Decreto n. 139 del 7 ottobre 1996
Specialita' medicinale per uso veterinario denominata "ANACAR"
emulsione per uso esterno, nella confezione: flacone da 50 ml
(registrazione n. 11857).
Titolare A.I.C.:
societa' Teknofarma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in Torino, strada comunale da Bertolla all'Abbadia di Stura n. 14 -
codice fiscale 00779340017.
Modifiche apportate:
composizione (limitatamente agli eccipienti): la composizione ora
autorizzata e' la seguente: principio attivo: invariato; eccipienti:
esteri poliglicalici di acidi grassi C16 e C18, acido sorbico,
paraossibenzoato di metile, acqua distillata (nelle quantita'
indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli
atti);
numero di A.I.C.: alla sopracitata confezione viene ora
attribuito il numero di A.I.C. indicato a fianco di essa:
flacone da 50 ml, numero di A.I.C. 102237017.
I lotti gia' prodotti della specialita' mediciale per uso
veterinario stessa, aventi la composizione in eccipienti ed il numero
di registrazione precedentemente autorizzati, possono essere
mantenuti in commercio sino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale delle Repubblica italiana.
Decreto n. 140 del 7 ottobre 1996
Prodotto per uso veterinario "LYOMAREK" vaccino a virus vivo
liofilizzato contro la malattia di Marek dei polli.
Titolare A.I.C.:
societa' Ivaz S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in
Milano, via Vittor Pisani n. 16 - codice fiscale 10980450158.
Modifiche apportate:
denominazione: il prodotto per uso veterinario sopra indicato e'
ora denominato "MAREK HVT LYO";
composizione (limitatamente al diluente contenuto nel flacone da
200 ml utilizzato per ricostituire 1 fiala da 1000 dosi di vaccino):
la composizione del diluente del vaccino liofilizzato sopraindicato
ora autorizzata e' la seguente: 200 ml di soluzione acquosa
contengono: saccarosio 4 mg, fosfato bipotassico anidro 0,2508 mg,
fosfato monopotassico anidro 0,1034 mg, rosso fenolo 2 mcg, acqua
distillata sterile q.b. a 0,2 ml.
I lotti gia' prodotti del vaccino liofilizzato per uso veterinario
stesso, aventi la denominazione nonche' la composizione del diluente
precedentemente autorizzate, possono essere mantenuti in commercio
sino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 141 del 7 ottobre 1996
Specialita' medicinale per uso veterinario "FINALGON" linimento,
nella confezione: flacone da 250 ml (nuova confezione di specialita'
medicinale per uso veterinario gia' autorizzata).
Modifiche apportate:
titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH - Ingelheim
am Rhein - Germania, rappresentata in Italia dalla societa'
Boehringer Ingelheim Italia S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Firenze, via Pellicceria n. 10 - codice fiscale
00421210485;
produttore: dr. Karl Thomae GmbH nello stabilimento sito in
Biberach an der Riss - Germania;
confezione autorizzata e numero di A.I.C.: flacone da 250 ml,
numero di A.I.C. 100163029.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 142 del 7 ottobre 1996
Prodotto per uso veterinario "LUTEOGESTIN LUGARESI" nella
confezione: flacone da 10 ml.
Titolare A.I.C.:
societa' Fatro S.p.a., con sede legale e domicilio fascale in
Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia n. 285 - codice fiscale
01125080372.
Modifiche apportate:
composizione: la composizione del vaccino sopraindicato ora
autorizzata e' la seguente:
principi attivi: progesterone 20,00 mg, D-l-a-tocoferil acetato
15,00 mg, Menadione 10,00 mg; altro componente: olio di oliva (nella
quantita' indicata nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisita agli atti).
