Autorizzazioni alla produzione di specialita' medicinali per uso umano presso officine di terzi(GU n.147 del 25-6-1996)
Estratto decreto n. P.P.T./253 del 13 giugno 1996 Specialita' medicinale: NITRARD, 30 compresse 40 mg, A.I.C. n. 026819019. Titolare A.I.C.: Malesci istituto farmacobiologico S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Lungo l'Ema, 7, localita' Ponte a Ema, Bagno a Ripoli (Firenze), codice fiscale n. 00408570489. E' apportata la seguente modifica: la produzione, il confezionamento ed i relativi controlli analitici della specialita' medicinale "Nitrard" sono effettuati presso l'officina della Berlin Chemie AG Glienicker Weg 125, Berlino. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. P.P.T./254 del 13 giugno 1996 Specialita' medicinale: ADOMAL, 30 compresse, A.I.C. n. 024589020. Titolare A.I.C.: Malesci istituto farmacobiologico S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Lungo l'Ema, 7, localita' Ponte a Ema, Bagno a Ripoli (Firenze), codice fiscale n. 00408570489. E' apportata la seguente modifica: la produzione, il confezionamento ed i relativi controlli analitici della specialita' medicinale "Adomal" sono effettuati presso l'officina della Berlin Chemie AG Glienicker Weg 125, Berlino. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. P.P.T./255 del 13 giugno 1996 Specialita' medicinale: MEREGON, 30 compresse, A.I.C. n. 0227660012. Titolare A.I.C.: Malesci istituto farmacobiologico S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Lungo l'Ema, 7, localita' Ponte a Ema, Bagno a Ripoli (Firenze), codice fiscale n. 00408570489. E' apportata la seguente modifica: la produzione, il confezionamento ed i relativi controlli analitici della specialita' medicinale "Meregon" sono effettuati presso l'officina della Berlin Chemie AG sita in Glienicker Weg 125, Berlino. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. P.P.T./256 del 13 giugno 1996 Specialita' medicinale: TRANSIL, 5 fiale liofilizzate + 5 fiale solvente, A.I.C. n. 024285013. Titolare A.I.C.: Malesci istituto farmacobiologico S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Lungo l'Ema, 7, localita' Ponte a Ema, Bagno a Ripoli (Firenze), codice fiscale n. 00408570489. E' apportata la seguente modifica: la produzione, il confezionamento ed i relativi controlli analitici della specialita' medicinale "Transil" sono effettuati presso l'officina farmaceutica della A. Menarini industrie farmaceutiche riunite S.r.l., sita in Firenze, vie Sette Santi, 3. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. P.P.T./257 del 13 giugno 1996 Specialita' medicinale: TRANSIL, 12 bustine 10 g, A.I.C. n. 024285025. Titolare A.I.C.: Malesci istituto farmacobiologico S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Lungo l'Ema, 7, localita' Ponte a Ema, Bagno a Ripoli (Firenze), codice fiscale n. 00408570489. E' apportata la seguente modifica: la produzione, il confezionamento ed i relativi controlli analitici della specialita' medicinale "Transil" sono effettuati presso l'officina farmaceutica dei Laboratorios Menarini S.A., sita in Badalona (Barcellona), Alfonso XII, 587, Spagna. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. P.P.T./258 del 13 giugno 1996 Specialita' medicinale: NIPIOZIM, 30 compresse, A.I.C. n. 025539026. Titolare A.I.C.: Malesci istituto farmacobiologico S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Lungo l'Ema, 7, localita' Ponte a Ema, Bagno a Ripoli (Firenze), codice fiscale n. 00408570489. E' apportata la seguente modifica: la produzione, il confezionamento ed i relativi controlli analitici della specialita' medicinale "Nipiozim" sono effettuati presso l'officina della Berlin Chemie AG Glienicker Weg 125, Berlino. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. P.P.T./259 del 13 giugno 1996 Specialita' medicinale: di seguito elencate nelle seguenti forme e confezioni: HYDERGINA 6 fiale 1 ml, A.I.C. n. 004198053; ENTUMIN 10 fiale 40 mg/4 ml, A.I.C. n. 021553033; VISKEN 6 fiale 0,40 mg/2 ml, A.I.C. n. 022674042. Titolare A.I.C.: Sandoz prodotti farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via C. Arconati, 1, Milano, codice fiscale n. 07195130153. E' apportata la seguente modifica: tutte le fasi della produzione (compreso il confezionamento terminale) e di controllo delle specialita' medicinali sopra indicate sono effettuate anche presso lo stabilimento della casa madre Sandoz Pharma Ltd. di Basilea (Svizzera). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. P.P.T./260 del 13 giugno 1996 Specialita' medicinale: INOCOR nelle seguenti forme e confezioni: 1 fiala di 20 ml, A.I.C. n. 026133025. Titolare A.I.C.: Sanofi Winthrop S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Piranesi, 38, Milano, codice fiscale n. 00730870151. E' apportata la seguente modifica: la produzione, il confezionamento ed i controlli della specialita' medicinale sopra indicata sono effettuati presso il Gruppo Sanofi Winthrop Ltd. - Edgefield Avenue - Fawdon - Newcastle - Upon - Tyne NE3 3TT United Kingdom. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. P.P.T./261 del 13 giugno 1996 Specialita' medicinale: BRONCHO - VAXOMR: 10 capsule adulti, A.I.C. n. 026029013; 30 capsule adulti, A.I.C. n. 026029064; 10 capsule adulti, A.I.C. n. 026029037; 30 capsule adulti, A.I.C. n. 026029088. Titolare A.I.C.: Byk Gulden Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Cormano (Milano), via Giotto, 1, codice fiscale n. 00696360155. E' apportata la seguente modifica: le operazioni terminali di confezionamento (blisteratura, inserimento del foglio illustrativo, inscatolamento e controlli) sono effettuate presso l'officina farmaceutica della Laboratories OM sa Meyrin, 2, Ginevra (Svizzera). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. P.P.T./262 del 13 giugno 1996 Specialita' medicinale: AMIODAR nelle seguenti forme e confezioni: 20 compresse, A.I.C. n. 025035015. Titolare A.I.C.: Sanofi Winthrop S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Piranesi, 38, Milano, codice fiscale n. 00730870151. E' apportata la seguente modifica: la produzione, il confezionamento ed i controlli della specialita' medicinale sopra indicata sono effettuati anche presso l'officina della societa' Montefarmaco S.p.a., sita in via G. Galilei, 7, Pero (Milano). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. P.P.T./263 del 13 giugno 1996 Specialita' medicinale: SUPPOSTE DI GLICERINA VITI ADULTI nelle seguenti forme e confezioni: 6 supposte mg 2500, A.I.C. n. 027880018; 12 supposte mg 2500, A.I.C. n. 027880020; 18 supposte mg 2500, A.I.C. n. 027880032. Titolare A.I.C.: Boots Healthcare Marco Viti farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Tarantelli, 15, Mozzate (Como), codice fiscale n. 06325010152. E' apportata la seguente modifica: la produzione ed i controlli di qualita' della specialita' medicinale sopra indicata sono effettuati presso l'officina farmaceutica della societa' Acraf S.p.a., sita in s.s. Adriatica km 303, Pontelungo (Ancona). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. P.P.T./264 del 13 giugno 1996 Specialita' medicinale: RESULIN nelle seguenti forme e confezioni: 30 bustine da 100 mg, A.I.C. n. 028510028. Titolare A.I.C.: Istituto chimico internazionale dott. Giuseppe Rende S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via Salaria n. 1240, codice fiscale n. 00399680586. E' apportata la seguente modifica: le operazioni terminali del confezionamento della specialita' medicinale sopra indicata sono effettuate anche presso lo stabilimento della societa' Lamp San Prospero S.p.a., sito in via della Pace, 28, San Prospero s/Secchia (Modena). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. P.P.T./265 del 13 giugno 1996 Specialita' medicinali sottoindicate: MESID 30 capsule 100 mg, A.I.C. n. 028862035; MESID 30 capsule 100 mg, A.I.C. n. 028862047. Titolare A.I.C.: Selvi laboratorio bioterapico S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via Gianluca Squarcialupo, 58, codice fiscale n. 10717650153, sono modificate esclusivamente nella parte relativa alle operazioni di produzione, controllo e confezionamento terminale come segue: officina di produzione: l'attivita' di produzione, controllo e confezionamento terminale sono effettuate nell'officina farmaceutica consortile delle ditte Bioprogress S.p.a., Salus Researches S.p.a., Eurofarmaco S.r.l., sita in via Paduni, 240, Anagni. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. P.P.T./266 del 13 giugno 1996 Specialita' medicinale: MEXITIL: 20 capsule 200 mg, A.I.C. n. 024718013; 40 capsule 200 mg, A.I.C. n. 024718025. Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Pellicceria, 10, Firenze, codice fiscale n. 00408570489. E' apportata la seguente modifica: la produzione della specialita' medicinale sopra indicata sia in bulk che con prodotto finito e' effettuata presso l'officina della Boehringer Ingelheim am Rhein, Germania. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. P.P.T./267 del 13 giugno 1996 Specialita' medicinale: LATORAL, 8 capsule 500 mg, A.I.C. n. 023489014. Titolare A.I.C.: Farmochimica italiana S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via De Amicis, 61, codice fiscale n. 09098120158. E' apportata la seguente modifica: tutte le fasi della produzione della specialita' medicinale sopra indicata sono effettuate presso l'officina farmaceutica Farmaco farmaceutici S.p.a., sita in Arese (Milano), in via Marconi n. 28/9. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. P.P.T./268 del 13 giugno 1996 Specialita' medicinale: MEREGON, 6 fiale da 3 ml, A.I.C. n. 0227660024. Titolare A.I.C.: Malesci istituto farmacobiologico S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Lungo l'Ema, 7, localita' Ponte a Ema, Bagno a Ripoli (Firenze), codice fiscale n. 00408570489. E' apportata la seguente modifica: la produzione, il confezionamento ed i relativi controlli analitici della specialita' medicinale Meregon sono effettuati presso l'officina della A. Menarini industrie farmaceutiche riunite S.r.l., sita in Firenze, via Sette Santi, 3. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. P.P.T./269 del 13 giugno 1996 Specialita' medicinali sottoindicate: URSOLAC 20 capsule 225 mg retard, A.I.C. n. 028931020; URSOLAC 20 capsule 450 mg retard, A.I.C. n. 028931032; URSOLAC 20 capsule 300 mg, A.I.C. n. 028931018. Titolare A.I.C.: Salus Researches S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via Aurelia, 58, codice fiscale n. 0315154584, sono modificate esclusivamente nella parte relativa alle operazioni di produzione, controllo e confezionamento terminale come segue: officina di produzione: l'attivita' di produzione, controllo e confezionamento terminale sono effettuate nella nuova officina farmaceutica della ditta Bioprogress S.p.a., sita in via Paduni, 240, Anagni. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. P.P.T./270 del 13 giugno 1996 Specialita' medicinale: CLOBET nelle seguenti forme e confezioni: collirio sosp. 0,1% flac. 5 ml, A.I.C. n. 028591016. Titolare A.I.C.: Aziende chimiche riunite Angelini Francesco Acraf S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in viale Amelia, 70, codice fiscale n. 03907010585. E' apportata la seguente modifica: la produzione della specialita' medicinale sopra indicata e' effettuata presso la propria officina consortile sita in s.s. 16 Adriatica, km 303, Pontelungo (Ancona). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. P.P.T./271 del 13 giugno 1996 Specialita' medicinale: DICORTAL nelle seguenti forme e confezioni: tubo da 30 g di crema, A.I.C. n. 025805045; tubo da 30 g di pomata, A.I.C. n. 025805058. Titolare A.I.C.: Dermalife S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in viale Tre Venezie, 44/46, codice fiscale n. 04086261007. E' apportata la seguente modifica: la produzione ed il controllo della specialita' medicinale sopra indicata sono effettuati presso l'officina farmaceutica Lifegroup S.p.a., sita in viale Tre Venezie, 44/46, Monselice (Padova). