Con i provvedimenti sotto specificati e' stata trasferita la
titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio delle
seguenti specialita' medicinali per uso umano:
Estratto del decreto n. 245 del 30 marzo 1995
Specialita' medicinali:
"ACT-HIB", n. di A.I.C. 028473015;
"ATTENUVAX", n. di A.I.C. 023167024;
"BIAVAX", n. di A.I.C. 026900011;
"IMMUNOGLOBULINA UMANA ANTIRABBICA MERIEUX ", n. di A.I.C.
026339010;
"IMOGAM TETANO", numeri di A.I.C. 025617010, 025617034,
025617022, 025617046;
"IMOVAX BCG", n. di A.I.C. 026238028;
"IMOVAX TETANO", n. di A.I.C. 026171013;
"IMOVAX COLERA", n. di A.I.C. 027477013;
"IMOVAX DT", n. di A.I.C. 026947010;
"IMOVAX DTP", n. di A.I.C. 027899018;
"IMOVAX OREILLONS", n. di A.I.C. 026757017;
"IMOVAX RABBIA", n. di A.I.C. 026330011;
"MERUVAX II", n. di A.I.C. 022602027;
"MMVAX, N. di A.I.C. 026900011;
"MMRII", n. di A.I.C. 026265013;
"MONOTEST", n. di A.I.C. 026066011;
"MRVAX II", n. di A.I.C. 026249019;
"MUMPSVAX", n. di A.I.C. 023279019;
"MUTAGRIP", n. di A.I.C. 027278074;
"PNEUMO 23", n. di A.I.C. 027644018;
"RECOMBIVAX HB", numeri di A.I.C. 026710020, 026710018;
"ROUVAX", n. di A.I.C. 026526018;
"RUDI-ROUVAX", n. di A.I.C. 026771016;
"STAMARIL", n. di A.I.C. 026970018;
"TRIMOVAX", n. di A.I.C. 026918019;
"TUBERCOLINA PPD", n. di A.I.C. 027111018;
"VAXIGRIP", n. di A.I.C. 026032110.
Titolare A.I.C. Pasteur Me'rieux MSD S.n.c. Lyon - France,
rappresentata in Italia della societa' Pasteur Me'rieux MSD S.p.a.,
codice fiscale 05991060582, con sede e domicilio fiscale in Roma, via
di Villa Troili, 56.
Oggetto del decreto: Trasferimento della titolarita' delle A.I.C.
a nome della societa' estera sopraindicata.
Conferimento della legale rappresentanza alla societa' Pasteur
Me'rieux MSD S.p.a., Roma - Italia, nuova denominazione sociale
dell'Istituto Me'rieux Italia S.p.a.
Estratto del decreto n. 320 dell'8 maggio 1995
Specialita' medicinale "NALOREX" - titolare A.I.C. Boehringer
Mannheim Italia S.p.a.
E' trasferita la titolarita' dell'autorizzazione in commercio alla
ditta Du Pont Pharma Italia S.r.l., piazza dell'Indipendenza, 25,
Firenze, codice fiscale n. 04130651005 e alle confezioni gia'
autorizzate sono apportate le seguenti modifiche.
Eventuale nuova denominazione di specialita':
estremi confezioni gia' autorizzate e modifica numero di A.I.C.:
vecchio numero di A.I.C. 025969015, confezione 10 compresse 50 mg;
data decreto prima autorizzazione 30 luglio 1987; data ultimo decreto
7 marzo 1990; nuovo numero di A.I.C. 025969027 (base 10) 0SSJD3 (base
32).
La ditta titolare dell'A.I.C. dovra' far pervenire al Ministero
della sanita' entro trenta giorni dalla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale, copia, sia cartacea che su
supporto informatico, degli stampati, modificati ai sensi del
precedente comma, unitamente ad una formale autodichiarazione del
legale rappresentante, in cui si dichiari che gli stampati suddetti
sono conformi a quanto autorizzato.
I lotti della specialita' medicinale contraddistinti dai vecchi
numeri di A.I.C., non potranno piu' essere posti in commercio,
improrogabilmente, a partire dal primo giorno del settimo mese
successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto del decreto n. 321 dell'8 maggio 1995
Specialita' medicinale "TIFOX" - titolare A.I.C. Select Pharma
S.p.a.
E' trasferita la titolarita' dell'autorizzazione in commercio alla
ditta Parekh Chemicals Italia S.p.a., via Giotto, 26, Milano, codice
fiscale n. 07903270150, e alle confezioni gia' autorizzate sono
apportate le seguenti modifiche.
Eventuale nuova denominazione di specialita'.
Estremi confezioni gia' autorizzate e modifica numero di A.I.C.:
vecchio numero di A.I.C. 024701017; confezione im 1 fl 1 g + 1 f
solv 2 ml; data decreto prima autorizzazione 24 ottobre 1983; data
ultimo decreto 1 ottobre 1991; nuovo numero di A.I.C. 024701043
(base 10) 0RKU3M (base 32);
vecchio numero di A.I.C. 024701029; confezione iv 1 fl 1 g + 1 f
solv 10 ml; data decreto prima autorizzazione 24 ottobre 1983; data
ultimo decreto 1 ottobre 1991; nuovo numero di A.I.C. 024701056
(base 10) 0RKU40 (base 32).
La ditta titolare dell'A.I.C. dovra' far pervenire al Ministero
della sanita' entro trenta giorni dalla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale, copia, sia cartacea che su
supporto informatico, degli stampati, modificati ai sensi del
precedente comma, unitamente ad una formale autodichiarazione del
legale rappresentante, in cui si dichiari che gli stampati suddetti
sono conformi a quanto autorizzato.
I lotti della specialita' medicinale contraddistinti dai vecchi
numeri di A.I.C., non potranno piu' essere posti in commercio,
improrogabilmente, a partire dal primo giorno del settimo mese
successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.