I lotti gia' prodotti della specialita' medicinale per uso
veterinario stessa, aventi la composizione precedentemente
autorizzata, non possono essere piu' venduti a decorrere dal primo
giorno del settimo mese successivo a quello della pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 143 del 7 ottobre 1996
Specialita' medicinali per uso veterinario "DUOMASTENE" e
"CEMASTIN".
Titolare A.I.C.:
Istituto delle Vitamine S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Milano, viale Bianca Maria n. 11 - codice fiscale
00714930153.
Modifiche apportate:
titolare A.I.C.: nuovo titolare A.I.C.: Serovet S.p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in Roma, via Casilina n. 125 - codice
fiscale 07107080587;
produttore: Azienda farmaceutica italiana A.F.I. S.p.a. nello
stabilimento sito in Sumirago (Varese), via A. De Gasperi n. 47;
numeri di A.I.C.: alle sottolelencate confezioni delle
specialita' medicinali per uso veterinario di cui trattasi vengono
ora assegnati i numeri di A.I.C. riportati a fianco di ciascuna di
esse:
Duomastene: busta da 4 siringhe, n. di A.I.C. 101161014.
Cemastin: busta da 4 siringhe, n. di A.I.C. 101157016.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 144 del 7 ottobre 1996
Specialita' medicinali per uso veterinario "OTOVET" soluzione
otologica nelle confezioni: flacone da 10 ml e 20 ml (registrazione
n. 26764); "DERMOVET" soluzione dermatologica nelle confezioni:
flacone da 50 ml e 100 ml (registrazione n. 26763); "ELMIVET" nelle
seguenti preparazioni e confezioni: 20 compresse (registrazione n.
27351), flacone gocce da 20 ml (registrazione n. 27351/A) e siringa
da 12,5 g di pasta 32% (registrazione n. 27351/B).
Titolare A.I.C.:
societa' Serovet S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in
Roma, via Casilina n. 125 - codice fiscale 07107080587.
Modifiche apportate:
produttore: le specialita' medicinali per uso veterinario
sopraindicate sono ora prodotte, controllate e confezionate dalla
societa' Iema S.r.l. nello stabilimento sito in Cerro Maggiore
(Milano), via Kennedy n. 10/12;
numeri di A.I.C.: alle confezioni delle specialita' medicinali
per uso veterinario stesse vengono ora attribuiti i numeri di A.I.C.
riportati a fianco di ciascuna di esse:
Otovet:
flacone da 10 ml, numero di A.I.C. 101401026;
flacone da 20 ml, numero di A.I.C. 101401014.
Dermovet:
flacone da 50 ml, numero di A.I.C. 101402016;
flacone da 100 ml, numero di A.I.C. 101402028.
Elmivet:
2 blisters da 10 compresse cadauno, n. A.I.C. 101403020;
flacone gocce da 20 ml, numero di A.I.C. 101403032;
siringa da 12,5 g di pasta, numero di A.I.C. 101403018.
I lotti gia' prodotti delle specialita' medicinali per uso
veterinario stessi riportanti lo stabilimento di produzione ed i
numeri di registrazione precedentemente autorizzati possono essere
mantenuti in commercio sino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale delle Repubblica italiana.
Decreto n. 145 del 7 ottobre 1996
Vaccini DOHYVAC DA2 (registrazione n. 26767), DOHYVAC DA2PI
(registrazione n. 26768), DOHYVAC i-R (registrazione n. 26478),
DOHYVAC PARVO II (registrazione n. 26734), DOHYVAC VII (registrazione
n. 26313), DOHYCAT CHIP (registrazione n. 26037) e DOHYCAT CHIP CHLAM
(registrazione n. 26932).
Titolare A.I.C.:
Solvay Animal Health Inc. di Mendota Heights, Minnesota (USA),
rappresentata in Italia dalla societa' Solvay Veterinaria S.p.a., con
sede legale e domicilio fiscale in Parma, strada Manara n. 5/A,
codice fiscale 00278930490.
