Decreto NFR n. 80 del 25 febbraio 1998
Specialita' medicinale: MEGESTIL nella forma e confezione: 30
bustine 160 mg (nuova forma farmaceutica di specialita' medicinale
gia' registrata).
Titolare A.I.C.: Boehringer Mannheim Italia S.p.a. con sede legale
e domicilio fiscale in Milano, viale Monza n. 270 - codice fiscale n.
04843650153.
Produttore: la produzione e i controlli della specialita'
medicinale sopra indicata sono effettuati dalla societa' titolare
dell'A.I.C., nello stabilimento sito in Monza, viale G. B. Stucchi n.
110.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
30 bustine 160 mg;
A.I.C. n. 027574021 (in base 10), 0U9HS5 (in base 32);
classe: "A con applicazione della nota 28" - prezzo L. 181.400, ai
sensi dell'art. 36 della legge 27 dicembre 1997, n. 449.
Composizione: 1 bustina contiene:
principio attivo: megestrolo acetato 160 mg;
eccipienti: cetomacrogol 1000, sorbitolo, aroma di limone (nelle
quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: il prodotto e' indicato nel trattamento
palliativo del carcinoma della mammella o dell'endometrio in fase
avanzata.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica da rinnovare volta per volta (art. 5 del decreto
legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.