Classificazione AIC/UAC della specialita' medicinale OMNIC. (Decreto n. 2/1996).(GU n.303 del 28-12-1996)
IL DIRIGENTE DELL'UFFICIO PER LE PROCEDURE AUTORIZZATIVE COMUNITARIE ED ALTRI ADEMPIMENTI E RAPPORTI INTERNAZIONALI - DIPARTIMENTO PER LA VALUTAZIONE DEI MEDICINALI E LA FARMACOVIGILANZA Visto il proprio decreto AIC/UAC n. 47/1996 del 22 agosto 1996 di autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale OMNIC nelle seguenti confezioni: OMNIC 0,4 mg - 30 capsule a rilascio controllato, AIC n. 032647012/M (in base 10) 0Z49V4 (in base 32); OMNIC 0,4 mg - 20 capsule a rilascio controllato, AIC n. 032647024/M (in base 10) 0Z49VJ (in base 32), alle condizioni previste dalla classe C ai sensi del decreto ministeriale 5 luglio 1996 pubblicato nella Gazzetta Uficiale della Repubblica italiana il 20 luglio 1996; Vista la deliberazione della Commissione unica del farmaco espressa nella seduta del 4 novembre 1996 con la quale la specialita' medicinale OMNIC e' stata classificata: OMNIC 0,4 mg - 30 capsule a rilascio controllato, AIC n. 032647012/M (in base 10) 0Z49V4 (in base 32), classe C; OMNIC 0,4 mg - 20 capsule a rilascio controllato, AIC n.032647024/M (in base 10) 0Z49VJ (in base 32), classe B al prezzo di L. 42.000; Decreta: La specialita' medicinale OMNIC, autorizzata con decreto AIC/UAC n. 47/1996 del 22 agosto 1996, e' classificata: OMNIC 0,4 mg - 30 capsule a rilascio controllato, AIC n. 030106012/M (in base 10) 0WQSF9 (in base 32), classe C; OMNIC 0,4 mg - 20 capsule a rilascio controllato, AIC n. 030106024/M (in base 10) 0WQSDX (in base 32), classe B al prezzo di L. 42.000. Titolare AIC: Yamanouchi Pharma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via delle Industrie, 2 - Carugate (Milano). Decorrenza di efficacia del presente decreto: dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 26 novembre 1996 Il dirigente: DE ROSE