Modifiche apportate:
produttore: i vaccini sopra indicati, ferma restando l'esecuzione
del confezionamento e dei controlli negli stabilimenti
precedentemente autorizzati, sono ora prodotti dalla societa' estera
titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Charles City, Iowa
(USA);
confezioni e numeri di A.I.C.: alle confezioni dei vaccini stessi
vengono ora assegnati i numeri di A.I.C. riportati a fianco di
ciascuna di esse:
Dohyvac DA2: 10 flaconi da 1 dose cadauno, numero di A.I.C.
101481012;
Dohyvac DA2PI: 10 flaconi da 1 dose cadauno, numero di A.I.C.
101482014;
Dohyvac i-R: 20 flaconi da 1 dose cadauno, numero di A.I.C.
101475010;
Dohyvac Parvo II:
20 flaconi da 1 dose cadauno, numero di A.I.C. 101480010;
100 flaconi da 1 dose cadauno, numero di A.I.C. 101480022.
Dohyvac VII:
10 flaconi da 1 dose cadauno, numero di A.I.C. 101473015;
1 flacone da 1 dose, numero di A.I.C. 101473027;
50 flaconi da 1 dose cadauno, numero di A.I.C. 101473039.
Dohycat CHIP:
50 flaconi da 1 dose cadauno, numero di A.I.C. 101471011;
10 flaconi da 1 dose cadauno, numero di A.I.C. 101471023.
Dohycat CHIP Chlam:
10 flaconi da 1 dose cadauno, numero di A.I.C. 101487015;
50 flaconi da 1 dose cadauno, numero di A.I.C. 101487027;
1 flacone da 1 dose, numero di A.I.C. 101487039.
I lotti dei vaccini per uso veterinario stessi, gia' prodotti o
che comunque saranno prodotti entro il 30 giugno 1997, riportanti i
numeri di registrazione precedentemente assegnati, possono essere
mantenuti in commercio sino alla scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 146 del 7 ottobre 1996
Specialita' medicinale per uso veterinario "CITARIN L SPOT-ON"
soluzione oleosa al 10% di levamisolo, nelle confezioni da 250 e 500
ml.
Titolare A.I.C.:
societa' estera Bayer AG di Leverkusen (Germania), rappresentata
in Italia dalla societa' Bayer S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Milano, viale Certosa n. 126 - codice fiscale 05849130157.
Modifiche apportate:
confezionamento: limitatamente al flacone da 500 ml il
confezionamento viene ora effettuato in flaconi di polietilene a
bassa densita';
validita': limitatamente al flacone da 250 ml il periodo di
validita' e' ora esteso a 4 anni.
I lotti gia' prodotti della specialita' medicinale per uso
veterinario stessa aventi il confezionamento nonche' il periodo di
validita' precedentemente autorizzato, possono essere mantenuti in
commercio sino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 147 del 7 ottobre 1996
Prodotto per uso veterinario "IVAMAREK CONGELATO" vaccino
congelato, a virus vivi associati a cellule, contro la malattia di
Marek dei polli.
Titolare A.I.C.:
societa' Ivaz S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in
Milano, via Vittor Pisani n. 16 - codice fiscale 10980450158.
Modifiche apportate:
composizione (limitatamente al diluente contenuto nel flacone da
200 ml utilizzato per ricostituire 1 fiala da 1000 dosi di vaccino):
la composizione del diluente del vaccino congelato sopraindicato
ora autorizzata e' la seguente: 100 ml di soluzione contengono: sodio
cloruro, brodo triptosio fosfato, glucosio, potassio cloruro,
magnesio solfato, sodio bicarbonato, sodio fosfato, calcio cloruro,
potassio fosfato, rosso fenolo, acqua distillata sterile (nelle
quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisita agli atti).