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. P.P.T./272 del 13 giugno 1996 Specialita' medicinale: BIOSTEINA nelle seguenti forme e confezioni: 30 capsule 150 mg, A.I.C. n. 027157015; 30 capsule 300 mg, A.I.C. n. 027157027; 30 bustine granulare 225 mg, A.I.C. n. 027157039; soluz. estemp. orale 200 ml 3,5%, A.I.C. n. 027157041; inal. 6 fl. 225 mg + 6 f 3 ml, A.I.C. n. 027157054. Titolare A.I.C.: Sigma-Tau industrie farmaceutiche riunite S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in viale Shakespeare, 47, codice fiscale n. 00410650484. E' apportata la seguente modifica: la produzione, il confezionamento ed i controlli della specialita' medicinale sopra indicata sono effettuati presso la propria officina sita in Pomezia, via Pontina km 30,400. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. P.P.T./273 del 13 giugno 1996 Specialita' medicinale: TENSADIUR nelle seguenti forme e confezioni: 14 compresse bisecabili 5 + 6,50 mg, A.I.C. n. 028211011; 14 compresse bisecabili 10 + 12,5 mg, A.I.C. n. 028211023; 14 compresse bisecabili 20 + 25 mg, A.I.C. n. 028211035. Titolare A.I.C.: Crinos industria farmacobiologica S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in piazza XX Settembre, 2, Villa Guardia (Como). E' apportata la seguente modifica: la produzione, il controllo ed il confezionamento della specialita' medicinale sopra indicata sono effettuati presso il proprio stabilimento consortile sito in piazza XX Settembre, 2, Villa Guardia (Como). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. P.P.T./274 del 13 giugno 1996 Specialita' medicinale: ANTAGOSAN nelle seguenti forme e confezioni: 2 fiale 10 ml 100.000 U.I.CH., A.I.C. n. 023676024; 2 fiale 10 ml 200.000 U.I.CH., A.I.C. n. 023676036; 1 fiala 20 ml 500.000 U.I.CH., A.I.C. n. 023676048; 1 flacone 50 ml 500.000 U.I.CH., A.I.C. n. 023676051. Titolare A.I.C.: Hoechst Marion Roussel S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in viale Gran Sasso, 18, codice fiscale n. 00832400154. E' apportata la seguente modifica: la produzione della specialita' medicinale sopra indicata e' effettuata presso la propria officina sita in Scoppito (L'Aquila), s.s. 17, km 22. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. P.P.T./275 del 13 giugno 1996 Specialita' medicinale: FLODOL nelle seguenti forme e confezioni: 30 capsule 20 mg, A.I.C. n. 028610018; 50 gr. gel, A.I.C. n. 028610032. Titolare A.I.C.: Farma uno S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Picenza n. 76, lotto 6, codice fiscale n. 02732270653. E' apportata la seguente modifica: la produzione della specialita' medicinale sopra indicata e' effettuata presso la propria officina sita in Pero (Milano), via Carlo Pisacane, 7. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. P.P.T./276 del 13 giugno 1996 Specialita' medicinale: URSO FALK: "SR" capsule da 450 mg, A.I.C. n. 026074043. Titolare A.I.C.: Knoll farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Soperga, 37/39, codice fiscale n. 00868480153. E' apportata la seguente modifica: la produzione della specialita' medicinale indicata e' effettuata anche presso la Soc. Valpharma S.A. sita in via Ranco, 112, Serravalle - Repubblica San Marino, le operazioni di confezionamento terminale della stessa specialita' medicinale sono effettuate presso l'officina comune Knoll-Ravizza, sita in Muggio' (Milano), via Europa, 35. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. P.P.T./277 del 17 giugno 1996 Specialita' medicinale: DEMALIT nelle seguenti forme e confezioni: 50 compresse 600 mg, A.I.C. n. 021398019. Titolare A.I.C.: Laboratori Baldacci S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via S. Michele degli Scalzi, 73, Pisa, codice fiscale n. 00108790502. E' apportata la seguente modifica: la produzione, il confezionamento ed il controllo della specialita' medicinale sopra indicata e' effettuata presso la propria officina di produzione sita in Pisa, via S. Michele degli Scalzi, 73. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. P.P.T./278 del 17 giugno 1996 Specialita' medicinale: ACIRIL nelle seguenti forme e confezioni: 30 compresse 500 mg, A.I.C. n. 023359058; 6 flaconcini liof. 400 mg + 6 fiale 3 ml, A.I.C. n. 023359110; 10 supposte 500 mg, A.I.C. n. 023359173; gel al 10% tubo da 50 g, A.I.C. n. 023359185; Titolare A.I.C.: L. Molteni & C. dei F.lli Alitti - Societa' di esercizio S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Scandicci (Firenze), s.s. 67, localita' Granatieri, codice fiscale n. 01286700487. E' apportata la seguente modifica: la produzione in tutte le sue fasi della forma farmaceutica gel e' effettuata presso la propria officina di Scandicci; la produzione ed il confezionamento della forma supposte sono effettuati presso l'officina farmaceutica della Lamp S. Prospero S.p.a., sita in via della Pace, 25 (Modena), mentre i controlli sulle materie prime e sul prodotto finito sono effettuati presso l'officina di Scandicci della societa' L. Molteni & C. dei F.lli Alitti - Societa' di esercizio S.p.a.; la produzione ed il confezionamento della forma farmaceutica iniettabile in flaconcini liofilizzato + fiala solvente sono effettuati presso l'officina farmaceutica della Lisapharma S.p.a., sita in via Lucinio, 11-15 Erba (Como), mentre i controlli sulle materie prime e sul prodotto finito sono effettuati presso l'officina di Scandicci della Societa' L. Molteni & C. dei F.lli Alitti - Societa' di esercizio S.p.a.; la produzione ed il confezionamento della forma farmaceutica compresse sono effettuati presso l'officina farmaceutica della Lisapharma S.p.a., sita in via Lucinio, 11-15 Erba (Como), mentre i controlli sulle materie prime e sul prodotto finito sono effettuati presso l'officina di Scandicci della Societa' L. Molteni & C. dei F.lli Alitti - Societa' di esercizio S.p.a. