Estratto decreto n. 354/1995 del 25 maggio 1995
Specialita' medicinale: EMOSINT.
Confezioni:
10 fiale 4 mcg/0,5 ml; 027665013 (a base 10), 0UD8MP (a base 32);
10 fiale 20 mcg/1 ml; 027665025 (a base 10), 0UD8N1 (a base 32);
10 fiale 40 mcg/1 ml; 027665037 (a base 10), 0UD8NF (a base 32),
a base di desmopressina acetato triidato.
Titolare A.I.C.: Sclavo S.p.a., via Fiorentina, 1 - Siena, codice
fiscale 00048700520.
Officina di produzione: Sclavo S.p.a. - Sovicille (Siena), loc.
Bellaria-Rosia.
Classificazione: classe "C".
Classificazione internazionale ATC: H01BA02.
Composizione:
fiale 4 mcg/05 ml: principio attivo: desmopressina acetato
triidato mcg 4,00 pari a desmopressina mcg 3,614; eccipienti: sodio
cloruro mg 4,500, clorobutanolo mg 2,500, acido cloridrico 0,1 N ml
0,0012, acqua p.p.i. ml 0,4988;
fiale 20 mcg/05 ml: principio attivo: desmopressina acetato
triidato mcg 20,00 pari a desmopressina mcg 18,070; eccipienti: sodio
cloruro mg 9,000, clorobutanolo mg 5,000, acido cloridrico 0,1 N ml
0,006, acqua p.p.i. ml 0,994;
fiale 40 mcg/1 ml: principio attivo: desmopressina acetato
triidato mcg 40,00 pari a desmopressina mcg 36,140; eccipienti: sodio
cloruro mg 9,000, clorobutanolo mg 5,000, acido cloridrico 0,1 N ml
0,006, acqua p.p.i. ml 0,994.
Indicazioni terapeutiche: Emofilia A lieve e moderata - Malattia
di von Willebrand di tipo I; preparazione ad interventi chirurgici di
pazienti emofilici e con malattia di von Willebrand; preparazione di
pazienti uremici (con allungamento del tempo di emorragia) a manovre
invasive.