Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano(GU n.155 del 5-7-1995)
Estratto decreto n. 367 del 1 giugno 1995 Le titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio delle specialita' medicinali di seguito indicate: A.I.C. Specialita' Confezioni - - - 028590014 FULCRO 20 capsule 200 mg 023342013 DYNABOLON IM 1 f 1 ml 80,5 mg 026275040 EREVAN IM 6 fiale 2 ml 250 LRU 026275014 EREVAN 50 capsule 200 LRU 026275026 EREVAN gel 30 g 025843018 FOSFORAL 12 compresse orosolubili 1 g 024545156 KANENDOS grat sol est 60 g 024545067 KANENDOS 12 capsule 250 mg 024545131 KANENDOS 12 bustine 250 mg 023693031 STEREOCIDIN IM aerosol 1 f 3 ml 300 mg 023693056 STEREOCIDIN IM aerosol 1 f 1 ml 100 mg 022578037 TADENAN 30 capsule 50 mg 022988036 TROFOCALCIUM 12 flaconcini orali 10 ml 024908055 ZACAM IM 6 fiale 20 mg 024908028 ZACAM 30 capsule 20 mg 024908030 ZACAM 10 supposte 20 mg 024908042 ZACAM crema 50 g 1% sono trasferite, per acquisizione di ramo d'azienda, alla Fournier Pierrel Farma S.p.a., con sede legale in Segrate (Milano), Centro direzionale Milano Oltre, palazzo Caravaggio, via Cassanese, 224, codice fiscale 09964320155 ed e' autorizzata la modifica della produzione delle specialita' medicinali sopraindicate presso l'officina consortile di San Grato di Lodi, ad esclusione delle specialita' medicinali "EREVAN" capsule numero A.I.C. 026275014, in cui effettuara' il solo confezionamento terminale, e "TADENAN" capsule numero di A.I.C. 022578037 che continueranno ad essere prodotte negli stabilimenti precedentemente autorizzati. La ditta titolare dell'A.I.C. dovra' far pervenire al Ministero della sanita' entro trenta giorni dalla data di pubblicazione del presente comunicato nella Gazzetta Ufficiale, copia sia cartacea che su supporto informatico, degli stampati, modificati ai sensi del presente comma, unitamente ad una formale autodichiarazione del legale rappresentante, in cui si dichiari che gli stampati suddetti sono conformi a quanto autorizzato. Estratto decreto n. 373 del 5 giugno 1995 Specialita' medicinale: "MINIFLU". Titolare A.I.C.: Alfa Biothech S.p.a. E' trasferita la titolarita' dell'autorizzazione in commercio alla ditta Alfa Wassermann S.p.a, contrada Sant'Emidio s.n.c., Alanno Scalo (Pescara), codice fiscale 00556960375 e alle confezioni gia' autorizzate sono apportate le seguenti modifiche: numero di A.I.C.: 026491124; confezione: 1 fiala siringa 0,5 ml; data decreto prima autorizzazione: 6 agosto 1994; data ultimo decreto: 6 agosto 1994; numero di A.I.C.: 026491124 (base 10), 0T8G7N (base 32). La ditta titolare dell'A.I.C. dovra' far pervenire al Ministero della sanita' entro trenta giorni dalla data di pubblicazione del presente comunicato nella Gazzetta Ufficiale, copia, sia cartacea che su supporto informatico, degli stampati, modificati ai sensi del precedente comma, unitamente ad una formale autodichiarazione del legale rappresentante, in cui si dichiari che gli stampati suddetti sono conformi a quanto autorizzato. Estratto decreto n. 374 del 5 giugno 1995 Specialita' medicinale: "BAYMICARD". Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a. E' trasferita la titolarita' dell'autorizzazione in commercio alla ditta Bayer AG Leverkusen - Germania, rappresentata in Italia da Bayer S.p.a., viale Certosa, 126, Milano, codice fiscale 05849130157 e alle confezioni gia' autorizzate sono apportate le seguenti modifiche: vecchio numero di A.I.C.: 026692020; confezione: 24 compresse 10 mg; data decreto prima autorizzazione: 15 aprile 1993; data ultimo decreto: 19 aprile 1995; nuovo numero di A.I.C.: 026692032 (base 10), 0TGLG0 (base 32). La ditta titolare dell'A.I.C. dovra' far pervenire al Ministero della sanita' entro trenta giorni dalla data di pubblicazione del presente comunicato nella Gazzetta Ufficiale, copia, sia cartacea che su supporto informatico, degli stampati, modificati ai sensi del precedente comma, unitamente ad una formale autodichiarazione del legale rappresentante, in cui si dichiari che gli stampati suddetti sono conformi a quanto autorizzato. I lotti della specialita' medicinale contraddistinti dai vecchi numeri di A.I.C., non potranno piu' essere posti in commercio, improrogabilmente, a partire del centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. 375 del 5 giugno 1995 Specialita' medicinale: "CIFLOX". Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a. E' trasferita la titolarita' dell'autorizzazione in commercio alla ditta Bayer AG Leverkusen - Germania, rappresentata in Italia da Bayer S.p.a., viale Certosa, 126, Milano, codice fiscale 05849130157 e alle confezioni gia' autorizzate sono apportate le seguenti modifiche: vecchio numero di A.I.C.: 026698011; confezione: 10 compresse 250 mg; data decreto prima autorizzazione: 1 marzo 1989; data ultimo decreto: 19 aprile 1995; nuovo numero di A.I.C.: 026698035 (base 10), 0TGS9M (base 32); vecchio numero di A.I.C.: 026698023; confezione: 6 compresse rivestite 500 mg; data decreto prima autorizzazione: 1 marzo 1989; data ultimo decreto: 19 aprile 1995; nuovo numero di A.I.C.: 026698047 (base 10), 0TGS9Z (base 32) La ditta titolare dell'A.I.C. dovra' far pervenire al Ministero della sanita' entro trenta giorni dalla data di pubblicazione del presente comunicato nella Gazzetta Ufficiale, copia, sia cartacea che su supporto informatico, degli stampati, modificati ai sensi del precedente comma, unitamente ad una formale autodichiarazione del legale rappresentante, in cui si dichiari che gli stampati suddetti sono conformi a quanto autorizzato. I lotti della specialita' medicinale contraddistinti dai vecchi numeri di A.I.C., non potranno piu' essere posti in commercio, improrogabilmente, a partire del centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.