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. P.P.T./279 del 17 giugno 1996 Specialita' medicinale: EBLIMON e MENTIUM nelle seguenti forme e confezioni: EBLIMON, 24 confetti, A.I.C. n. 020360018; MENTIUM, 50 capsule 300 mg, A.I.C. n. 023642034. Titolare A.I.C.: Ditta laboratori Guidotti S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Pisa, via Trieste, 40, codice fiscale n. 00678100504. E' apportata la seguente modifica: tutte le fasi della produzione delle specialita' medicinali sopra indicate sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica della societa' F.I.R.M.A. S.p.a., sita in Firenze, via di Scandicci, 37. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. P.P.T./280 del 17 giugno 1996 Specialita' medicinale: HEPAFACTOR nelle seguenti forme e confezioni: IM 5 fiale liof. + 5 fiale solv., A.I.C. n. 021289018. Titolare A.I.C.: Max farma S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Conforti, 42, Castel San Giorgio (Salerno), codice fiscale n. 10791880155. E' apportata la seguente modifica: la produzione della specialita' medicinale sopra indicata e' effettuata anche presso l'officina farmaceutica comune Radiumpharma S.r.l. e Serpero S.p.a., sita in via Serpero Masate (Milano). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. P.P.T./281 del 17 giugno 1996 Specialita' medicinale: METBAY nelle seguenti forme e confezioni: 30 compresse 500 mg, A.I.C. n. 018820011. Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in viale Certosa, 126, Milano, codice fiscale n. 05849130157. E' apportata la seguente modifica: la produzione della specialita' medicinale sopra indicata e' effettuata anche presso l'officina di produzione sita in Garbagnate Milanese (Milano), via delle Groane, 126. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. P.P.T./282 del 13 giugno 1996 Specialita' medicinale: ACNEASI nelle seguenti forme e confezioni: crema fluida 100 g, A.I.C. n. 022498024. Titolare A.I.C.: Dermalife S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in viale Tre Venezie, 44/46, codice fiscale n. 04086261007. E' apportata la seguente modifica: la produzione ed il controllo della specialita' medicinale sopra indicata sono effettuati presso l'officina farmaceutica Lifegroup S.p.a., sia in viale Tre Venezie, 44/46 Monselice (Palermo). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. P.P.T./283 del 17 giugno 1996 Specialita' medicinale: KETOPROFENE IBI nelle seguenti forme e confezioni: 30 capsule 50 mg, A.I.C. n. 024994117; 10 supposte 100 mg, A.I.C. n. 024994129; IM 6 fl. liof. + 6 fiale solv., A.I.C. n. 024994131; crema all'1% 30 g, A.I.C. n. 024994143. Titolare A.I.C.: Istituto biochimico italiano Giovanni Lorenzini S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via G. Ripamonti, 332/4, Milano, codice fiscale n. 04086261007. E' apportata la seguente modifica: la produzione, il confezionamento ed il controllo della specialita' medicinale sopra indicata sono effettuati presso la propria officina farmaceutica sita in via di Fossignano, 2, Aprilia (Latina). Limitatamente alla formulazione iniettabile, la produzione dei soli flaconcini di liofilizzato sara' eseguita presso l'officina di produzione della ditta Pharminvest S.p.a., sita in Milano, via Noto, 7, fermo restando che la produzione, il confezionamento ed il controllo delle fiale solvente saranno eseguiti dalla propria officina sita in Aprilia (Latina). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. P.P.T./284 del 17 giugno 1996 Specialita' medicinale: SUSTENIUM: 10 flaconcini per uso orale con tappo serbatoio, A.I.C. n. 024118059. Titolare A.I.C.: Malesci istituto farmacobiologico S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Lungo l'Ema, 7, localita' Ponte a Ema, Bagno a Ripoli (Firenze), codice fiscale n. 00408570489. E' apportata la seguente modifica: la produzione, il confezionamento ed i relativi controlli analitici della specialita' medicinale sopra indicata sono effettuati presso l'officina farmaceutica dei Laboratorios Menarini S.A., sita in Badalona (Barcellona), Alfonso XII, 587, Spagna, mentre e' revocata, su rinuncia, l'autorizzazione a produrre la medesima specialita' medicinale presso la propria officina farmaceutica sita in Firenze, via Paisiello, 8/10. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. P.P.T./285 del 17 giugno 1996 Specialita' medicinale: VIRUDIN nelle seguenti forme e confezioni: 1 flacone e.v. 250 ml, A.I.C. n. 028452011; 1 flacone e.v. 500 ml, A.I.C. n. 028452023. Titolare A.I.C.: Bracco S.p.a,. con sede legale e domicilio fiscale in via E. Folli, 50, Milano, codice fiscale n. 08257500150; E' apportata la seguente modifica: la produzione ed il confezionamento della specialita' medicinale sopra indicata sono effettuati presso l'officina Neterlands Produktielaboratorium Voor Bloedtransfusierapparatuur en Infusievloeistoffen B.V. (NPBI B.V.) di Emmen-Compascuum (Olanda), mentre il controllo finale della stessa specialita' medicinale e' effettuato presso l'officina Astra AB Sodertalje (Svezia). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. P.P.T./286 del 17 giugno 1996 Specialita' medicinale: CALCITONINA ARMOUR nelle seguenti forme e confezioni: CALCITONINA 50 ARMOUR, 6 siringhe pronte 0,5 ml, A.I.C. n. 23748066; CALCITONINA 100 ARMOUR, 5 siringhe pronte 1 ml, A.I.C. n. 23748078. Titolare A.I.C.: Rorer Pharmaceuticals Ltd, Eastbourne (Gran Bretagna), rappresentata in Italia dalla societa' Rhone-Poulenc Rorer S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via G. G. Winckelmann, 2, Milano, codice fiscale n. 08257500150. E' apportata la seguente modifica: la produzione, il confezionamento ed il controllo della specialita' medicinale sopra indicata sono effettuati presso l'officina della Soc. Rhone-Poulenc Rorer Pharma Specialites sita in Maisons-Alfort (Francia) 180 Rue Jean Jaures BP 40. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. P.P.T./287 del 17 giugno 1996 Specialita' medicinale: DOLOBID nelle seguenti forme e confezioni: 30 compresse 500 mg, A.I.C. n. 024024061; Titolare A.I.C.: Merck Sharp & Dohme Limited, Hoddesbon (Inghilterra) rappresentata in Italia dalla ditta Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via G. Fabbroni, 6, codice fiscale n. 00422760587. E' apportata la seguente modifica: la produzione della specialita' medicinale sopra indicata e' effettuata presso la Merck Sharp & Dohme Limited, Cramlington (Inghilterra). