Autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (modifiche ad autorizzazioni gia' concesse)(GU n.81 del 5-4-1996)
Provvedimento di modifica di A.I.C. n. 161 dell'11 marzo 1996 Specialita' medicinale: NOLVADEX: "D" 20 compresse 20 mg, n. di A.I.C. 023362027; 30 compresse 10 mg, n. di A.I.C. 023362015. Societa' Zeneca S.p.a., via F. Sforza - Palazzo Volta - 20089 Basiglio. Oggetto provvedimento di modifica: i lotti prodotti antecedentemente alla data 21 dicembre 1995 contraddistinti dai numeri di A.I.C. 023362015 e 023362027 ed intestati al precedente titolare A.I.C., possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Decreto MCL n. 35/1996 del 29 gennaio 1996 Specialita' medicinale: "FULCRO" nella forma e confezione 20 capsule 200 mg. Titolare A.I.C.: Fournier Pierrel Farma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Segrate (Milano), centro direzionale Milano Oltre, via Cassanese, 224, codice fiscale 09964320155. Modifiche apportate: da revisionare entro 18 mesi sulla delle quote di mercato: Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 20 capsule 200 mg: A.I.C. n. 028590014 (in base 10) 0V8HXY (in base 32); classe: "A con nota 14"; prezzo L. 18.000 ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge del 20 settembre 1995, n. 390, convertito nella legge 20 novembre 1995, n. 490. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.