Estratto decreto di variazione A.I.C./UAC n. 72
del 18 novembre 1997
L'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita'
medicinale NORDITROPIN nelle forme, confezioni e alle condizioni di
seguito specificate:
"Norditropin" 4 UI (1,3 mg) - A.I.C. n. 027686031;
"Norditropin" 12 UI (4 mg) - A.I.C. n. 027686017;
"Norditropin" Penset 12 UI (4 mg) - A.I.C. n. 027686043;
"Norditropin" Penset 24 UI (8 mg) - A.I.C. n. 027686056.
Titolare A.I.C.: Novo Nordisk A/S 2880 Bagsvaerd Danimarca.
Rappresentante: Novo Nordisk Farmaceutici S.p.a., via Elio
Vittorini, 129, Roma,
e' modificata come segue: il quantitativo del principio attivo e'
espresso anche in "mg".
Gli stampati precedentemente autorizzati sono modificati
esclusivamente nelle parti concernenti le variazioni approvate.
La ditta e' autorizzata a mantenere in commercio le confezioni
contenenti gli stampati non aggiornati secondo il presente decreto
sino ad esaurimento scorte.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data di publicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repuhblica italiana.
Estratto decreto variazione tipo I A.I.C./UAC n. 73
del 18 novembre 1997
L'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita'
medicinale VALFAGEN nelle forme, confezioni e alle condizioni di
seguito indicate:
"Valfagen 80", 28 capsule 80 mg - A.I.C. n. 033119013;
"Valfagen 160", 28 capsule l60 mg - A.I.C. n. 033119025,
e' modificata come segue: la nuova denominazione della specialita'
medicinale e' la seguente:
"Valpression 80", 28 capsule 80 mg - A.I.C. n. 033119013;
"Valpression 160", 28 capsule 160 mg - A.I.C. n. 033119025.
Gli stampati precedentemente autorizzati sono modificati
esclusivamente nella parte concernente la variazione approvata.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto decreto di variazione A.I.C./UAC n. 74
del 20 novembre 1997
L'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita'
medicinale PYLORID nelle forme, confezioni e alle condizioni qui di
seguito indicate:
"Pylorid" 14 cpr da 400 mg - A.I.C. n. 031986010;
"Pylorid" 28 cpr da 400 mg - A.I.C. n. 031986021;
"Pylorid" 56 cpr da 400 mg - A.I.C. n. 031986033.
Titolare A.I.C.: Glaxo Group Ltd., Greenford Road, Greenford,
Middlesex, UB6 OHE - UK.
Rappresentante in Italia: Glaxo Wellcome S.p.a., via A. Fleming, 2,
Verona,
e' modificata come segue: estensione del periodo di validita' da 24
a 36 mesi a temperatura inferiore a 30 .
Gli stampati precedentemente autorizzati sono modificati
esclusivamente nella parte concernente la variazione approvata.
Decorrenza di efficacia del decreto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.