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. P.P.T./288 del 17 giugno 1996 Specialita' medicinale: DECADRON nelle seguenti forme e confezioni: 10 compresse 0,5, A.I.C. n. 014729014; 10 compresse 0,75, A.I.C. n. 014729038. Titolare A.I.C.: Merck Sharp & Dohme BV (Olanda) rappresentata in Italia dalla ditta Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via G. Fabbroni, 6, codice fiscale n. 00422760587. E' apportata la seguente modifica: la produzione della specialita' medicinale sopra indicata e' effettuata presso la Merck Sharp & Dohme Limited, Cramlington (Inghilterra). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. P.P.T./289 del 17 giugno 1996 Specialita' medicinale: DECADRON FOSFATO iniettabile nelle seguenti forme e confezioni: flacone da 1 ml, A.I.C. n. 014729077; flacone da 2 ml, A.I.C. n. 014729089. Titolare A.I.C.: Merck Sharp & Dohme BV (Olanda), rappresentata in Italia dalla ditta Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via G. Fabbroni, 6, codice fiscale n. 00422760587. E' apportata la seguente modifica: la produzione della specialita' medicinale sopra indicata e' effettuata presso la Merck Sharp & Dohme Chibret, Clermont Ferrand, Francia, o presso la Merck Sharp & Dohme, West Point, Pennsylvania (U.S.A.), i controlli sul prodotto finito della stessa specialita' medicinale sono effettuati presso la Merck Sharp & Dohme, Chibret, Clermont Ferrand (Francia). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. P.P.T./290 del 13 giugno 1996 Specialita' medicinale: ECODERGIN nelle seguenti forme e confezioni: polvere dermatologica 1% 30 g, A.I.C. n. 024986034; crema vaginale 1% 78 g, A.I.C. n. 024986022; crema dermatologica 1% 30 g, A.I.C. n. 024986010; 6 ovuli vaginali 150 mg, A.I.C. n. 024986046; 15 ovuli vaginali 50 mg, A.I.C. n. 024986059. Titolare A.I.C.: Farmigea S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Carmigiani, 2, codice fiscale n. 00109820506. E' apportata la seguente modifica: la produzione della specialita' medicinale sopra indicata e' effettuata presso la propria officina sita in Pisa, via Carmigiani, 2. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. P.P.T./291 del 17 giugno 1996 Specialita' medicinale: URAPRENE nelle seguenti forme e confezioni: 30 capsule da 30 mg, A.I.C. n. 026562052; 30 capsule da 60 mg, A.I.C. n. 026562076. Titolare A.I.C.: Istituto biochimico italiano Giovanni Lorenzini S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Ripamonti, 332/4, Milano, codice fiscale n. 02578030153. E' apportata la seguente modifica: la produzione ed i controlli della specialita' medicinale sopra indicata sono effettuati presso l'Officina della Byk Nederland B.V., Weerenweg, 29, AG Zwanenburg (Olanda), il confezionamento finale e' effettuato anche presso l'officina Byk Gulden Lomberg di Costanza (Germania). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. P.P.T./292 del 17 giugno 1996 Specialita' medicinale: CEPAN nelle seguenti forme e confezioni: IM 1 fl 500 mg + 1 f solv. 2 ml, A.I.C. n. 026290015; IM 1 fl 1 g + 1 f solv. 2 ml, A.I.C. n. 026290027; IM 1 fl 2 g + 1 f solv. 4 ml, A.I.C. n. 026290039; IV 1 fl 500 mg + 1 f solv. 10 ml, A.I.C. n. 026290041; IV 1 fl 1 g + 1 f solv. 10 ml, A.I.C. n. 026290054; IV 1 fl 2 g + 1 f solv. 20 ml, A.I.C. n. 026290066; infusione venosa 2 g, A.I.C. n. 026290078. Titolare A.I.C.: Zeneca Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via F. Sforza Basiglio - Palazzo Volta (Milano), codice fiscale n. 10791880155. E' apportata la seguente modifica: la produzione ed il confezionamento (primario e secondario) della specialita' medicinale sopra indicata e' effettuata presso l'officina della ditta Schering S.p.a., sita in Segrate (Milano), via Schering, 20090. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. P.P.T./293 del 17 giugno 1996 Specialita' medicinale: HYPOSTAMINE nelle seguenti forme e confezioni: 30 compresse da 100 mg, A.I.C. n. 023718012. Titolare A.I.C.: Chiesi farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Palermo n. 26/A, codice fiscale n. 01513360345. E' apportata la seguente modifica: la produzione ed i controlli della specialita' medicinale sopra indicata sono effettuati presso la propria officina consortile sita in Parma, via S. Leonardo, 96. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. P.P.T./294 del 17 giugno 1996 Specialita' medicinale: CALFOLEX nelle seguenti forme e confezioni: 10 compresse 15 mg, A.I.C. n. 028070050; 1 flacone liof. 50 mg, A.I.C. n. 028070047; 6 fiale liof. 15 mg + 6 fiale solv. 1 ml, A.I.C. n. 028070035; 6 fiale liof. 3 mg + 6 fiale solv. 1 ml, A.I.C. n. 028070023. Titolare A.I.C.: Crinos industria farmacobiologica S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in piazza XX Settembre, 2, Villa Guardia (Como), codice fiscale n. 01192270138. E' apportata la seguente modifica: la produzione, il controllo e il confezionamento della specialita' medicinale sopra indicata sono effettuati presso il proprio stabilimento consortile sito in piazza XX Settembre, 2, Villa Guardia (Como). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. P.P.T./295 del 17 giugno 1996 Specialita' medicinale: TUSSOLVINA nella seguente forma e confezione: sciroppo 0,1% 200 ml 50, A.I.C. n. 028621023; gocce 1% 30 ml, A.I.C. n. 028621011. Titolare A.I.C.: Bioindustria farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Novi Ligure, via De Ambrosiis, 2, codice fiscale n. 00885470062. E' apportata la seguente modifica: la produzione e i controlli della specialita' medicinale "Tussolvina" sono effettuati presso la Bioindustria laboratori italiano medicinali S.p.a., sita in via De Ambrosiis, 2, Novi Ligure (Alessandria). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. P.P.T./296 del 17 giugno 1996 Specialita' medicinale: BIOZOLENE nella seguente forma e confezione: 7 capsule 50 mg, A.I.C. n. 027269051; 10 capsule 100 mg, A.I.C. n. 027269075; flacone E.V. 100 mg/50 ml, A.I.C. n. 027269063; sospensione 350 mg, A.I.C. n. 027269087. Titolare A.I.C.: Bioindustria farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Novi Ligure, via De Ambrosiis, 2, codice fiscale n. 00885470062. E' apportata la seguente modifica: la produzione e i controlli della specialita' medicinale "Biozolene" sono effettuati presso la Bioindustria laboratori italiano medicinali S.p.a., sita in via De Ambrosiis, 2, Novi Ligure (Alessandria). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. P.P.T./297 del 17 giugno 1996 Specialita' medicinale: TRICOXIDIL nella seguente forma e confezione: u. est. sol. 60 ml, A.I.C. n. 026694024. Titolare A.I.C.: Bioindustria farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Novi Ligure, via De Ambrosiis, 2, codice fiscale n. 00885470062. E' apportata la seguente modifica: la produzione e i controlli della specialita' medicinale "Tricoxidil" sono effettuati presso la Bioindustria laboratori italiano medicinali S.p.a., sita in via De Ambrosiis, 2, Novi Ligure (Alessandria). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. P.P.T./298 del 17 giugno 1996 Specialita' medicinale: NEURABEN nella seguente forma e confezione: 30 capsule, A.I.C. n. 023585019. Titolare A.I.C.: Bioindustria farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Novi Ligure, via De Ambrosiis, 2, codice fiscale n. 00885470062. E' apportata la seguente modifica: la produzione e i controlli della specialita' medicinale "Neuraben" sono effettuati presso la Bioindustria laboratori italiano medicinali S.p.a., sita in via De Ambrosiis, 2, Novi Ligure (Alessandria). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. P.P.T./299 del 17 giugno 1996 Specialita' medicinali di seguito elencate nelle seguenti forme e confezioni: MONOPINA 14 compresse 10 mg, A.I.C. n. 027444025; MONOPINA MITE 28 compresse 5 mg, A.I.C. n. 027444013. Titolare A.I.C.: Bioindustria farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Novi Ligure, via De Ambrosiis, 2, codice fiscale n. 00885470062. E' apportata la seguente modifica: la produzione e i controlli delle specialita' medicinali sopra indicate sono effettuati presso la Bioindustria laboratori italiano medicinali S.p.a., sita in via De Ambrosiis, 2, Novi Ligure (Alessandria). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. P.P.T./300 del 17 giugno 1996 Specialita' medicinale: LEVICOR nelle seguenti forme e confezioni: LEVICOR fiale IM IV 5 fiale 1 ml 10 mg, A.I.C. n. 016514010; LEVICOR OS GTT 15 ml 150 mg, A.I.C. n. 016514022. Titolare A.I.C.: Bioindustria farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Novi Ligure, via De Ambrosiis, 2, codice fiscale n. 00885470062. E' apportata la seguente modifica: la produzione e i controlli della specialita' medicinale sopra indicata sono effettuati presso la Bioindustria laboratori italiano medicinali S.p.a., sita in via De Ambrosiis, 2, Novi Ligure (Alessandria). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. P.P.T./301 del 17 giugno 1996 Specialita' medicinale: JALURAN POD nella seguente forma e confezione: 3 fiale liof. 300 U.I. + 3 fiale solv., A.I.C. n. 008519023. Titolare A.I.C.: Bioindustria farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Novi Ligure, via De Ambrosiis, 2, codice fiscale n. 00885470062. E' apportata la seguente modifica: la produzione e i controlli della specialita' medicinale "Jaluran Pod" sono effettuati presso la Bioindustria laboratori italiano medicinali S.p.a., sita in via De Ambrosiis, 2, Novi Ligure (Alessandria). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. P.P.T./302 del 17 giugno 1996 Specialita' medicinali di seguito elencate nelle seguenti forme e confezioni: ISAIRON 40 capsule 300 mg, A.I.C. n. 023584016; ISAIRON BB OS 24 bustine 150 mg, A.I.C. n. 023584030. Titolare A.I.C.: Bioindustria farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Novi Ligure, via De Ambrosiis, 2, codice fiscale n. 00885470062. E' apportata la seguente modifica: la produzione e i controlli delle specialita' medicinali sopra indicate sono effettuati presso la Bioindustria laboratori italiano medicinali S.p.a., sita in via De Ambrosiis, 2, Novi Ligure (Alessandria). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. P.P.T./303 del 17 giugno 1996 Specialita' medicinali di seguito elencate nelle seguenti forme e confezioni: EMAZIAN B12 10 fiale liof. + 10 fiale solv., A.I.C. n. 000079020; EMAZIAN CORTEX 10 fiale liof. + 10 fiale solv., A.I.C. n. 022079014. Titolare A.I.C.: Bioindustria farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Novi Ligure, via De Ambrosiis, 2, codice fiscale n. 00885470062. E' apportata la seguente modifica: la produzione e i controlli delle specialita' medicinali sopra indicate sono effettuati presso la Bioindustria laboratori italiano medicinali S.p.a., sita in via De Ambrosiis, 2, Novi Ligure (Alessandria). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. P.P.T./304 del 17 giugno 1996 Specialita' medicinale: DERINASE PLUS nella seguente forma e confezione: 20 confetti gastroresistenti, A.I.C. n. 022413013. Titolare A.I.C.: Bioindustria farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Novi Ligure, via De Ambrosiis, 2, codice fiscale n. 00885470062. E' apportata la seguente modifica: la produzione e i controlli della specialita' medicinale "Derinase Plus" sono effettuati presso la Bioindustria laboratori italiano medicinali S.p.a., sita in via De Ambrosiis, 2, Novi Ligure (Alessandria). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. P.P.T./305 del 17 giugno 1996 Specialita' medicinali di seguito elencate nelle seguenti forme e confezioni: BIONICARD 50 compresse 20 mg, A.I.C. n. 026071023; BIONICARD RETARD 30 capsule 40 mg, A.I.C. n. 026071035. Titolare A.I.C.: Bioindustria farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Novi Ligure, via De Ambrosiis, 2, codice fiscale n. 00885470062. E' apportata la seguente modifica: la produzione e i controlli delle specialita' medicinali sopra indicate sono effettuati presso la Bioindustria laboratori italiano medicinali S.p.a., sita in via De Ambrosiis, 2, Novi Ligure (Alessandria). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. P.P.T./306 del 17 giugno 1996 Specialita' medicinale: ATRIMYCON nella seguente forma e confezione: 14 cand. vaginali, A.I.C. n. 024745034. Titolare A.I.C.: Bioindustria farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Novi Ligure, via De Ambrosiis, 2, codice fiscale n. 00885470062. E' apportata la seguente modifica: la produzione e i controlli della specialita' medicinale "Atrimycon" sono effettuati presso la Bioindustria laboratori italiano medicinali S.p.a., sita in via De Ambrosiis, 2, Novi Ligure (Alessandria). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. P.P.T./307 del 17 giugno 1996 Specialita' medicinale: OSSIAN nella seguente forma e confezione: 20 capsule 500 mg, A.I.C. n. 023080031. Titolare A.I.C.: Bioindustria farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Novi Ligure, via De Ambrosiis, 2, codice fiscale n. 00885470062. E' apportata la seguente modifica: la produzione e i controlli della specialita' medicinale "Ossian" sono effettuati presso la Biondustria laboratori italiano medicinali S.p.a., sita in via De Ambrosiis, 2, Novi Ligure (Alessandria). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. P.P.T./308 del 17 giugno 1996 Specialita' medicinali di seguito elencate nelle seguenti forme e confezioni: REOMAX IV fiala liof. 50 mg + 1 fiala solv., A.I.C. n. 021033028; REOMAX 20 compresse 50 mg, A.I.C. n. 021033016. Titolare A.I.C.: Bioindustria farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Novi Ligure, via De Ambrosiis, 2, codice fiscale n. 00885470062. E' apportata la seguente modifica: la produzione e i controlli della specialita' medicinale sopra indicati sono effettuati presso la Bioindustria laboratori italiano medicinali S.p.a., sita in via De Ambrosiis, 2, Novi Ligure (Alessandria). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. P.P.T./309 del 17 giugno 1996 Specialita' medicinale: SOLART nella seguente forma e confezione: 30 capsule 60 mg, A.I.C. n. 026226047. Titolare A.I.C.: Bioindustria farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Novi Ligure, via De Ambrosiis, 2, codice fiscale n. 00885470062. E' apportata la seguente modifica: la produzione e i controlli della specialita' medicinale "Solart" sono effettuati presso la Bioindustria laboratori italiano medicinali S.p.a., sita in via De Ambrosiis, 2, Novi Ligure (Alessandria). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. P.P.T./310 del 17 giugno 1996 Specialita' medicinale: TATIG nella seguente forma e confezione: 15 capsule 50 mg, A.I.C. n. 027754011. Titolare A.I.C.: Bioindustria farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Novi Ligure, via De Ambrosiis, 2, codice fiscale n. 00885470062. E' apportata la seguente modifica: la produzione e i controlli della specialita' medicinale "Tatig" sono effettuati presso la Bioindustria laboratori italiano medicinali S.p.a., sita in via De Ambrosiis, 2, Novi Ligure (Alessandria). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. P.P.T./311 del 17 giugno 1996 Specialita' medicinale: TENITRAN nella seguente forma e confezione: 50 compresse 2,5 mg, A.I.C. n. 021164013; 50 compresse 10 mg, A.I.C. n. 021164025. Titolare A.I.C.: Bioindustria farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Novi Ligure, via De Ambrosiis, 2, codice fiscale n. 00885470062. E' apportata la seguente modifica: la produzione e i controlli della specialita' medicinale "Tenitran" sono effettuati presso la Bioindustria laboratori italiano medicinali S.p.a., sita in via De Ambrosiis, 2, Novi Ligure (Alessandria). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. P.P.T./312 del 17 giugno 1996 Specialita' medicinale: DICLOREUM nella seguente forma e confezione: 10 supposte mg 50, A.I.C. n. 024515052; 10 supposte mg 100, A.I.C. n. 024515064; 6 fiale iniett. i.m. mg 75, A.I.C. n. 024515076. Titolare A.I.C.: Alfa Wassermann S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Alanno Scalo (Pescara), codice fiscale n. 00556960375. E' apportata la seguente modifica: la produzione della specialita' medicinale "Dicloreum" e' effettuata unicamente presso l'officina consortile Alfa Wassermann S.p.a., Alfa Biotech S.p.a., Monsanto italiana S.p.a., sita in Alanno Scalo (Pescara) e non piu' presso l'officina di produzione della Schiapparelli salute S.p.a., sita in corso Belgio, 86, Torino. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. P.P.T./313 del 17 giugno 1996 Specialita' medicinale: APRENIN nelle seguenti forme e confezioni: 30 capsule da 275 mg, A.I.C. n. 027542012; 30 capsule da 550 mg, A.I.C. n. 027542024; 10 supposte da 275 mg, A.I.C. n. 027542036; 10 supposte da 550 mg, A.I.C. n. 027542048; gel al 10% da 50 mg, A.I.C. n. 027542051. Titolare A.I.C.: Bracco S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Egidio Folli, 50, Milano, codice fiscale n. 00825120157. E' apportata la seguente modifica: la produzione della specialita' medicinale sopra indicata nella forma farmaceutica capsule e' effettuata presso l'officina della societa' Farma.Co. farmaceutici S.p.a., sita in Arese (Milano), via Marconi, 28/9; la produzione della specialita' medicinale sopra indicata nella forma farmaceutica gel e' effettuata presso l'officina della societa' Sofar S.p.a., sita in Trezzano Rosa (Milano), via Firenze - Zona industriale, Trezzano Rosa (Milano); la produzione della specialita' medicinale sopra indicata nella forma farmaceutica supposte e' effettuata presso l'officina della societa' Sofar S.p.a., sita in Trezzano Rosa (Milano), via Firenze - Zona industriale, Trezzano Rosa (Milano) oppure presso l'officina consortile della societa' Doppel farmaceutici S.r.l., sita in Piacenza, stradone Farnese, 118. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. P.P.T./314 del 17 giugno 1996 Specialita' medicinale: IOSALIDE nelle seguenti forme e confezioni: 12 compresse rivestite 500 mg, A.I.C. n. 024401022; nipiosciroppo 60 ml, A.I.C. n. 024401034; granulare per sospensione orale 30 g, A.I.C. n. 024401061; 6 bustine granulato 1 g, A.I.C. n. 024401073; 8 compresse rivestite 500 mg, A.I.C. n. 024401010. Titolare A.I.C.: Yamanouchi Pharma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Garibaldi, 49, Garugate, codice fiscale n. 04754860155. E' apportata la seguente modifica: la produzione della specialita' medicinale sopra indicata e' effettuata presso la propria officina in Carugate (Milano), via Garibaldi, 49. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. P.P.T./315 del 17 giugno 1996 Specialita' medicinale: BIFILACT nella seguente forma e confezione: 20 capsule 300 mg, A.I.C. n. 028496014. Titolare A.I.C.: Istituto italiano Fermenti S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Beldiletto, 1, codice fiscale n. 00714700150. E' apportata la seguente modifica: le operazioni terminali di confezionamento (imbustamento, blisters, astucciamento) della specialita' medicinale sopra indicata sono effettuate anche presso l'officina della societa' Fidia S.p.a., sia in via Ponte della Fabbrica, 3/A, Abano Terme (Padova). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. P.P.T./316 del 17 giugno 1996 Farmaco a denominazione comune: SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE nelle sacche da ml 2000, A.I.C. n. 031498037/G; ml 4500, A.I.C. n. 031498088/G e ml 5000, A.I.C. n. 031498090/G, di cui al decreto ministeriale 2 ottobre 1995. Titolare A.I.C.: S.I.F.Ra. Societa' italiana farmaceutici Ravizza S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Isola della Scala (Verona), codice fiscale n. 00227080231. E' apportata la seguente modifica: la produzione e' effettuata anche presso l'officina della ditta Ipra S.r.l., sita in Assoro (Enna), via Pasquasia. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. P.P.T./317 del 17 giugno 1996 Farmaco a denominazione comune: SODIO CLORURO 0,9% in contenitori di plastica di piccolo volume di cui al decreto ministeriale 2 ottobre 1995. Titolare A.I.C.: S.I.F.Ra. Societa' italiana farmaceutici Ravizza S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Isola della Scala (Verona), codice fiscale n. 00227080231. E' apportata la seguente modifica: la produzione del farmaco a denominazione comune sodio cloruro 0,9% in contenitori di plastica di piccolo volume di cui alle seguenti A.I.C.: A.I.C. n. 030775833/G; A.I.C. n. 030775845/G; A.I.C. n. 030775934/G; A.I.C. n. 030775946/G; A.I.C. n. 031967045/G; A.I.C. n. 031967058/G, e' effettuata anche presso l'officina della ditta Ipra S.r.l., sita in Assoro (Enna), via Pasquasia. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. P.P.T./318 del 17 giugno 1996 Farmaco a denominazione comune: RINGER LATTATO in flaconi da 50 ml, A.I.C. n. 030773016/G; 100 ml, A.I.C. n. 030773028/G; 250 ml, A.I.C. n. 030773030/G; 500 ml, A.I.C. n. 030773042/G e 1000 ml, A.I.C. n. 030773055/G di cui al decreto ministeriale 2 ottobre 1995. Titolare A.I.C.: S.I.F.Ra. Societa' italiana farmaceutici Ravizza S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Isola della Scala (Verona), codice fiscale n. 00227080231. E' apportata la seguente modifica: la produzione e' effettuata anche presso l'officina della ditta Ipra S.r.l., sita in Assoro (Enna), via Pasquasia. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. P.P.T./319 del 17 giugno 1996 Farmaco a denominazione comune: GLUCOSIO 5% in flaconi da ml 500, A.I.C. n. 030769044/G; ml 1000, A.I.C. n. 030769057/G, di cui al decreto ministeriale 2 ottobre 1995. Titolare A.I.C.: S.I.F.Ra. Societa' italiana farmaceutici Ravizza S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Isola della Scala (Verona), codice fiscale n. 00227080231. E' apportata la seguente modifica: la produzione e' effettuata anche presso l'officina della ditta Ipra S.r.l., sita in Assoro (Enna), via Pasquasia. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. P.P.T./320 del 17 giugno 1996 Farmaco a denominazione comune: GLUCOSIO 10% in flaconi da ml 500, A.I.C. n. 030769095/G; ml 1000, A.I.C. n. 030769107/G, di cui al decreto ministeriale 2 ottobre 1995. Titolare A.I.C.: S.I.F.Ra. Societa' italiana farmaceutici Ravizza S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Isola della Scala (Verona), codice fiscale n. 00227080231. E' apportata la seguente modifica: la produzione e' effettuata anche presso l'officina della ditta Ipra S.r.l., sita in Assoro (Enna), via Pasquasia. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. P.P.T./321 del 17 giugno 1996 Farmaco a denominazione comune: SOLUZIONI PER EMOFILTRAZIONI in sacche di plastica da ml 4500, A.I.C. n. 031500010/G; ml 5000, A.I.C. n. 031500022/G, di cui al decreto ministeriale 2 ottobre 1995. Titolare A.I.C.: S.I.F.Ra. Societa' italiana farmaceutici Ravizza S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Isola della Scala (Verona), codice fiscale n. 00227080231. E' apportata la seguente modifica: la produzione e' effettuata anche presso l'officina della ditta Ipra S.r.l., sita in Assoro (Enna), via Pasquasia. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto decreto n. P.P.T./322 del 17 giugno 1996 Farmaco a denominazione comune: ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI nei contenitori di plastica di piccolo volume di cui al decreto ministeriale 15 aprile 1996. Titolare A.I.C.: S.I.F.Ra. Societa' italiana farmaceutici Ravizza S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Isola della Scala (Verona), codice fiscale n. 00227080231. E' apportata la seguente modifica: la produzione e' effettuata anche presso l'officina della ditta Ipra S.r.l., sita in Assoro (Enna), via Pasquasia. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.