Decreto n. 6 del 20 gennaio 1998
Specialita' medicinale per uso veterinario "ACEPRIL" (enalapril
maleato).
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. Boxmeer (Olanda),
rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l., via
Brembo, 27 - Milano, codice ficale 01148870155.
Produttore Merck Sharp & Dohme, Ltd. Cramlington (Gran Bretagna).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
30 compresse da 1 mg, A.I.C. numero 102216013;
30 compresse da 2,5 mg, A.I.C. numero 102216037;
30 compresse da 5 mg, A.I.C. numero 102216052;
30 compresse da 10 mg, A.I.C. numero 102216025;
30 compresse da 20 mg, A.I.C. numero 102216049.
Composizione:
Una compressa da 1 mg contiene:
principio attivo: enalapril maleato;
eccipienti: lattosio, sodio bicarbonato, amido di mais, amido
pregelatinizzato, magnesio stearato, indigotina E 132, ossido ferrico
giallo E 172 nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Una compressa da 2,5 mg contiene:
principio attivo: enalapril maleato;
eccipienti: lattosio, sodio bicarbonato, amido di mais, amido
pregelatinizzato, magnesio stearato, indigotina E 132, nelle
quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Una compressa da 5 mg contiene:
principio attivo: enalapril maleato;
eccipienti: lattosio, sodio bicarbonato, amido di mais, amido
pregelatinizzato, magnesio stearato, ossido ferrico rosso E 172,
nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Una compressa da 10 mg contiene:
principio attivo: enalapril maleato;
eccipienti: lattosio, sodio bicarbonato, amido di mais, amido
pregelatinizzato, magnesio stearato, ossido ferrico giallo E 172,
nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Una compressa da 20 mg contiene:
principio attivo: enalapril maleato;
eccipienti: lattosio, sodio bicarbonato, amido di mais, amido
pregelatinizzato, magnesio stearato, nelle quantita' indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Indicazioni terapeutiche:
trattamento del cane con lieve, moderata o grave insufficienza
cardiaca causata da rigurgito mitralico e cardiomiopatia dilatativa,
in associazione alla terapia tradizionale. Migliora la tolleranza e
prolunga la sopravvivenza dei cani con lieve, moderata e grave
insufficienza cardiaca.
Specie di destinazione: cane.
Validita': 24 mesi.
Regime di dispensazione: da vendersi su presentazione di ricetta
medicoveterinaria.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.