MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

  Autorizzazioni   all'immissione   in   commercio   di   specialita'
medicinali per uso umano (modifiche di autorizzazioni gia' concesse)
(GU n.157 del 6-7-1996)

       Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 310 del
                           29 aprile 1996
   Societa':   Laboratorio   farmaceutico  SIT  Specialita'  igienico
terapeutiche S.r.l., corso Cavour n. 70 - 27035 Mede.
   Specialita' medicinale: CORIZZINA gocce rinologiche 10 ml.
   N. di A.I.C. 001256015.
   Oggetto provvedimento di modifica: modifica composizione.
   La composizione e' cosi' modificata:  nafazolina  nitrato  0,1  g;
tetracaina   HCL  0,1  g;  clorobutanolo  -;  alcool  etilico  95  -;
metilparaidrossibenzoato  -;  clorexidina  acetato  0,012  g;   acqua
depurata qb 100 ml.
   Specialita' medicinale: CORIZZINA flacone nebulizzatore 10 ml.
   N. di A.I.C. 001256027.
   Oggetto provvedimento di modifica: modifica composizione.
   La  composizione  e'  cosi'  modificata: nafazolina nitrato 0,1 g;
tetracaina  HCL  0,1  g;  clorobutanolo  -;  alcool  etilico  95   -;
metilparaidrossibenzoato   -;  clorexidina  acetato  0,012  g;  acqua
depurata qb 100 ml.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 475 del 7 giugno 1996
   Societa': Rhone Poulenc Rorer S.p.a., via A. Kuliscioff  n.  37  -
20152 Milano.
   Specialita' medicinale: ASCRIPTIN 20 compresse.
   N. di A.I.C. 023075029.
   Oggetto provvedimento di modifica: modifica composizione; modifica
periodo di validita'.
   Visto  il  parere  della  CUF  del  25  marzo 1996 e' approvata la
modifica  di  composizione   cosi'   come   agli   atti   di   questa
amministrazione  di  cui  all'allegato  parte integrante del presente
provvedimento nonche'  la  riduzione  del  periodo  di  validita'  da
sessanta a trentasei mesi.
   La composizione e' cosi' modificata: alluminio idrossido gel secco
(corrispondente  ad alluminio idrossido) 91,50; magnesio-idrossido -;
acido acetilsalicilico -; amido di  mais  -;  lattosio  -;  talco  -;
magnesio stearato -.
       Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 522 del
                           12 giugno 1996
   Societa':  Rhone-Poulenc  Rorer  S.p.a., via A. Kuliscioff n. 37 -
20152 Milano.
   Specialita' medicinale: NOZINAN:
    20 compresse 25 mg, n. A.I.C. 015228012;
    20 compresse 100 mg, n. A.I.C. 015228024.
   Oggetto provvedimento di modifica:  modifica  eccipienti  (non  di
tipo I).
   La  composizione  e' cosi' modificata: principio attivo invariato;
eccipienti: amido  di  mais  50  mg;  lattosio  111,5  mg;  cellulosa
microcristallina  (avicel)  180  mg;  magnesio stearato 15 mg; silice
colloidale anidra (aerosil) 7,5 mg; rivestimento: zeina 6 mg; titanio
biossido 0,80 mg; olio di ricino 1,20 mg.