo del titolare AIC e' modificato in: CIBA VISION S.r.l., Vi Mattei, 17 - 30020 MARCON (VE) Al decreto N A/1132/1994 del 31/10/1994 Relativo alla specialita' "VINCRISTINA D.B.L." nella confezione SIRIN PRONTA 1 MG/1 ML a base di VINCRISTINA SOLFATO N AIC: 028492015 (in base 10) OV5J7H (in base 32) Classificazione Internazionale ATC: L01CA02 (VINCRISTINA) Titolare AIC: SYNTHELABO S.p.A., VIA PIETRO MASCAGNl 2, 20122 - MILANO (MI) codice fiscale 06685100155 e' apportata la seguente variazione: La titolarita' dell'AIC e' modificata in: D.B.L. DAVID BULL LABORATOIRES, Warwick, GRAN BRETAGNA Al decreto N A/621/1994 del 31/10/1994 Relativo alla specialita' " LIPOVENOS " nella confezione "20" FLACONE 100 ML 20% a base di OLIO DI SOIA + LECITINA D'UOVO + GLICEROLO N AIC: 027844048 (in base 10) OUKRGJ (in base 32) Classificazione Internazionale ATC: B05BA02 (EMULSIONI DI GRASSI) Titolare AIC: S.I.F.R.A. S.p.A., VIA CAMAGRE 41-43, 37063 - ISOLA DELLA SCALA (VR), codice fiscale 00227080231 e' apportata la seguente variazione: La titolarita' dell' AIC e' modificata in FRESENIUS A.G., Bad Homburg GERMANIA Al decreto N A/622/1994 del 31/10/1994 Relativo alla specialita " LIPOVENOS " nella confezione "20" FLACONE ML 20 % a base di OLIO DI SOIA + LECITINA D'UOVO + GLICEROLO N AIC: 027844051 (in base 10) OUKRGM (in base 32) Classificazione Internazionale ATC: BOSBA02 (EMULSIONI DI GRASSI) Titolare AIC: S.I.F.R.A. S.p.A., VIA CAMAGRE 41-43, 37063 - ISOLA DELLA SCALA (VR), codice fiscale 00227080231 e' apportata la seguente variazione: La titolarita' dell' AIC e' modificata in: FRESENIUS A.G., Bad Hombur GERMANIA Al decreto N. A/623/1994 del 31/10/1994 Relativo alla specialita' " LIPOVENOS " nella confezione "10" FLACONE ML 10% a base di OLIO Dl SOIA + LECITINA D'UOVO + GLICEROLO N AIC: 027844012 (in base 10) OUKRFD (in base 32) Classificazione Internazionale ATC: BOSBA02 (EMULSIONI DI GRASSI) Titolare AIC: S.I.F.R.A. S.p.A., VIA CAMAGRE 41-43, 37063 - ISOLA DELLA SCALA (VR), codice fiscale 00227080231 e' apportata la seguente variazione: La titolarita' dell' AIC e' modificata in: FRESENIUS A.G., Bad Hombur GERMANIA Al decreto N A/624/1994 del 31/10/1994 Relativo alla specialita' " LIPOVENOS " nella confezione "20" FLACONE ML 20 % a base di OLIO DI SOIA + LECITINA D'UOVO + GLICEROLO N AIC: 027844063 (in base 10) OUKRGZ (in base 32) Classificazione Internazionale ATC: B05BA02 (EMULSIONI DI GRASSI) Titolare AIC: S.I.F.R.A. S.p.A., VIA CAMAGRE 41-43, 37063 - ISOLA DELLA SCALA (VR), codice fiscale 00227080231 e' apportata la seguente variazione: La titolarita' dell'AIC e' modificata in: FRESENIUS A G., Bad Homburg GERMANIA Al decreto N A/625/1994 del 31/10/1994 Relativo alla specialita' " LIPOVENOS " nella confezione "10" FLACONE ML 10% a base di OLIO DI SOIA + LECITINA D'UOVO + GLICEROLO N AIC: 027844036 (in base 10) 0UKRG4 (in base 32) Classificazione Internazionale ATC: B05BA02 (EMULSIONI DI GRASSI) Titolare AIC: S.I.F.R.A. S.p.A., VIA CAMAGRE 41-43, 37063 - ISOLA DELLA SCALA (VR) codice fiscale 00227080231 