Decreto n. 161 del 14 ottobre 1996
E' rinnovata, fino al 31 dicembre 1998, l'autorizzazione
all'immissione in commercio, a nome della societa' Farmaceutici
Gellini S.p.a, con sede legale e domicilio fiscale in Aprilia
(Latina) - via Nettunense, km 20,3 - codice fiscale 01396760595,
della specialita' medicinale per uso veterinario denominata
RUBROCILLINA VETERINARIA sospensione ritardo.
Alle sottoelencate confezioni vengono ora assegnati i numeri di
A.I.C. specificati a fianco di ciascuna di esse:
flacone da 40 ml, numero di A.I.C. 102142015;
flacone da 80 ml, numero di A.I.C. 102142027.
I lotti del prodotto per uso veterinario stesso, gia' prodotti o
che comunque saranno prodotti entro il 30 giugno 1997, riportanti i
numeri di registrazione precedentemente assegnati, possono essere
mantenuti in commercio sino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 162 del 14 ottobre 1996
Specialita' medicinali per uso veterinario ZODALBEN (bottiglie da
1 e 5 litri), CALIMICINA 200 CL (flaconi da 100 e 250 ml) e ZOOBIOTIC
(flaconi da 100 e 250 ml).
Titolare A.I.C.: societa' estera Laboratories Calier S.a.,
rappresentata in Italia dalla societa' Azienda farmaceutica italiana
AFI S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Sumirago (Varese)
- via A. De Gasperi n. 47, codice fiscale 00718850159.
Modifica apportata:
titolare A.I.C. (limitatamente alla rappresentanza): la societa'
estera titolare dell'A.I.C. delle specialita' medicinali per uso
veterinario sopra indicate e' ora rappresentata in Italia dalla
societa' Serovet S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma
via Casilina n. 25, codice fiscale 01689221008.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 163 del 14 ottobre 1996
Prodotto medicinale per uso veterinario CANAURAL gocce auricolari
per cani e gatti, nella confezione: flacone da 25 ml (nuova
confezione di prodotto per uso veterinario gia' autorizzato).
Titolare A.I.C.: Leo Pharmaceutical Products - Ballerup
(Danimarca), rappresentata in Italia dalla societa' Boehringer
Ingelheim Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in
Firenze, via Pellicceria n. 10 - codice fiscale 00421210485.
Produttore: il titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in
Ballerup (Danimarca).
Confezione e numero di A.I.C.:
flacone da 25 ml, numero di A.I.C. 101121022.
Contestualmente alla confezione: flacone da 15 ml del prodotto
stesso, gia' autorizzata, viene attibuito il numero di A.I.C.
101121010.
Limitatamente alla confezione: flacone gocce da 15 ml, la societa'
titolare dell'A.I.C. e' autorizzata a riportare sulle nuove etichette
il numero di A.I.C. ora assegnato, significando che i lotti del
prodotto veterinario stesso, in tale confezione, gia' prodotti o che
comunque saranno prodotti entro il 30 giugno 1997, riportanti il
numero di registrazione precedentemente autorizzato, possono essere
mantenuti in commercio sino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 164 del 18 ottobre 1996
Specialita' medicinale per uso veterinario HIPPIRON soluzione
iniettabile, nella confezione: 1 flacone da 50 ml (nuova confezione
di specialita' medicinale per uso veterinario gia' autorizzata).
Titolare A.I.C.: Serovet S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Roma, via Casilina n. 125, codice fiscale 01689221008.
Produttore: Vifor (International) Ltd, nello stabilimento sito in
Rechenstrassen 37, CH 9001, St. Gallen (Svizzera).
Confezione e numero di A.I.C.:
alla confezione ora autorizzata viene assegnato il numero di
A.I.C. riportato a fianco:
1 flacone da 50 ml, numero di A.I.C. 100186028.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 165 del 18 ottobre 1996
Specialita' medicinale per uso veterinario AFIBUTAZONE soluzione
iniettabile, nella confezione: flacone multidose da 100 ml.
Titolare A.I.C.: societa' Azienda farmaceutica italiana S.r.l.,
con sede legale e domicilio fiscale in Sumirago (Varese) - via A. De
Gasperi n. 47, codice fiscale 0071885059.
Modifiche apportate:
indicazioni terapeudiche: le indicazioni della specialita'
medicinale per uso veterinario sopra indicata sono ora estese anche
alla specie bovini;
avvertenze: tra le avvertenze e' ora inserita anche la frase: "E'
vietato l'uso nelle bovine in lattazione".
I lotti gia' prodotti della specialita' medicinale per uso
veterinario stessa aventi le indicazioni, i tempi di attesa e le
avvertenze precedentemente autorizzati, possono essere mantenuti in
commercio sino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 166 del 18 ottobre 1996
Specialita' medicinale per uso veterinario FLUMQUICK, nelle
sottoelencate preparazioni e confezioni:
10 compresse, A.I.C. n. 101723017;
20 compresse, A.I.C. n. 101723029;
sosp. iniettabile 5% flacone 100 ml, A.I.C. n. 101723031;
polvere 3% - 50 buste 10 g, A.I.C. n. 101723043;
soluz. iniettabile 5% flacone 50 ml, A.I.C. n. 101723056;
soluz. iniettabile 5% flacone 500 ml, A.I.C. n. 101723068;
granulato 10% - 30 buste da 3 g, A.I.C. n. 101723070;
pasta orale 1,5% flacone 170 g, A.I.C. n. 101723082;
polvere 3% - 3 buste 10 g, A.I.C. n. 101723094;
soluz. iniettabile 10% flacone 50 ml, A.I.C. n. 101723106;
soluz. iniettabile 5% flacone 100 ml, A.I.C. n. 101723118;
sosp. iniettabile 10% flacone 50 ml, A.I.C. n. 101723120;
soluz. iniettabile 5% flacone 250 ml, A.I.C. n. 101723132;
sosp. iniettabile 5% flacone 50 ml, A.I.C. n. 101723144;
12 boli, A.I.C. n. 101723157;
granulato 10% barattolo da 180 g, A.I.C. n. 101723169;
sosp. iniettabile 10% flacone 250 ml, A.I.C. n. 101723171;
sosp. iniettabile 10% flacone 100 ml, A.I.C. n. 101723183;
soluz. iniettabile 10% flacone 250 ml, A.I.C. n. 101723195;
polvere 3% barattolo 200 g, A.I.C. n. 101723207;
48 boli, A.I.C. n. 101723219;
soluz. iniettabile 10% flacone 100 ml, A.I.C. n. 101723221;
sosp. iniettabile 5% flacone 250 ml, A.I.C. n. 101723233;
sosp. iniettabile 5% flacone 500 ml, A.I.C. n. 101723245;
sosp. iniettabile 10% flacone 500 ml, A.I.C. n. 101723258;
soluz. iniettabile 10% flacone 500 ml, A.I.C. n. 101723260;
granulato 10% - 5 buste 3 g, A.I.C. n. 101723272.
Titolare A.I.C.: societa' Fatro S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia n. 285,
codice fiscale 01125080372.
Modifica apportata:
titolare A.I.C.: Nuovo titolare A.I.C.: Sante' Nutrition Animale
di Libourne Cedex (Francia), rappresentata in Italia dalla societa'
Sanofi Winthrop S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in
Milano, via Piranesi n. 38, codice fiscale 00730870151.
La specialita' medicinale per uso veterinario sopraindicata
continua ad essere prodotta, controllata e confezionata dalla
societa' Fatro S.p.a. nello stabilimento sito in Ozzano Emilia
(Bologna), via Emilia n. 285.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.