A tutti i titolari di
autorizzazioni all'immissione in
commercio di medicinali
Alla Farmindustria
All'Assosalute
Alla Federazione ordini farmacisti
italiani
Alla Federazione nazionale ordini
dei medici
Alla Federfarma
Al commissario di Governo - Bolzano
Com'e' noto l'art. 36 del decreto del Presidente della Repubblica 15
luglio 1988, n. 574, recante le norme di attuazione dello statuto
speciale per la regione Trentino-Alto Adige in materia di uso della
lingua tedesca e della lingua ladina nei rapporti dei cittadini con
la pubblica amministrazione e nei procedimenti giudiziari, impone che
le etichette e gli stampati illustrativi dei farmaci rientranti
nell'assistenza farmaceutica prevista dagli articoli 28 e seguenti
della legge 23 dicembre 1978, n. 833, distribuiti in provincia di
Bolzano, devono essere redatti congiuntamente nelle due lingue
italiana e tedesca.
All'inizio di quest'anno il presidente della giunta provinciale di
Bolzano, a seguito di una mozione approvata dal locale Consiglio
provinciale, ha segnalato che a tutt'oggi la stragrande maggioranza
dei farmaci forniti alle farmaci della provincia di Bolzano risulta
ancora sprovvista delle etichette e degli stampati illustrativi in
versione bilingue pescritti dalla su riportata normativa.
Nel segnalare quanto sopra lo stesso presidente della giunta
provinciale ha sollecitato la Presidenza del Consiglio dei Ministri e
questo Dicastero a farsi parte diligente acche' gli operatori del
settore provvedano a fornire alle farmacie della provincia di Bolzano
esclusivamente medicinali muniti di etichette e di fogli illustrativi
in versione bilingue, fermo restando che le versioni in lingua
tedesca devono essere identiche a quelle in lingua italiana a suo
tempo autorizzate dal Ministero della sanita'.
Le associazioni in indirizzo sono di conseguenza pregate di
segnalare tale obbligo di legge ai rispettivi associati per la piena
e completa applicazione della norma.
Si rimane in attesa di un cortese cenno di assicurazione da parte
delle associazioni in indirizzo segnalando che le confezioni di
medicamenti di cui sopra, immesse in commercio in provincia di
Bolzano senza il rispetto del bilinguismo nelle rispettive etichette
e fogli illustrativi, devono ritenersi irregolari nei limiti di cui
alla normativa su richiamata ed il fatto appare, gia' allo stato,
passibile di sanzione.
Roma, 21 febbraio 1997
Il Ministro: BINDI