e' apportata la seguente variazione: La titolarita' dell'AIC e' modificata in FRESENIUS A.G., Bad Homburg, GERMANIA Al decreto N A/1111/1994 del 31/10/1994 Relativo alla specialita' "UMAN COMPLEX IX V.I." nella confezione 1 FLACONE LIOFILIZZATO 500 UI + FIALA SOLVENTE 10 ML + SET INFIALA a base di COMPLESSO PROTROMBINICO PLASMATICO UMANO N. AIC: 023309089 (in base 10) 0Q7BT1 (in base 32) Classificazione Internazionale ATC: B02BD04 (FATTORE IX DI COAGULAZIONE) Titolare AIC: FARMA BIAGINI S.P.A., 55020 CASTELVECCHIO PASCOLI (LU), Codice fiscale 00883180465 sono apportate le seguenti variazioni: La denominazione della specialita' e' modificata in: UMAN COMPLEX D.I La denominazione della confezione e' modificata in: 1 FLACONE LIOFILIZZATO 500 UI + 1 FIALA SOLVENTE 20 ML + SET INFIALA Al decreto N A/1112/1994 del 31/10/1994 Relativo alla specialita' "UMAN COMPLEX IX V.I." nella confezione 1 FLACONE LIOFILIZZATO 200 UI + 1 FIALA SOLVENTE 10 ML + SET INFIALA a base di COMPLESSO PROTROMBINICO PLASMATICO UMANO N. AIC: 023309077 (in base 10) 0Q7BSP (in base 32) Classificazione Internazionale ATC: B02BD04 (FATTORE IX DI COAGULAZIONE) Titolare AIC: FARMA BIAGINI S.P.A.. 55020 CASTELVECCHIO PASCOLI (LU), Codice fiscale 00883180465 e' apportata la seguente variazione: La denominazione della specialita' e' modificata in: UMAN COMPLEX D.I Al decreto N A/828/1994 del 31/10/1994 Relativo alla specialita' "OSMOLAC" nella confezione 200 ML SCIROPPO a base di LATTULOSIO CRISTALLINO N. AIC: 027061035 (in base 10) OTTUTC (in base 32) Classificazione Internazionale ATC: A06AD11 (LATTULOSIO) Titolare AIC: ISTITUTO BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO S.R.L.,VIA E. BAZZANO 14, 16019 RONCO SCRIVIA (GE). Codice fiscale 00274990100 sono apportate le seguenti variazioni: Il codice AIC e' modificato in 029160025 La composizione e' modificata in: a base di LATTULOSIO Al decreto N A 1249/1994 del 02/11/1994 Relativo alla specialita' "OSMOLAC" nella confezione "EPS" 20 BUSTINE GRANULARE 10 G a base di LATTULOSIO N. AIC: 027061023 (in base 10) OTTUSZ (in base 32) Classificazione Internazionale ATC: A06AD11 (LATTULOSIO) Titolare AIC: ISTITUTO BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO S.R.L.,VIA E. BAZZANO 14, 16019 RONCO SCRIVIA (GE), Codice fiscale 00274990100 sono apportate le seguenti variazioni: La denominazione della specialita' e' modificata in "OSMOLAC EPS" La composizione e' modificata in: a base di LATTULOSIO CRISTALLI Al decreto N A/830/1994 del 31/10/1994 Relativo alla specialita' "OSMOLAC EPS" nella confezione 200 ML SCIROPPO a base di LATTULOSIO N. AIC: 029160025 (in base 10) 0VTWLT (in base 32) Classificazione Internazionale ATC: A06AD11 (LATTULOSIO) Titolare AIC: ISTITUTO BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO S.R.L.,VIA E. BAZZANO 14, 16019 RONCO SCRIVIA (GE), Codice fiscale 00274990100 sono apportate le seguenti variazioni: Il codice AIC e' modificato in 027061035 La composizione e' modificata in: a base di LATTULOSIO PURIFICATO Al decreto N A/534/1994 del 31/10/1994 