Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Acediur"(GU n.53 del 5-3-1998)
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 91 del 17 febbraio 1998 Specialita' medicinale: ACEDIUR: 12 compresse, A.I.C. n. 02576017. Societa' A. Menarini Industrie Sud, Campo di Pile - 67100 Campo di Pile L'Aquila. Oggetto provvedimento di modifica: prolungamento della durata di validita' del prodotto; modifica composizione condizionamento primario. E' approvata la modifica di estensione del periodo di validita' da 36 mesi a 48 mesi. Si autorizza inoltre la modifica del confezionamento primario da blister opaco in PVC/PVDC/Al a blister opaco in PVC/Al. I lotti gia' prodotti precedentemente autorizzati, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.