E' autorizzata l'immissione in commercio delle seguenti
specialita' medicinali con le specificazioni di seguito indicate:
Decreto n. 452 del 10 luglio 1995
Le autorizzazioni all'immissione in commercio rilasciate alla
societa' E. Granelli Laboratorio chimico farmaceutico S.p.a., con
sede legale e domicilio fiscale in via Castelvetro, 17, Milano,
codice fiscale n. 007383380153, delle specialita' medicinali di
seguito elencate sono trasferite, a seguito di acquisizione di ramo
d'azienda, alla societa' Synthe'labo S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, Galleria Passarella, 2, codice fiscale
06685100155.
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SPECIALITA' Confezioni Data di Codice A.I.C.
MEDICINALI registrazione base 10 base 32
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BON LAX S. PELLEGRINO 20 confetti 12- 5-79 023690 023 0QLYT7
BON LAX S. PELLEGRINO flacone gocce
os 20% 10 g 12- 5-79 023690 011 0QLYSV
CITRATO ESPRESSO S.
PELLEGRINO flacone polvere
40 g 6-11-51 005540 012 05925D
MAGNESIA S. PELLEGRINO flacone polvere
effervescente
aroma limone
15 G 14-10-77 006570 093 068J3F
MAGNESIA S. PELLEGRINO flacone polvere
effervescente
aroma mandarino
15 G 14-10-77 006570 143 068J4Z
MAGNESIA S. PELLEGRINO flacone polvere
effervescente
aroma limone
90 G 20- 4-88 006570 206 068J6Y
MAGNESIA S. PELLEGRINO 20 compresse
masticabili
alla menta 31- 3-81 006570 182 068J66
MAGNESIA S. PELLEGRINO 20 compresse
masticabili
alla frutta 31- 3-81 006570 170 068J5U
MAGNESIA S. PELLEGRINO flacone polvere
effervescente
aroma frutta
90 G 20- 4-88 006570 220 068J7D
MAGNESIA S. PELLEGRINO flacone polvere
normale flacone
100 G 26- 5-72 006570 028 068J1D
MAGNESIA S. PELLEGRINO flacone polvere
effervescente
aroma mandarino
90 G 20- 4-88 006570 218 068J7B
MAGNESIA S. PELLEGRINO flacone polvere
normale aroma
limone flacone
100 G 26- 5-72 006570 131 068J4M
MAGNESIA S. PELLEGRINO flacone polvere
effervescente
aroma limone
125 G 14-10-77 006570 117 068J45
MAGNESIA S. PELLEGRINO flacone polvere
effervescente
senza aroma
125 G 14-10-77 006570 081 068J31
MAGNESIA S. PELLEGRINO flacone polvere
effervescente
senza aroma
15 G 14-10-77 006570 067 068J2M
MAGNESIA S. PELLEGRINO flacone polvere
effervescente
aroma anice
125 G 14-10-77 006570 055 068J27
MAGNESIA S. PELLEGRINO flacone polvere
effervescente
aroma mandarino
125 G 14-10-77 006570 168 068J5S
MAGNESIA S. PELLEGRINO polvere
effervescente
aroma limone
40 bustine
2 G 28- 2-83 006570 129 068J4K
NEO RINOLEINA gel 15 G 20- 3-90 026371 029 0T4SYP
NEO RINOLEINA spray flacone
10 G 13- 5-89 026371 017 0T4SY9
STEROX 20 compresse 8-11-86 014621 027 0FY6C3
SUPPOSTE GLICERINA S.
PELLEGRINO adulti 18
supposte 30- 9-91 028181 016 0UW0JS
SUPPOSTE GLICERINA S.
PELLEGRINO bambini 18
supposte 30- 9-91 028181 028 0UW0K4
SUPPOSTE GLICERINA S.
PELLEGRINO lattanti 12
supposte 30- 9-91 028181 030 0UW0K6
La fabbricazione, il confezionamento ed i controlli della
specialita' medicinale SUPPOSTE DI GLICERINA S. PELLEGRINO in tutte
le sue confezioni continuera' ad essere effettuata nello stabilimento
della societa' Farma 3 Medicalex s.r.l., sita in Meda (Milano), via
Solferino, 4.
La fabbricazione ed il confezionamento delle specialita'
NEORINOLEINA e BONLAX in tutte le confezioni di cui all'art. 1
continuera' ad essere effettuata nello stabilimento della Societa'
Montefarmaco s.p.a., sita in Pero (Milano), via G. Galilei, 7, mentre
i controlli saranno effettuati nello stabilimento della societa'
Synthe'labo s.p.a., sita in Limito (Milano), via Rivoltana, 35.
La fabbricazione ed i controlli della specialita' MAGNESIA S.
PELLEGRINO Antiacido nella confezione effervescente 40 bustine da 2
g, codice 006570129 (in base 10) 068J4K (in base 32) sara' effettuata
nello stabilimento della societa' Synthe'labo s.p.a., sita in Limito
(Milano), via Rivoltana, 35, mentre il confezionamento terminale
continuera' ad essere effettuato presso la societa' S.I.I.T. s.r.l.,
sita in via Ariosto, 50/60, Trezzano sul Naviglio (Milano). Inoltre
la produzione completa (fabbricazione, operazioni terminali di
confezionamento e controlli) della specialita' nella confezione di
cui sopra viene effettuata anche presso l'officina della societa'
Fine Foods Ntm s.p.a. sita in via Grignano, 27/29, Brembate
(Bergamo).
La fabbricazione, il confezionamento ed i controlli delle
specialita' medicinali CITRATO ESPRESSO S. PELLEGRINO, STEROX e
MAGNESIA S. PELLEGRINO, con esclusione della confezione di cui al
paragrafo precedente saranno effettuati nello stabilimento della
societa' Synthe'labo s.p.a., sita in Limito (Milano), via Rivoltana,
35.
Le confezioni delle specialita' medicinali di cui al presente
decreto devono essere poste in commercio con gli stampati, redatti ai
sensi del decreto legislativo n. 540/92, cosi' come fino ad ora
autorizzati con le sole modifiche necessarie per adeguare gli stessi
a quanto riportato nel presente decreto.
La ditta titolare dell'A.I.C. dovra' far pervenire al Ministero
della sanita' entro trenta giorni dalla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale, copia, sia cartacea che su
supporto informatico, degli stampati, modificati ai sensi del
precedente comma, unitamente ad una formale autodichiarazione del
legale rappresentante, in cui si dichiari che gli stampati suddetti
sono conformi a quanto autorizzato.