Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 16
del 19 gennaio 1998
Specialita' medicinale: TRIPT-OH:
A.I.C. n. 024158014 - 30 cps 50 mg.
Titolare A.I.C.: societa' Sigma-Tau industrie farmaceutiche riunite
S.p.a., viale Shakespeare, 47 - 00144 Roma.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione e' cosi' modificata:
principio attivo: invariato:
eccipienti: amido mg 45, mannitolo mg 45, magnesio stearato mg 3,
indigotina 0,0280%, sodio metabisolfito (espresso come SO 2 )
eliminato, titanio biossido 0,8000% gelatina qsp 100%.
I lotti gia' prodotti recanti la composizione in eccipienti
precedentemente autorizzata, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Specialita' medicinale: TRIPT-OH:
A.I.C. n. 024158026 - 20 cps 100 mg.
Titolare A.I.C.: Societa' Sigma-Tau industrie farmaceutiche riunite
S.p.a., viale Shakespeare, 47 - 00144 Roma.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione e' cosi' modificata:
principio attivo invariato:
eccipienti: amido mg 20, mannitolo mg 30, magnesio stearato mg 3,
sodio metabisolfito (espresso come SO 2 ) eliminato, titanio biossido
2,0000%, gelatina qsp 100%, eritrosina 0,0010%, ossido di ferro
giallo 0,2727%.
I lotti gia' prodotti recanti la composizione in eccipienti
precedentemente autorizzata, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.