Estratto decreto di variazione AIC/UAC n. 88 del 19 febbraio 1998
L'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita'
medicinale METRODIN HP nelle forme, confezioni e alle condizioni di
seguito specificate:
METRODIN HP 75:
polvere e solvente per soluzione iniettabile - 1 fiala di
liofilizzato da 75 UI + 1 fiala di solvente - A.I.C. n. 02914307.
METRODIN HP 150:
polvere e solvente per soluzione iniettabile - 1 fiala di
liofilizzato da 150 UI + 1 fiala di solvente - A.I.C. n. 02914329.
Titolare A.I.C.: Serono Pharma S.p.a. - Via Casilina 125 - Roma,
e' modificata come segue: sito addizionale di produzione e
controllo del prodotto finito: Laboratorios Serono SA, Tres Cantos,
Spagna.
Gli stampati precedentemente autorizzati sono modificati
esclusivamente nelle parti concernenti la variazione approvata.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.