Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Ambroxol Bayer"(GU n.76 del 1-4-1998)
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 101 del 25 febbraio 1998 Specialita' medicinale: AMBROXOL BAYER: 20 compresse efferv. 30 mg., A.I.C. n. 029152016. Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a., viale Certosa, 130, 20156 Milano. Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo: invariato; eccipienti: monosodiocitrato 866,22 mg, bicarbonato di sodio 250,70 mg, polivinilpirrolidone (eliminato), sodio saccarinato 5,00 mg, aspartame (eliminato), aroma arancio 30,00 mg, macrogol 6000 (polietilen glicol 6000) 59,70 mg, carbonato di sodio anidro 107,40 mg, acido citrico anidro 172,38 mg, benzoato di sodio 78,60 mg. I lotti gia' prodotti, recanti la composizione in eccipienti precedentemente autorizzata, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.