Autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano(GU n.91 del 18-4-1996)
Estratto decreto n. F 215/1996 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a denominazione comune (farmaco preconfezionato prodotto industrialmente) SODIO CLORURO nella confezione con le specificazioni di seguito indicate. Confezione: 0,9% FLACONE 100 ML. Composizione: principio attivo: sodio cloruro 0,9%. Indicazioni terapeutiche: deidratazione ipotonica, deidratazione isotonica. Integrazione di acqua ed elettroliti dopo eccessive perdite di liquido conseguente a vomito o diarrea. Sostituto di volume a breve termine. Nel lavaggio delle ferite e quale umidificante dei bendaggi. Veicolo per l'additivazione e somministrazione di altri farmaci compatibili con la soluzione isotonica di sodio cloruro. Titolare A.I.C.: Eurospital S.p.a., via Flavia, 122 Trieste, codice fiscale 00047510326. Numeri di AIC: 032182014/G (in base 10) 0YQ3RY (in base 32). Officine di produzione, confezionamento e controllo: Laboratori Don Baxter S.p.a. via Flavia 124, Trieste. Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10 della legge 537/93: classe C. Classificazione ai sensi del d.lg.vo 539/92: art. 2, comma b), e art. 4, medicinali soggetti a prescrizione medica. Estratto decreto n. F 220/1996 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a denominazione comune (farmaco preconfezionato prodotto industrialmente) SODIO CLORURO nella confezione con le specificazioni di seguito indicate. Confezione: 0,9% FLACONE 1000 ML. Composizione: principio attivo: sodio cloruro 0,9%. Indicazioni terapeutiche: deidratazione ipotonica, deidratazione isotonica. Integrazione di acqua ed elettroliti dopo eccessive perdite di liquido conseguente a vomito o diarrea. Sostituto di volume a breve termine. Nel lavaggio delle ferite e quale umidificante dei bendaggi. Veicolo per l'additivazione e somministrazione di altri farmaci compatibili con la soluzione isotonica di sodio cloruro. Titolare A.I.C.: Eurospital S.p.a., via Flavia, 122 Trieste, codice fiscale 00047510326. Numeri di AIC: 032182040/G (in base 10) 0YQ3SS (in base 32). Officine di produzione, confezionamento e controllo: Laboratori Don Baxter S.p.a. via Flavia 124, Trieste. Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10 della legge 537/93: classe C. Classificazione ai sensi del d.lg.vo 539/92: art. 2, comma b), e art. 4, medicinali soggetti a prescrizione medica. Estratto decreto n. F 221/1996 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a denominazione comune (farmaco preconfezionato prodotto industrialmente) SODIO CLORURO nella confezione con le specificazioni di seguito indicate. Confezione: 0,9% FLACONE 500 ML. Composizione: principio attivo: sodio cloruro 0,9%. Indicazioni terapeutiche: deidratazione ipotonica, deidratazione isotonica. Integrazione di acqua ed elettroliti dopo eccessive perdite di liquido conseguente a vomito o diarrea. Sostituto di volume a breve termine. Nel lavaggio delle ferite e quale umidificante dei bendaggi. Veicolo per l'additivazione e somministrazione di altri farmaci compatibili con la soluzione isotonica di sodio cloruro. Titolare A.I.C.: Eurospital S.p.a., via Flavia, 122 Trieste, codice fiscale 00047510326. Numeri di AIC: 032182038/G (in base 10) 0YQ3SQ (in base 32). Officine di produzione, confezionamento e controllo: Laboratori Don Baxter S.p.a. via Flavia 124, Trieste. Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10 della legge 537/93: classe A, prezzo L. 3.690 - 2,5%. Classificazione ai sensi del d.lg.vo 539/92: art. 2, comma b), e art. 4, medicinali soggetti a prescrizione medica. Estratto decreto n. F 222/1996 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a denominazione comune (farmaco preconfezionato prodotto industrialmente) SODIO CLORURO nella confezione con le specificazioni di seguito indicate. Confezione: 0,9% FLACONE 250 ML. Composizione: principio attivo: sodio cloruro 0,9%. Indicazioni terapeutiche: deidratazione ipotonica, deidratazione isotonica. Integrazione di acqua ed elettroliti dopo eccessive perdite di liquido conseguente a vomito o diarrea. Sostituto di volume a breve termine. Nel lavaggio delle ferite e quale umidificante dei bendaggi. Veicolo per l'additivazione e somministrazione di altri farmaci compatibili con la soluzione isotonica di sodio cloruro. Titolare A.I.C.: Eurospital S.p.a., via Flavia, 122 Trieste, codice fiscale 00047510326. Numeri di AIC: 032182026/G (in base 10) 0YQ3SB (in base 32). Officine di produzione, confezionamento e controllo: Laboratori Don Baxter S.p.a. via Flavia 124, Trieste. Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10 della legge 537/93: classe A, prezzo L. 3.080 - 2,5%. Classificazione ai sensi del d.lg.vo 539/92: art. 2, comma b), e art. 4, medicinali soggetti a prescrizione medica. Estratto decreto n. F 223/1996 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a denominazione comune (farmaco preconfezionato prodotto industrialmente) GLUCOSIO nella confezione con le specificazioni di seguito indicate. Confezione: 5% FLACONE 250 ML. Composizione: principio attivo: glucosio 5%. Indicazioni terapeutiche: nella correzione dei deficit di acqua in presenza di eccessi di sali per apporto idrico insufficente o per eccessive perdite di acqua con l'urina o traspirazione. Nella Terapia infusionale con idrati di carbonio a bassa (5%) e media (10% e 20%) concentrazione. Nella profilassi e trattamento delle chetosi da denutrizione, diarrea, vomito. Le soluzioni di glucosio 5% e 10% in acqua possono essere usate come veicolo per la additivazione e somministrazione di altri farmaci compatibili con la soluzione. Titolare A.I.C.: Eurospital S.p.a., via Flavia, 122 Trieste, codice fiscale 00047510326. Numeri di AIC: 032183028/G (in base 10) 0YQ4RN (in base 32). Officine di produzione, confezionamento e controllo: Laboratori Don Baxter S.p.a. via Flavia 124, Trieste. Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10 della legge 537/93: classe A, prezzo L. 3.180 - 2,5%. Classificazione ai sensi del d.lg.vo 539/92: art. 2, comma b), e art. 4, medicinali soggetti a prescrizione medica. Estratto decreto n. F 224/1996 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a denominazione comune (farmaco preconfezionato prodotto industrialmente) GLUCOSIO nella confezione con le specificazioni di seguito indicate. Confezione: 5% FLACONE 100 ML. Composizione: principio attivo: glucosio 5%. Indicazioni terapeutiche: nella correzione dei deficit di acqua in presenza di eccessi di sali per apporto idrico insufficente o per eccessive perdite di acqua con l'urina o traspirazione. Nella terapia infusionale con idrati di carbonio a bassa (5%) e media (10% e 20%) concentrazione. Nella profilassi e trattamento delle chetosi da denutrizione, diarrea, vomito. Le soluzioni di glucosio 5% e 10% in acqua possono essere usate come veicolo per la additivazione e somministrazione di altri farmaci compatibili con la soluzione. Titolare A.I.C.: Eurospital S.p.a., via Flavia, 122 Trieste, codice fiscale 00047510326. Numeri di AIC: 032183016/G (in base 10) 0YQ4R8 (in base 32). Officine di produzione, confezionamento e controllo: Laboratori Don Baxter S.p.a. via Flavia 124, Trieste. Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10 della legge 537/93: classe C. Classificazione ai sensi del d.lg.vo 539/92: art. 2, comma b), e art. 4, medicinali soggetti a prescrizione medica. Estratto decreto n. F 225/1996 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a denominazione comune (farmaco preconfezionato prodotto industrialmente) GLUCOSIO nella confezione con le specificazioni di seguito indicate. Confezione: 5% FLACONE 1000 ML. Composizione: principio attivo: glucosio 5%. Indicazioni terapeutiche: nella correzione dei deficit di acqua in presenza di eccessi di sali per apporto idrico insufficente o per eccessive perdite di acqua con l'urina o traspirazione. Nella Terapia infusionale con idrati di carbonio a bassa (5%) e media (10% e 20%) concentrazione. Nella profilassi e trattamento delle chetosi da denutrizione, diarrea, vomito. Le soluzioni di glucosio 5% e 10% in acqua possono essere usate come veicolo per la additivazione e somministrazione di altri farmaci compatibili con la soluzione. Titolare A.I.C.: Eurospital S.p.a., via Flavia, 122 Trieste, codice fiscale 00047510326. Numeri di AIC: 032183042/G (in base 10) 0YQ4S2 (in base 32). Officine di produzione, confezionamento e controllo: Laboratori Don Baxter S.p.a. via Flavia 124, Trieste. Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10 della legge 537/93: classe C. Classificazione ai sensi del d.lg.vo 539/92: art. 2, comma b), e art. 4, medicinali soggetti a prescrizione medica. Estratto decreto n. F 226/1996 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a denominazione comune (farmaco preconfezionato prodotto industrialmente) GLUCOSIO nella confezione con le specificazioni di seguito indicate. Confezione: 5% FLACONE 500 ML. Composizione: principio attivo: glucosio 5%. Indicazioni terapeutiche: nella correzione dei deficit di acqua in presenza di eccessi di sali per apporto idrico insufficente o per eccessive perdite di acqua con l'urina o traspirazione. Nella Terapia infusionale con idrati di carbonio a bassa (5%) e media (10% e 20%) concentrazione. Nella profilassi e trattamento delle chetosi da denutrizione, diarrea, vomito. Le soluzioni di glucosio 5% e 10% in acqua possono essere usate come veicolo per la additivazione e somministrazione di altri farmaci compatibili con la soluzione. Titolare A.I.C.: Eurospital S.p.a., via Flavia, 122 Trieste, codice fiscale 00047510326. Numeri di AIC: 032183030/G (in base 10) 0YQ4RQ (in base 32). Officine di produzione, confezionamento e controllo: Laboratori Don Baxter S.p.a. via Flavia 124, Trieste. Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10 della legge 537/93: classe A, prezzo L. 3.790 - 2,5%. Classificazione ai sensi del d.lg.vo 539/92: art. 2, comma b), e art. 4, medicinali soggetti a prescrizione medica. Estratto decreto n. F 227/1996 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a denominazione comune (farmaco preconfezionato prodotto industrialmente) GLUCOSIO nella confezione con le specificazioni di seguito indicate. Confezione: 20% FLACONE 500 ML. Composizione: principio attivo: glucosio 20%. Indicazioni terapeutiche: nella correzione dei deficit di acqua in presenza di eccessi di sali per apporto idrico insufficente o per eccessive perdite di acqua con l'urina o traspirazione. Nella Terapia industriale con idrati di carbonio a bassa (5%) e media (10% e 20%) concentrazione. Nella profilassi e trattamento delle chetosi da denutrizione, diarrea, vomito. Le soluzioni di glucosio 5% e 10% in acqua possono essere usate come veicolo per la additivazione e somministrazione di altri farmaci compatibili con la soluzione. Titolare A.I.C.: Eurospital S.p.a., via Flavia, 122 Trieste, codice fiscale 00047510326. Numeri di AIC: 032183067/G (in base 10) 0YQ4SV (in base 32). Officine di produzione, confezionamento e controllo: Laboratori Don Baxter S.p.a. via Flavia 124, Trieste. Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10 della legge 537/93: classe C. Classificazione ai sensi del d.lg.vo 539/92: art. 2, comma b), e art. 4, medicinali soggetti a prescrizione medica. Estratto decreto n. F 228/1996 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a denominazione comune (farmaco preconfezionato prodotto industrialmente) GLUCOSIO nella confezione con le specificazioni di seguito indicate. Confezione: 10% FLACONE 500 ML. Composizione: principio attivo: glucosio 10%. Indicazioni terapeutiche: nella correzione dei deficit di acqua in presenza di eccessi di sali per apporto idrico insufficente o per eccessive perdite di acqua con l'urina o traspirazione. Nella Terapia industriale con idrati di carbonio a bassa (5%) e media (10% e 20%) concentrazione. Nella profilassi e trattamento delle chetosi da denutrizione, diarrea, vomito. Le soluzioni di glucosio 5% e 10% in acqua possono essere usate come veicolo per la additivazione e somministrazione di altri farmaci compatibili con la soluzione. Titolare A.I.C.: Eurospital S.p.a., via Flavia, 122 Trieste, codice fiscale 00047510326. Numeri di AIC: 032183055/G (in base 10) 0YQ4SH (in base 32). Officine di produzione, confezionamento e controllo: Laboratori Don Baxter S.p.a. via Flavia 124, Trieste. Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10 della legge 537/93: classe A, prezzo L. 3.900 - 2,5%. Classificazione ai sensi del d.lg.vo 539/92: art. 2, comma b), e art. 4, medicinali soggetti a prescrizione medica. Il presente decreto, che ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, sara' notificato alla societa' Eurospital S.p.a. titolare dell'AIC. Decreto A.I.C. n. 272/1996 del 4 aprile 1996 Specialita' medicinale: IALUREX 'ipotonico' nella forma e confezione: 30 monodose gocce oculari 0,2 ml, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate: Titolare A.I.C.: Fidia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Abano Terme (Padova), via Ponte della Fabbrica, 3/A, codice fiscale 00204260285. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento della specialita' medicinale sopra indicata sono effettuati dalla Societa' Titolare dell'A.I.C. nello stabilimento consortile sito in Abano Terme (Padova), via Ponte della Fabbrica, 3/A. Confezioni autorizzate: numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 30 unita' monodose 0,2 ml. A.I.C.: n. 029544018 (in base 10); 0W5MLL (in base 32). Classe: 'c'. Composizione: ogni unita' monodose 0,2 ml di soluzione sterile contiene: principio attivo: sodio ialuronato (Hyalectin) allo 0,4% p/v; eccipienti: sodio cloruro, sodio fosfato bibasico 12 HfB0122O, sodio fosfato monobasico 2 HfB0122O, acqua p.p.i. (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: trattamento topico di tutte le forme di cheratocongiuntivite sicca (sindrome da occhio secco). Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 D.Leg.vo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.