Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Biozolene"(GU n.59 del 12-3-1998)
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 120 del 25 febbraio 1998 Specialita' medicinale: BIOZOLENE: 1 flac polvere per sosp. orale 350 mg 50 mg/5 ml, A.I.C. n. 027269087. Titolare A.I.C.: Bioindustria farmaceutici S.p.a., s.s. 156, km 50 - Borgo San Michele - Latina. Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo: invariato: eccipienti: saccarosio 20.169 g, silice colloidale 0,034 g, biossido di titanio 0,034 g, gomma xantana 0,070 g, sodio citrato biidrato 0,111 g, acido citrico anidro 0,147 g, sodio benzoato 0,083 g, aroma naturale di arancia 0,350 g. I lotti gia' prodotti, recanti la composizione in eccipienti precedentemente autorizzata, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.