Relativo alla specialita' "ISF 09338" nella confezione IM 1 FLACONE 5 MG + FIALA SOLVENTE 3 ML a base di TEMOCILLINA N AIC: 027592017 (in base 10) 0UB1BK (in base 32) Classificazione Internazionale ATC: J01CA17 (TEMOCILLINA) Titolare AIC: ASAHI PHARMA ITALIA S.R.L., VIA MENABREA 20 20159 - MILANO (MI), codice fiscale 01216230159 sono apportate le seguenti variazioni: La titolarita' dell'AIC e' modificata in: SARK S.P.A., VIA ZAMBELETTI 20021 BARANZATE DI BOLLATE (MI), codice fiscale 03878810153 La denominazione della confezione e' modificata in: IM 1 FLACONE 500 + FIALA SOLVENTE 2 ML Al decreto N A/618/1994 del 31/10/1994 Relativo alla specialita' "LIMPEX' nella confezione IM EV 3 FIALA 1MG/1ML PER FLEBOCLISI a base di PROTIRELINA N AIC: 028419012 (in base 10) 0V38Y4 (in base 32) Classificazione Internazionale ATC: V04CJ02 (PROTIRELINA) Titolare AIC: ALFA WASSERMANN S.P.A., VIA RAGAZZI DEL '99,5, 40133 BOLOGNA (BO), codice fiscale 00556960375 e' apportata la seguente variazione: La classificazione internazionale ATC e modificata in: N07XX (PROTIRELINA) Al decreto N A/619/1994 del 31/10/1994 Relativo alla specialita' "LIMPEX" nella confezione IM EV 3 FIALA 2MG/IML PER FLEBOCLISI a base di PROTIRELINA N AIC: 028419024 (in base 10) 0V38YJ (in base 32) Classificazione Internazionale ATC: V04CJ02 (PROTIRELINA) Titolare AIC: ALFA WASSERMANN S.P.A., VIA RAGAZZI DEL '99,5, 40133 BOLOGNA (BO), codice fiscale 00556960375 e' apportata la seguente variazione: La classificazione internazionale ATC e' modificata in: N07XX (PROTIRELINA) Al decreto N A/1134/1994 del 31/10/1994 Relativo alla specialita' "VISCONORM" nella confezione 30 CAPSULE 300 MG a base di ERDOSTEINA N AIC: 026283022 (in base 10) 0T230G (in base 32) Classificazione Internazionale ATC: R03CB (AGONISTI NON SELETTIVI DEI RECETTORI BETA-ADRENERGICI) Titolare AIC: ALFA WASSERMANN S.P.A., VIA RAGAZZI DEL '99,5, 40133 BOLOGNA (BO), codice fiscale 00556960375 e' apportata la seguente variazione: La classificazione internazionale ATC e' modificata in: R05CB (MUCOLITICI) Al decreto N A/1135/1994 del 31/10/1994 Relativo alla specialita' "VISCONORM" nella confezione 6 FLACONE POLVERE 225 MG PER INALAZIONE + 6 FIALA SOLVENTE a base di ERDOSTEINA N AIC: 026283059 (in base 10) 0T231M (in base 32) Classificazione Internazionale ATC: R03CB (AGONISTI NON SELETTIVI DEI RECETTORI BETA-ADRENERGICI) Titolare AIC: ALFA WASSERMANN S.P.A., VIA RAGAZZI DEL '99,5, 40133 BOLOGNA (BO), codice fiscale 00556960375 e' apportata la seguente variazione: La classificazione internazionale ATC e' modificata in: R05CB (MUCOLITICI) Al decreto N A/1136/1994 del 31/10/1994 Relativo alla specialita' "VISCONORM" nella confezione SOSPENSIONE ESTEMP. 