LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il proprio provvedimento in data 17 gennaio 1997, pubblicato
nella Gazzetta Ufficiale n. 24 del 30 gennaio 1997, con il quale, ai
sensi dell'art. 1, comma 4, del decreto-legge 21 ottobre 1996, n.
536, convertito dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648, e' stato
istituito l'elenco dei medicinali innovativi la cui
commercializzazione e' autorizzata in altri Stati ma non nel
territorio nazionale, dei medicinali non ancora autorizzati ma
sottoposti a sperimentazione clinica e dei medicinali da impiegare
per un'indicazione terapeutica diversa da quella autorizzata, da
erogarsi a totale carico ed a cura del Servizio sanitario nazionale a
soggetti che per la loro patologia non dispongono di valida
alternativa terapeutica;
Visto il proprio provvedimento in data 17 gennaio 1997, anch'esso
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 24 del 30 gennaio 1997,
concernente l'inserimento delle specialita' medicinale Betantrone,
Frone e Serobif nel predetto elenco di medicinali erogabili a totale
carico del Servizio sanitario nazionale;
Considerato che la specialita' medicinale Betron R (gia' Betrone) a
base di Interferone beta - 1a ricombinante e' identica alla
specialita' medicinale Serobif;
Ritenuto di dover inserire anche la predetta specialita' medicinale
nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio
sanitario nazionale ai sensi dell'art. 1, comma 4, del decreto-legge
21 ottobre 1996, n. 536, convertito dalla legge 23 dicembre 1996, n.
648;
Vista la propria deliberazione assunta nella riunione in data 10
febbraio 1997;
Dispone:
Art. 1.
La specialita' medicinale Betron R (gia' Betrone) a base di
Interferone beta - 1a ricombinante, della ditta Italfarmaco e'
inserita, alle stesse condizioni previste per le specialita'
medicinali Betantrone, Frone e Serobif, nell'elenco di medicinali
erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi
dell'art. 1, comma 4, del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536,
convertito dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648.
Il presente provvedimento sara' trasmesso alla Corte dei conti per
la registrazione e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 21 maggio 1997
Il Ministro della sanita'
Presidente della Commissione
Bindi
Registrato alla Corte dei conti il 24 giugno 1997
Registro n. 1 Sanita', foglio n. 269