I lotti del diluente del vaccino congelato per uso veterinario
stesso, aventi la composizione precedentemente autorizzata, non
possono essere piu' venduti a decorrere dal primo giorno del settimo
mese successivo a quello della pubblicazione del presente decreto
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 148 del 7 ottobre 1996
Prodotto per uso veterinario "MDVAX" vaccino vivo bivalente
congelato contro la malattia di Marek dei polli.
Titolare A.I.C.:
societa' Ivaz S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in
Milano, via Vittor Pisani n. 16 - codice fiscale 10980450158.
Modifiche apportate:
composizione (limitatamente al diluente contenuto nel flacone da
200 ml utilizzato per ricostituire 1 fiala da 1000 dosi di vaccino):
la composizione del diluente del vaccino congelato sopraindicato
ora autorizzata e' la seguente: 100 ml di soluzione contengono: sodio
cloruro, brodo triptosio fosfato, glucosio, potassio cloruro,
magnesio solfato, sodio bicarbonato, sodio fosfato, calcio cloruro,
potassio fosfato, rosso fenolo, acqua distillata sterile (nelle
quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisita agli atti).
I lotti del diluente del vaccino congelato per uso veterinario
stesso, aventi la composizione precedentemente autorizzata, non
possono essere piu' venduti a decorrere dal primo giorno del settimo
mese successivo a quello della pubblicazione del presente decreto
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 149 del 7 ottobre 1996
Prodotto per uso veterinario "RISVAX" vaccino vivo congelato
contro la malattia di Marek dei polli.
Titolare A.I.C.:
societa' Ivaz S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in
Milano, via Vittor Pisani n. 16 - codice fiscale 10980450158.
Modifiche apportate:
composizione (limitatamente al diluente contenuto nel flacone da
200 ml utilizzato per ricostituire 1 fiala da 1000 dosi di vaccino):
la composizione del diluente del vaccino congelato sopraindicato
ora autorizzata e' la seguente: 100 ml di soluzione contengono: sodio
cloruro, brodo triptosio fosfato, glucosio, potassio cloruro,
magnesio solfato, sodio bicarbonato, sodio fosfato, calcio cloruro,
potassio fosfato, rosso fenolo, acqua distillata sterile (nelle
quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisita agli atti).
I lotti del diluente del vaccino congelato per uso veterinario
stesso, aventi la composizione precedentemente autorizzata, non
possono essere piu' venduti a decorrere dal primo giorno del settimo
mese successivo a quello della pubblicazione del presente decreto
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 150 del 7 ottobre 1996
Prodotto per uso veterinario "RISVAX HVT" vaccino vivo bivalente
congelato contro la malattia di Marek dei polli.
Titolare A.I.C.:
societa' Ivaz S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in
Milano, via Vittor Pisani n. 16 - codice fiscale 10980450158.
Modifiche apportate:
composizione (limitatamente al diluente contenuto nel flacone da
200 ml utilizzato per ricostituire 1 fiala da 1000 dosi di vaccino):
la composizione del diluente del vaccino congelato sopraindicato
ora autorizzata e' la seguente: 100 ml di soluzione contengono: sodio
cloruro, brodo triptosio fosfato, glucosio, potassio cloruro,
magnesio solfato, sodio bicarbonato, sodio fosfato, calcio cloruro,
potassio fosfato, rosso fenolo, acqua distillata sterile (nelle
quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisita agli atti).
I lotti del diluente del vaccino congelato per uso veterinario
stesso, aventi la composizione precedentemente autorizzata, non
possono essere piu' venduti a decorrere dal primo giorno del settimo
mese successivo a quello della pubblicazione del presente decreto
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 151 del 9 ottobre 1996
Prodotto medicinale per uso veterinario "EURICAN" vaccino
liofilizzato attenuato contro cimurro, adenovirosi (CAV2),
parvovirosi
e parainfluenza di tipo 2 nel cane.
Titolare A.I.C.:
Rhone Merieux di Lione (Francia) rappresentata in Italia dalla
societa' Pierzoo Rhone Merieux, con sede legale e domicilio fiscale
in Milano, piazza Pio XI n. 1 - codice fiscale 05995030151.
Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento di
Lione (Francia).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
10 flaconi monodose di soluto + 10 flaconi monodose di solvente -
numero di A.I.C 102293014;
100 flaconi monodose di soluto + 100 flaconi monodose di solvente
numero di A.I.C. 102293026.
Composizione: una dose da 1 ml contiene:
compressa liofilizzata: virus attenuato del cimurro, al minimo
10fB0123,0 CCID50, adenovirus canino attenuato (CAV2) 10fB012 2,5
CCID50, parvovirus canino attenuato, al minimo 10fB0124,0 CCID50,
virus attenuato della parainfluenza tipo 2 al minimo 10fB0124,7
CCID50;
eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili 1 ml.
Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva contro cimurro,
adenovirosi, parvovirosi ed infezioni respiratorie da virus della
parainfluenza tipo 2.
Validita': 24 mesi.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in copia semplice ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 152 del 9 ottobre 1996
Prodotto medicinale per uso veterinario "BAYOVAC IBR Marker
Inactivatum" vaccino inattivato contro la rinotracheite infettiva dei
bovini.
Titolare A.I.C.:
societa' Bayer AG di Leverkusen (Germania), rappresentata in
Italia dalla societa' Bayer S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Milano, viale Certosa n. 126 - codice fiscale 05849130157.
Modifica apportata:
validita': il periodo di validita' e' ora prolungato a
ventiquattro mesi con conservazione a + 2/+ 8 C.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 153 del 9 ottobre 1996
Prodotto medicinale per uso veterinario "BAYOVAC IBR Marker Vivum"
vaccino vivo contro la rinotracheite infettiva dei bovini.
Titolare A.I.C.:
societa' Bayer AG di Leverkusen (Germania), rappresentata in
Italia dalla societa' Bayer S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Milano, viale Certosa n. 126 - codice fiscale 05849130157.
Modifica apportata:
validita': il periodo di validita' e' ora prolungato a trenta
mesi con conservazione a + 2/+ 8 C.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 154 del 9 ottobre 1996
Specialita' per uso veterinario "EQUIMUCIL" iniettabile per
equini, flacone da 50 ml e flacone da 100 ml (registrazione n.
22693).
Titolare A.I.C.:
societa' ACME S.r.l., con sede legale in Cavriago (Reggio
Emilia), via Aspromonte n. 3 - codice fiscale 01305480350.
Modifiche apportate:
numeri di A.I.C.: alla specialita' medicinale viene attribuito il
numero di A.I.C. a fianco di ciascuna confezione indicato:
flacone da 50 ml, numero di A.I.C. 101001030;
flacone da 100 ml, numero di A.I.C. 101001016.
I lotti gia' prodotti della specialita' medicinale riportanti i
numeri di registrazione precedentemente assegnati, possono essere
mantenuti in commercio sino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 155 del 9 ottobre 1996
Specialita' medicinale per uso veterinario "LONDICILLIN"
(ampicillina) soluzione estemporanea iniettabile (registrazione n.
24440).
Titolare A.I.C.:
societa' Nuova ICC-Upjohn S.p.a., con sede legale e fiscale in
Aprilia (Latina), via Pontina km 47,015 - codice fiscale 01414750594.
Modifiche apportate:
confezioni: e' autorizzata l'immissione in commercio della nuova
confezione:
flacone polvere 100 g + flacone solvente 500 ml - A.I.C. n.
102213028;
numeri di A.I.C.: alle confezioni gia' in commercio viene
attribuito il numero di A.I.C. a fianco della stessa indicato:
flacone polvere 10 g + flacone solvente 50 ml - A.I.C. n.
102213016.
I lotti gia' prodotti e contraddistinti dal numero di
registrazione in precedenza attribuito possono rimanere in commercio
fino alla scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.