3,5 % 200 ML a base di ERDOSTEINA N AIC: 026283046 (in base 10) 0T2316 (in base 32) Classificazione Internazionale ATC: R03CB (AGONISTI NON SELETTIVI DEI RECETTORI BETA-ADRENERGICI) Titolare AIC: ALFA WASSERMANN S.P.A., VIA RAGAZZI DEL '99,5, 40133 BOLOGNA (BO), codice fiscale 00556960375 e' apportata la seguente variazione: La classificazione internazionale ATC e' modificata in: R05CB (MUCOLITICI) Al decreto N A/1137/1994 del 31/10/1994 Relativo alla specialita' "VISCONORM" nella confezione 30 CAPSULE 150 MG a base di ERDOSTEINA N AIC: 026283010 (in base 10) 0T2302 (in base 32) Classificazione Internazionale ATC: R03CB (AGONISTI NON SELETTIVI DEI RECETTORI BETA-ADRENERGICI) Titolare AIC: ALFA WASSERMANN S.P.A., VIA RAGAZZI DEL '99,5, 40133 BOLOGNA (BO), codice fiscale 00556960375 e apportata la seguente variazione: La classificazione internazionale ATC e' modificata in: R05CB (MUCOLITICI) Al decreto N A/1138/1994 del 31/10/1994 Relativo alla specialita' "VISCONORM'` nella confezione 30 BUSTINE GRANULARE 225 MG a base di ERDOSTEINA N AIC: 026283034 (in base 10) 0T230U (in base 32) Classificazione Internazionale ATC: R03CB (AGONISTI NON SELETTIVI DEI RECETTORI BETA-ADRENERGICI) Titolare AIC: ALFA WASSERMANN S.P.A., VIA RAGAZZI DEL '99,5, 40133 BOLOGNA (BO), codice fiscale 00556960375 e' apportata la seguente variazione: La classificazione internazionale ATC e' modificata in: R05CB (MUCOLITICI) Al decreto N A/845/1994 del 31/10/1994 Relativo alla specialita' "PASPAT" nella confezione 28 COMPRESSE a base di LISATI BATTERICI N AIC: 028790018 (in base 10) OVGM82 (in base 32) Classificazione Internazionale ATC: C05AX (ALTRI ANTIEMORROIDALI PER USO TOPICO) Titolare AIC: LUITPOLD S.P.A., VIA MONTECASSIANO, 157, 00156 ROMA (RM), codice fiscale 00468270582 e' apportata la seguente variazione: La classificazione internazionale ATC e' modificata in: L03AX (ALTRE SOSTANZE IMMUNOSTIMOLANTI) Al decreto N A/1207/1994 del 31/10/1994 Relativo alla specialita' "IMMUCYTAL F" nella confezione 12 BUSTINE GRANULARE a base di FRAZIONI RIBOSOMIALI N. AIC: 029010028 (in base 10) 0VPB3D (in base 32) Classificazione Intemazionale ATC: J07AX (ALTRI VACCINI BATTERICI) Titolare AIC: PHARMA FABRE S.R.L., VIA LEONARDO DA VINCI 168, 20090 TREZZANO SUL NAVIGLIO (MI), codice fiscale 00758420152 sono apportate le seguenti variazioni: La denominazione della specialita' e' modificata in: IMMUCYTAL Il numero di AIC e modificato in: 026580035 (in base 10) 0TC523 (in base 32) La titolarita' dell'AIC e' modificata in: PIERRE FABRE PHARMA S.R.L., VIA G.G. WINCKELMANN 1, 20146 MILANO, codice fiscale 10128980157 Al decreto N A/1260/1994 del 31/10/1994 Relativo alla specialita' "IMMUUCYTAL F" nella confezione 12 COMPRESS a base di FRAZIONI RIBOSOMIALI N. AIC: 029010016 (in base 10) 0VPB30 (in base 32) Classificazione Internazionale ATC: J07AX (ALTRI VACCINI BATTERICI) Titolare AIC: PHARMA FABRE S.R.L., VIA LEONARDO DA VINCI 168, 20090 TREZZANO SUL NAVIGILIO (MI), codice fiscale 00758420152 sono apportate le seguenti variazioni: La denominazione della specialita e' modificata in: IMMUCYTAL Il numero di AIC e' modificato in: 026580023 (in base 10) 0TC51R (in base 32) La titolarita' dell'AIC e' modificata in: PIERRE FABRE PHARMA S.R.L., VIA G.G. WINCKELMANN 1, 20146 MILANO, codice fiscale 10128980157 Al decreto N A/107611994 del 31/10/1994 Relativo alla specialita' "TRANDOMED" nella