IL DIRETTORE GENERALE
DEL SERVIZIO FARMACEUTICO
Visto il decreto con il quale la ditta Laboratorio chimico
farmaceutico Giorgio Zoia e' stata autorizzata a commercializzare la
specialita' medicinale "Nipergastrina";
Visti i dati di farmacovigilanza e il riscontro di gravi A.D.R. per
prodotti a base di piperonil ranitidina;
Vista la comunicazione della ditta interessata che ha provveduto in
data 19 luglio alla sospensione cautelativa delle specialita'
"Nipergastrina" peraltro non ancora commercializzata;
Visto il parere della Commissione unica del farmaco nella seduta
del 10 luglio 1995 in ordine alla sospensione cautelare della
commercializzazione della specialita' medicinale a base di piperonil
ranitidina in attesa dei risultati delle indagini predisposte;
Preso atto di quanto comunicato dalla azienda in ordine alla
sospensione cautelare della specialita' medicinale "Nipergastrina";
Visto l'art. 14 del decreto legislativo 29 maggio 1978, n. 178;
Decreta:
Per i motivi richiamati in premessa si prende atto della
sospensione dal 19 luglio, in via cautelativa, dell'autorizzazione
all'immissione in commercio della specialita' medicinale
"Nipergastrina".
Dalla stessa data e' quindi vietata la vendita della specialita'
soprarichiamata.
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e notificato alle ditte interessate.
Roma, 25 settembre 1995
Il direttore generale: SCIOTTI