Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale "Nipergastrina".(GU n.261 del 8-11-1995)
IL DIRETTORE GENERALE DEL SERVIZIO FARMACEUTICO Visto il decreto con il quale la ditta Laboratorio chimico farmaceutico Giorgio Zoia e' stata autorizzata a commercializzare la specialita' medicinale "Nipergastrina"; Visti i dati di farmacovigilanza e il riscontro di gravi A.D.R. per prodotti a base di piperonil ranitidina; Vista la comunicazione della ditta interessata che ha provveduto in data 19 luglio alla sospensione cautelativa delle specialita' "Nipergastrina" peraltro non ancora commercializzata; Visto il parere della Commissione unica del farmaco nella seduta del 10 luglio 1995 in ordine alla sospensione cautelare della commercializzazione della specialita' medicinale a base di piperonil ranitidina in attesa dei risultati delle indagini predisposte; Preso atto di quanto comunicato dalla azienda in ordine alla sospensione cautelare della specialita' medicinale "Nipergastrina"; Visto l'art. 14 del decreto legislativo 29 maggio 1978, n. 178; Decreta: Per i motivi richiamati in premessa si prende atto della sospensione dal 19 luglio, in via cautelativa, dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale "Nipergastrina". Dalla stessa data e' quindi vietata la vendita della specialita' soprarichiamata. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato alle ditte interessate. Roma, 25 settembre 1995 Il direttore generale: SCIOTTI