confezione 28 CAPSULE 0,5 MG a base di TRANDOLAPRIL N. AIC: 028266029 (in base 10) OUYMKF (in base 32) Classificazione Internazionale ATC: C02EA10 (TRANDOLAPRIL) Titolare AIC: MEDIOLANUM FARMACEUTICI S.P.A.,VIA SAN &. COTTOLENGO 31, 20143 MILANO (MI), codice fiscale 01689550158 e' apportata la seguente variazione: La denominazione della specialita' e' modificata in "ZEDDAN" Al decreto N A/847/1994 del 31/10/1994 Relativo alla specialita' " PENTASA " nella confezione 28 SUPPOSTE 1 a base di MESALAZINA N AIC: 027130069 (in base 10) 0TVY6P (in base 32) Classificazione Internazionale ATC: A07EC02 (MESALAZINA) Titolare AIC: YAMANOUCHI PHARMA S.P.A., VIALE SPAGNA 45, 20093 COLOGNO MONZESE (MI), codice fiscale 04754860155 sono apportate le seguenti variazioni: La titolarita' dell'AIC e' modificata in: FERRING A/S VANLOSE (DANIMARCA) Rappresentante per l'ltalia YAMANOUCHI PHARMA S.P.A., VIA GARIBALDI 49, CARUGATE (MI), codice fiscale 04754860155 Al decreto N A/846/1994 del 31/10/1994 Relativo alla specialita' " PENTASA " nella confezione 50 COMPRESSE SLOW RELEASE 500 MG a base di MESALAZINA N AIC: 027130071 (in base 10) OTVY6R (in base 32) Classificazione Internazionale ATC: A07EC02 (MESALAZINA) Titolare AIC: YAMANOUCHI PHARMA S.P.A., VIALE SPAGNA 45, 20093 COLOGNO MONZESE (MI), codice fiscale 04754860155 sono apportate le seguenti variazioni: La titolarita' dell'AIC e' modificata in: FERRING AIS VANLOSE (DANIMARCA) Rappresentante per l'ltalia YAMANOUCHI PHARMA S.P.A., VIA GARIBALDI 49, CARUGATE (MI), codice fiscale 04754860155 Al decreto N A/824/1994 del 31/10/1994 Relativo alla specialita' "LORGARAN" nella confezione 20 FIALE 6 ML 750 U ANTI-Xa a base di DANAPAROID SODICO N AIC: 028462012 (in base 10) OV4LXW (in base 32) Classificazione Internazionale ATC: B01AB09 (DANAPAROID) Titolare AIC: ORGANON ITALIA S.P.A., VlA OSTILIA 15, 00184 ROMA (RM), codice fiscale 00405640582 sono apportate le seguenti variazioni: La titolarita' dell' AIC e' modificata in: N.V. ORGANON, BH OSS (OLANDA) Rappresentante per l'ltalia ORGANON ITALIA S.P.A., VIA OSTILIA 15, 00184 ROMA (RM), codice fiscale 00405640582 La denominazione della confezione e' modificata: 20 FIALE 0,6 ML 750 U ANTI-Xa Al decreto N A/662/1994 del 31/10/1994 Relativo alla specialita' "MATRIX" nella confezione 20 BUSTINE 400 MG a base di GALATTOSAMINGLUCURONILGLICANO SOLFATO N AIC: 026324032 (in base 10) 0T3C20 (in base 32) Classificazione Internazionale ATC: M01AX ( ALTRI FARMACI ANTINFIAMMATORI/ANTIREUMATICI NON STEROIDEI) Titolare AIC: IRBI S.P.A., S.S PONTrNA 28. 00040 POMEZIA (RM), codice fiscale 00463740589 e' apportata la seguente variazione: La composizione e' modificata in: a base di GALATTOSAMlNGLUCURONOGILICANO SOLFATO Al decreto N A/661/1994 del 31/10/1994 Relativo alla specialita' "MATRIX" nella confezione 20 CAPSULE 400 MG a base di GALATTOSAMINGLUCURONILGLICANO SOLFATO N AIC: 026324044 (in base 10) 0T3C2D (in base 32) Classificazione Internazionale ATC: M01AX (ALTRI FARMACI ANTINFIAMMATORI/ANTIREUMATICI NON STEROIDEI) Titolare