Estratto decreto n. 385/97 del 4 settembre 1997
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale "STERIL ZETA", nella confezione polvere flacone 8 g
precedentemente registrato come presidio medicochirurgico con numero
di autorizzazione 10005 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: triclosano; acido usnico.
Titolare A.I.C.: Zeta farmaceutici S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in via Mentana, 38, Vicenza, codice fiscale n.
00330790247.
N. A.I.C.: 033627023 (in base 10) - 1026WH (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Zeta
farmaceutici S.p.a. - Sandrigo (Vicenza).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537
/ 1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a) ed art. 3, decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 386/97 del 4 settembre 1997
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale "STERIL ZETA", nella confezione crema tubo 20 g
precedentemente registrato come presidio medicochirurgico con numero
di autorizzazione 10005 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: triclosano; acido usnico.
Titolare A.I.C.: Zeta farmaceutici S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in via Mentana, 38, Vicenza, codice fiscale n.
00330790247.
N. A.I.C.: 033627011 (in base 10) - 1026W3 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Zeta
farmaceutici S.p.a. - Sandrigo (Vicenza).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537
/ 1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a) ed art. 3, decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 387/97 del 4 settembre 1997
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale "NEOZETA FOOT", con variazione della denominazione in
"MICOFOOT ZETA", nella confezione crema tubo 40 g, precedentemente
registrato come presidio medicochirurgico con numero di
autorizzazione 6368 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1 del
decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: acido undecilenico; acido usnico;
acido salicilico; acetato di alluminio.
Titolare A.I.C.: Zeta farmaceutici S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in via Mentana, 38, Vicenza, codice fiscale n.
00330790247.
N. A.I.C.: 033628013 (in base 10) - 1027VF (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Zeta
farmaceutici S.p.a. - Sandrigo (Vicenza).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537
/ 1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a) ed art. 3, decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 388/97 del 4 settembre 1997
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale "NEOZETA FOOT", con variazione della denominazione in
"FOOT ZETA", nella confezione polvere flacone 100 g, precedentemente
registrato come presidio medicochirurgico con numero di
autorizzazione 6368 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1 del
decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: acido undecilenico; acido usnico.
Titolare A.I.C.: Zeta farmaceutici S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in via Mentana, 38, Vicenza, codice fiscale n.
00330790247.
N. A.I.C.: 033629015 (in base 10) - 1028UR (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Zeta
farmaceutici S.p.a. - Sandrigo (Vicenza).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537
/ 1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a) ed art. 3, decreto legislativo n. 539/1992.
La societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in
commercio dovra' comunicare al Ministero della sanita' - Dipartimento
per la valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza la data di
inizio della commercializzazione.
Analoga comunicazione dovra' essere inviata alle associazioni
rappresentative delle farmacie pubbliche e private, firmatarie
dell'accordo di cui all'allegato n. 3 al decreto del Presidente della
Repubblica 21 febbraio 1989, n. 94, pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale n. 63 del 16 marzo 1989.
La comunicazione di cui al comma precedente dovra' avvenire almeno
quindici giorni prima della data di inizio della vendita al pubblico
della specialita' medicinale in questione e comunque entro e non
oltre il quarantacinquesimo giorno successivo alla data di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale del presente decreto.
I lotti prodotti anteriormente al presente decreto come presidio
medicochirurgico e aventi il numero di registrazione di cui alle
premesse, potranno essere dispensati al pubblico fino al giorno
precedente la data di cui al primo comma e comunque non oltre il
centottantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
A partire dalla data di cui al primo comma del presente articolo
potranno essere dispensati al pubblico solo le confezioni autorizzate
come specialita' medicinali con il presente decreto.
Nel caso di mancato adempimento, nei tempi previsti, di quanto
disposto dal secondo comma di cui al presente decreto la possibilita'
di dispensazione al pubblico delle confezioni di presidio medico
chirurgico di cui alle premesse e' fissata al quarantacinquesimo
giorno successivo.
Il presente decreto entra in vigore il giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e
sara' notificato alla societa' Zeta farmaceutica S.p.a. titolare
dell'A.I.C.