MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Nuove  autorizzazioni  all'immissione  in  commercio  di  specialita'
medicinali per uso umano
(GU n.289 del 10-12-1996)

      Estratto decreto A.I.C. n. 800/1996 del 18 settembre 1996
   Specialita'  medicinale:  "BUSCOFEN" nella forma e confezione alle
condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
   Titolare A.I.C.: Boehringer  Ingelheim  -  S.p.a.,  con  domicilio
fiscale   in   Firenze,   via  Pellicceria,  10,  codice  fiscale  n.
00421210485.
   Produttore: la produzione,  il  controllo  ed  il  confezionamento
della specialita' medicinale sono effettuate dalle societa':
    compresse  rivestite:  dott. Karl Thomae - GmbH - Biberach an der
Riss  (Germania),  oppure  Boehringer  Ingelheim  Italia  -   S.p.a.,
officine consortile stabilimento di Reggello (Firenze);
    capsule  di  gelatina molle: Rp Scherer S.p.a., via Nettunense km
20,100 - Aprilia  (Latina),  oppure  Boheringer  Ingelheim  Italia  -
S.p.a., officina consortile stabilimento di Reggello (Firenze).
   Confezioni  autorizzate,  numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
    20 compresse rivestite da 200 mg;
    A.I.C. n. 029396013 (in base 10) 0W131F (in base 32);
    classe: "C";
    10 capsule gelatina molle da 200 mg;
    A.I.C. n. 029396025 (in base 10) 0W131F (in base 32);
    classe: "C";
    12 capsule gelatina molle da 200 mg;
    A.I.C. n. 029396037 (in base 10) 0W1325 (in base 32);
    classe: "C".
   Composizione: ogni compressa rivestita contiene:
    principio attivo: ibuprofene 200 mg; eccipienti: amido  di  mais,
sodio          carbossimetilamido,         magnesio         stearato,
idrossiproprilmetilcellulosa, polietilenglico  6000,  talco,  titanio
biossido,  emulsione  antischiuma,  nelle  quantita'  indicate  nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
   Una capsula di gelatina molle contiene:
    principio attivo: ibuprofene 200 mg;
    eccipienti:  polietilenglicole  600,  potassio  idrossido,  acqua
depurata, gelatina, sorbitolo soluzione speciale.
   Indicazioni terapeutiche: dolori di varia origine e natura (mal di
testa,  mal  di denti, nevralgie, dolori osteoarticolari e muscolari,
dolori mestruali).
   Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a
prescrizione medica, medicinale da banco o di automedicazione (art. 3
decreto legislativo n. 359/1992).
   Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della   sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
       Estratto decreto A.I.C. n. 878/1996 del 18 ottobre 1996
   Specialita' medicinale: "ALGOGEL" nella forma e confezione: gel 30
g 1% alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
   Titolare  A.I.C.:  societa'  Blue  Cross  r.l.,  con sede legale e
domicilio fiscale in Borgo S.  Michele,  s.s.  150,  km  50,  Latina,
codice fiscale n. 06954380157.
   Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono
effettuati dalla societa' titolare dell'A.I.C. nella propria officina
consortile sita in Origgio (Varese), via Di Vittorio n. 2.
   Confezione  autorizzata,  numero A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
    gel 30 g 1%;
    A.I.C.: n. 029271018 (in base 10) 0WX8ZB (in base 32);
    classe: "C".
   Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a
prescrizione medica (art. 3 decreto legislativo n. 359/1992).
   Composizione: 30 g di gel contengono:
    principio    attivo:    ketoprofene    300    mg;     eccipienti:
polietilenglicole      300,      alcool     F.U.,     trietanolamina,
carbossipolimetilene, fenossietanolo, acqua (nelle quantita' indicate
nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
   Indicazioni terapeutiche: stati dolorosi ed infiammatori di natura
reumatica o traumatica delle articolazioni e  dei  muscoli,  come  in
caso di contusioni, distorsioni, strappi muscolari, ecc.
   Decorrenza   di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
      Estratto decreto A.I.C. n. 896/1996 dell'11 novembre 1996
   Specialita'  medicinale:  "FROBEN",  nella  forma  e   confezione:
nebulizzatore   0,25%  flacone  15  ml,  alle  condizioni  e  con  le
specificazioni di seguito indicate.
   Titolare A.I.C.: Nordmark Farmaceutici - S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, via Lorenteggio, 270/A,  codice  fiscale
n. 00795170158.
   Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono
effettuati   dalla   societa'   "Dr.   A.  Tosi  farmaceutici"  nello
stabilimento sito in Novara.
   Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione  ai  sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
    nebulizzatore 0,25% flacone 15 ml;
    A.I.C.: 024284135 (in base 10) 0R52Z7 (in base 32);
    classe: "C".
   Composizione: 100 ml di soluzione contengono:
    principio  attivo:  flurbirpofen  0,25  g; eccipienti: glicerolo,
alcool, sorbitolo, olio di  ricino  idrogenato  40-poliossietilenato,
potassio  bicarbonato,  socio  saccarinato, metile p-idrossibenzoato,
propile p-idrossibenzoato, menza essenza, blu patent  VE  131,  acqua
depurata  (nelle  quantita'  indicate nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
   Indicazioni terapeutiche:
    in odontostomatologia: trattamento locale di affezioni logistiche
del  periodonto  (gengiviti,  periodontiti),   stomatiti,   glossiti,
manifestazioni   erpetiche   orali,   coadiuvante   nel   trattamento
post-estrattivo e conservativo;
    in   otorinolaringoiatria:   trattamento   locale   di   processi
infiammatori orofaringei quali tonsilliti, faringiti e laringiti.
   Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a
prescrizione medica (art. 3 decreto legislativo n. 539/1992).
   Decorrenza   di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.