AIC: IRBI S.P.A., S.S. PONTNIA 28, 00040 POMEZIA (RM), codice fiscale 00463740589 e' apportata la seguente variazione: La composizione e' modificata in: a base di GALATTOSAMINGLUCURONOGLICANO SOLFATO Al decreto N A/663/1994 del 31/10/1994 Relativo alla specialita' "MATRlX" nella confezione 10 FLACONE BEVIBI 1200 MG 15 ML a base di GALATTOSAMINGLUCURONILGLICANO SOLFATO N AIC: 026324057 (in base 10) 0T3C2T (in base 32) Classificazione Internazionale ATC: M01AX (ALTRI FARMACI ANTINFIAMMATORI/ANTIREUMATICI NON STEROIDEI) Titolare AIC: IRBI S.P.A., S.S. PONTINA 28, 00040 POMEZIA (RM), codice fiscale 00463740589 e' apportata la seguente variazione: La composizione e' modificata in: a base di GALATTOSAMINGLUCURONOGLICANO SOLFATO Al decreto N A/1008/1994 del 31/10/1994 Relativo alla specialita' "SPASMOTIL" nella confezione 30 CONFETTI 10 MG a base di PIPETANATO ETOBROMURO N. AIC: 028580025 (in base 10) 0V865T (in base 32) Classificazione Internazionale ATC: A03AX (ALTRI ANTICOLINERGICI SINTETICI) Titolare AIC: BIOPROGRESS S.P.A., VIA AURELIA 58, 00165 ROMA (RM), codice fiscale 07696270581 e' apportata la seguente variazione: La denominazione della specialita' e' modificata in "SPASMODIL" Al decreto N A/1009/1994 del 31/10/1994 Relativo alla specialita' "SPASMOTIL" nella confezione 6 SUPPOSTE 60 a base di PIPETANATO ETOBROMURO N. AIC: 028580049 (in base 10) 0V866K (in base 32) Classificazione Internazionale ATC: A03AX (ALTRI ANTICOLINERGICI SINTETICI) Titolare AIC: BIOPROGRESS S.P.A., VIA AURELIA 58, 00165 ROMA (RM), codice fiscale 07696270581 e' apportata la seguente variazione: La denominazione della specialita' e' modificata in "SPASMODIL" Al decreto N A/1010/1994 del 31/10/1994 Relativo alla specialita' "SPASMOTIL" nella confezione 6 FIALE 1 ML a base di PIPETANATO ETOBROMURO N. AIC: 028580037 (in base 10) 0V8665 (in base 32) Classificazione Internazionale ATC: A03AX (ALTRI ANTICOLINERGICI SINTETICI) Titolare AIC: BIOPROGRESS S.P.A.,VIA AURELIA 58, 00165 ROMA (RM), codice fiscale 07696270581 e' apportata la seguente variazione: La denominazione della specialita' e' modificata in "SPASMODIL" Al decreto N A/1011/1994 del 31/10/1994 Relativo alla specialita' "SPASMOTIL" nella confezione 30 CONFETTI 20 MG a base di PIPETANATO ETOBROMURO N. AIC: 028580013 (in base 10) OV865F (in base 32) Classificazione Internazionale ATC: A03AX (ALTRI ANTICOLINERGICI SINTETICI) Titolare AIC: BIOPROGRESS S.P.A.,VIA AURELIA 58, 00165 ROMA (RM), codice fiscale 07696270581 e' apportata la seguente variazione: La denominazione della specialita' e modificata in: "SPASMODIL'` Al decreto N A/1044/1994 del 31/10/1994 Relativo alla specialita' "TAZOCIN' nella confezione IM IV 1 FLACONE LIOFILIZZATO 1,125 G + 1 FIALA SOLVENTE a base di PIPERACILLINA + TAZOBACTAM N AIC: 028249011 (in base 10) 0UY2XM (in base 32) Classificazione Internazionale ATC: J01RA (ASSOCIAZIONI DI ANTIBATTERICI) Titolare AIC: CYNAMID ITALIA S.P.A.. ZONA INDUSTRIALE XV STRADA, 95030 CATANIA (CT) codice fiscale 00130300874 e' apportata la seguente variazione: La classificazione intemazionale ATC e' modificata in: JOICR (ASSOCIAZIONI DI PENICILLINE, INCLUSI GLI INIBITORI DELLE BETA-LATTAMASI) Al decreto N A/1045/1994 del 31/10/1994 Relativo alla specialita' "TAZOCIN" nella confezione IM IV 1 FLACONE LIOFILIZZATO 2,250 G + 1 FIALA SOLVENTE a base di PIPERACILLINA + TAZOBACTAM N AIC: 028249023 (in base 10) 0UY2XZ (in base 32) Classificazione Internazionale ATC: JO1RA (ASSOCIAZIONI DI ANTIBATTERICI) Titolare AIC: CYNAMID ITALIA S.P.A., ZONA INDUSTRIALE XV STRADA, 95030 CATANIA (CT), codice fiscale 00130300874 e' apportata la seguente variazione: La classificazione internazionale ATC e' modificata in: J01CR (ASSOCIAZIONI DI PENICILLINE INCLUSI GLI INIBITORI DELLE BETA-LATTAMASI) Al decreto N A/1042/1994 del 31/10/1994 Relativo alla specialita' "TAZOBAC" nella confezione IM IV 1 FLACONE LIOFILIZZATO 1,125 G + FIALA SOLVENTE a base di PIPERACILLINA + TAZOBACTAM N AIC: 028512010 (in base 10) 0V63SB (in base 32) Classificazione Internazionale ATC: J01RA (ASSOCIAZIONI DI ANTIBATTERICI) Titolare AIC: IRBI S.P.A., S.S. PONTINA 28, 00040 POMEZIA (RM), codice fiscale 00463740589 e' apportata la seguente variazione: La classificazione internazionale ATC e' modificata in: J01CR (ASSOCIAZIONI DI PENICILLINE, INCLUSI GLI INIBITORI DELLE BETA-LATTAMASI) Al decreto N A/1043/1994 del 31/10/1994 Relativo alla specialita' "TAZOBAC" nella confezione IM IV 1 FLACONE LIOFILIZZATO 2,250 G + FIALA SOLVENTE a base di PIPERACILLINA + TAZOBACTAM N AIC: 028512022 (in base 10) 0V63SQ (in base 32) Classificazione Internazionale ATC: J01RA (ASSOCIAZIONI DI ANTIBATTERICI) Titolare AIC: IRBI S.P.A., S.S. PONTINA 28, 00040 POMEZIA (RM), codice fiscale 00463740589 e' apportata la seguente variazione: La classificazione internazionale ATC e' modificata in: J01CR (ASSOCIAZIONI Dl PENICILLINE, INCLUSI GLI INIBITORI DELLE BETA-LATTAMASI) Al decreto N A/1200/1994 del 31/10/1994 Relativo alla specialita' "KALIDIL" nella confezione 40 COMPRESSE 20 a base di NICORANDIL N AIC: 028188047 (in base 10) 0UW7DH (in base 32) Classificazione Internazionale ATC: CO1DX16 (NICORANDIL) Titolare AIC: BRACCO S.p.A.. Via Egidio Folli 50 - 20134 MILANO codic fiscale 00825l20157 e' apportata la seguente variazione: La denominazione della confezione e' modificata in 20 COMPRESSE 20 MG Al decreto N A/1209/1994 del 31/10/1994 Relativo alla specialita' "KALIDIL" nella confezione 20 COMPRESSE 10 a base di NICORANDIL N AIC: 028188035 (in base 10) 0UW7D3 (in base 32) Classificazione Internazionale ATC: C01DX16 (NICORANDIL) Titolare AIC: BRACCO S.p.A., Via Egidio Folli 50 - 20134 MILANO codic fiscale 00825120157 e' apportata la seguente variazione: La denominazione della confezione e' modificata in: 40 COMPRESSE 10 M Le confezioni delle specialita' medicinali sopraindicate devono essere poste in commercio con etichetta, foglio illustrativo e riassunto delle caratteristiche del prodono come autorizate dai decreti sopracitati, fatte in ogni caso salve le necessarie modifiche in base a quanto disposto dal presente decreto.