Decreto n. 206 del 10 dicembre 1996
Specialita' medicinale per uso veterinario LEN 20 compresse
(registrazione n. 24010).
Titolare A.I.C.: Teknofarma S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Torino - Strada comunale da Bertolla all'Abbadia di Stura,
14 - Codice fiscale 00779340017.
Modifiche apportate: composizione: (limitatamente agli
eccipienti): la composizione della specialita' medicinale per uso
veterinario sopra indicata ora autorizzata e' la seguente:
principi attivi: invariati;
eccipienti: amido, lattosio, magnesio stearato, sodio
laurilsolfato (nelle quantita' indicate nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Numero di A.I.C.:
20 compresse, numero di A.I.C. 102240025.
Contestualmente anche alla confezione flaconcino contagocce da 12
g della preparazione gocce della specialita' medicinale per uso
veterinario di cui trattasi viene assegnato il numero di A.I.C.
102240013.
I lotti gia' prodotti della specialita' medicinale per uso
veterinario stessa, aventi i numeri di registrazione e limitatamente
alla preparazione compresse, la composizione precedentemente
autorizzati, possono essere mantenuti in commercio sino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 207 del 9 dicembre 1996
Specialita' medicinale per uso veterinario AMPLISOL (ampicillina
sodica) soluzione estemporanea iniettabile nelle confezioni: 1
flacone da 50 ml e 1 flacone da 500 ml.
Titolare A.I.C.: societa' farmaceutici Gellini S.p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in Aprilia (Latina), via Nettunense km
20,300 - codice fiscale 01396760595.
Modifica apportata: destinazione specie animale: il prodotto per
uso veterinario stesso e' ora destinato anche alla specie volatili,
esclusi i soggetti in ovode posizione.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 208 del 9 dicembre 1996
Specialita' medicinale per uso veterinario DIPRINOVET 20%
soluzione iniettabile per bovini e suini.
Titolare A.I.C.: Mallinckrodt veterinaria S.p.a., con sede legale
e fiscale in Verona, via Golosine, 2/B - codice fiscale 00968340232.
Produttore: Mallinckrodt Vet GmbH, Sedelsberger Strasse 2,
Friesoythe, Germania.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone multidose a
tappo perforabile da 100 ml, numero di A.I.C. 102323019.
Composizione:
principi attivi: baquiloprim 33,3 mg, sulfadimidina 41,7 mg,
sulfadimidina sodica 134,9 mg;
altri componenti: acqua p.p.i., glicofurolo (nelle quantita'
indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli
atti).
Indicazioni terapeutiche:
Bovini: infezioni respiratorie (bronchiti, polmoniti,
broncopolmoniti) di origine batterica primaria o secondaria a virus e
micoplasmi, infezioni urogenitali (cistiti, vaginiti, metriti,
nefriti, uretriti, mastiti), infezioni del tratto gastro-intestinale
(enteriti, gastroenteriti), altre infezioni del tipo "zoppine"
(podoflemmatiti, flemmoni), ferite, infezioni post-chirurgiche,
artriti, onfaloflebiti.
Suini: infezioni respiratorie (broncopolmoniti, pleuropolmoniti)
di origine batterica primaria (compresa la rinite atrofica) o
secondaria a virus e micoplasmi, infezioni uro-genitali (cistiti,
vaginiti, metriti, nefriti, uretriti, sindrome MAM), infezioni del
tratto gastro-intestinale (enteriti, gastroenteriti, diarre
neonatali), infezioni conseguenti a ferite e infezioni
post-chirurgiche, artriti.
Tempo di attesa:
le carni dei bovini e dei suini trattati non possono essere
adibite all'alimentazione umana durante il trattamento e per un
periodo di 28 giorni dall'ultima somministrazione;
il latte degli animali trattati non deve essere usato per
l'alimentazione umana o per la trasformazione industriale durante il
trattamento e per un periodo di cinque giorni dall'ultima
somministrazione.
Validita':
trentasei mesi.
Regime di dispensazione:
la vendita e' sottoposta alla presentazione di ricetta
medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto:
dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.