Decreto MCR n. 64 del 2 febbraio 1998
Specialita' medicinale: ZOVIRAX nella forma e confezione: 25
compresse 800 mg.
Titolare A.I.C.: Glaxo Wellcome S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Verona, via A. Fleming n. 2, codice fiscale 00212840235.
Modifiche apportate: confezione: in sostituzione della confezione:
25 compresse 800 mg e' ora autorizzata la confezione: 35 compresse
800 mg.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento della
specialita' medicinale sopra indicata continuano ad essere effettuati
dalla societa' Segix Italia S.p.a, nello stabilimento sito in Pomezia
(Roma), via del Mare, 36.
Confezioni autorizzate: numeri AI.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
35 compresse 800 mg;
A.I.C. n. 025298124 (in base 10), 0S416D (in base 32);
classe: "A", prezzo L. 191.900, ai sensi dell'art. 36 della legge
27 dicembre 1997, n. 449.
Classificazione ai fini della fornitura: resta confermata la
classificazione di medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4
decreto legislativo n. 539/1992).
I lotti gia' prodotti contraddistinti dai numeri di A.I.C. in
precedenza attribuiti possono essere mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.