Estratto decreto di variazione A.I.C./UAC n. 67 del 21 ottobre 1997
L'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita'
medicinale MOBIC nelle forme, confezioni e alle condizioni di seguito
specificate:
MOBIC 12 supposte da 15 mg, A.I.C. n. 031985082;
MOBIC 6 supposte da 15 mg, A.I.C. n. 031985070.
Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim International GmbH -
Ingelheim am Rhein (Germania).
Rappresentante: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a., via
Pellicceria, 10 - Firenze, e' modificata come segue:
ulteriore sito di produzione: stabilimento Boehringer Ingelheim
Italia S.p.a. - Reggello (Firenze).
Gli stampati precedentemente autorizzati sono modificati
esclusivamente nella parte concernente la variazione approvata.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto decreto di variazione A.I.C./UAC n. 68 del 23 ottobre 1997
L'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita'
medicinali TAXOL e TAXOL 100 nelle forme, confezioni e alle
condizioni di seguito specificate:
TAXOL flacone da 30 mg/5 ml, A.I.C. n. 028848012;
TAXOL 100 flacone da 100 mg/17 ml, A.I.C. n. 028848024.
Titolare A.I.C.: Bristol Myers Squibb S.p.a., via del Murillo km
2,800 - Sermoneta (Latina), e' modificata come segue:
cambio denominazione dello stabilimento di confezionamento e
controllo in Bristol Myers Squibb S.p.a., via del Murillo km 2,800 -
Sermoneta (Latina).
Gli stampati precedentemente autorizzati sono modificati
esclusivamente nella parte concernente la variazione approvata.
Decorrenza di efficacia del decreto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto decreto di variazione A.I.C./UAC n. 69 del 24 ottobre 1997
L'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita'
medicinale VESANOID nelle forme, confezioni e alle condizioni di
seguito indicate:
VESANOID 100 capsule in blister da 10 mg, A.I.C. n. 029838012/M;
VESANOID 100 capsule in flacone di vetro da 10 mg, A.I.C. n.
029838024/M.
Titolare A.I.C.: Roche S.p.a., piazza Durante, 11 - Milano, e'
modificata come segue:
estensione del periodo di validita' da 2 a 3 anni.
Gli stampati precedentemente autorizzati sono modificati
esclusivamente nella parte concernente la variazione approvata.
Decorrenza di efficacia del decreto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto decreto di variazione A.I.C./UAC n. 70 del 24 ottobre 1997
L'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita'
medicinale HIVID nelle forme, confezioni e alle condizioni di seguito
indicate:
HIVID 100 cpr laccate 0,375 mg, A.I.C. n. 028624017;
HIVID 100 cpr laccate 0,750 mg, A.I.C. n. 028624029.
Titolare A.I.C.: Roche S.p.a., piazza Durante, 11 - Milano, e'
modificata come segue:
estensione del periodo di validita' da 3 a 5 anni.
Gli stampati precedentemente autorizzati sono modificati
esclusivamente nella parte concernente la variazione approvata.
Decorrenza di efficacia del decreto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.