Specialita' medicinale: MIGPRIV, nella forma e confezione: 6
bustine polvere per soluzione orale.
Titolare A.I.C:: Synthelabo S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Milano, Galleria Passarella n. 2, cod. fisc. 06685100155.
Produttore: la produzione, i controlli ed il confezionamento della
specialita' medicinale sopra indicata sono effettuati dalla societa'
Laboratoires Synthelabo France, nello stabilimento sito in Amilly
(Francia) Zone Industrielle; i controlli possono essere effettuati
anche dalla societa' titolare dell'A.I.C. nel proprio stabilimento
sito in Limito (Milano) via Rivoltana n. 35.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
6 bustine di polvere per soluzione orale;
A.I.C. n. 029474018 (in base 10), 0W3H72 (in base 32);
classe: "C".
Composizione - ogni bustina di polvere per soluzione orale
contiene:
principi attivi: acetilsalicilato di lisina 1.620 mg (equivalenti a
900 mg di acido acetilsalicilico), metoclopramide monoidrocloridrato
10,5 mg (equivalenti a 10 mg di sostanza anidra);
eccipienti: aspartame, glicina, aroma di limone (nelle quantita'
indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli
atti).
Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico degli attacchi di
emicrania. Questo prodotto permette un rapido controllo del dolore,
nonche' del vomito e della nausea ad esso associati durante gli
attacchi di emicrania.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.