MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

  Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Acediur"
(GU n.53 del 5-3-1998)

          Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 91
                        del 17 febbraio 1998
   Specialita' medicinale: ACEDIUR:
    12 compresse, A.I.C. n. 02576017.
  Societa' A. Menarini Industrie Sud, Campo  di Pile - 67100 Campo di
Pile L'Aquila.
   Oggetto provvedimento di modifica:
    prolungamento della durata di validita' del prodotto;
    modifica composizione condizionamento primario.
  E' approvata la modifica di  estensione del periodo di validita' da
36 mesi a 48 mesi.
  Si autorizza  inoltre la  modifica del confezionamento  primario da
blister opaco in PVC/PVDC/Al a blister opaco in PVC/Al.
  I lotti  gia' prodotti precedentemente autorizzati,  possono essere
mantenuti  in  commercio  fino  alla data  di  scadenza  indicata  in
etichetta.