Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 919
del 19 dicembre 1997
Specialita' medicinale: ZOFRAN:
1 soluzione iniettabile 4 mg 2 ml - A.I.C. n. 027612035;
2 soluzioni iniettabili 4 mg 2 ml - A.I.C. n. 027612050.
Titolare A.I.C.: societa' Glaxo Wellcome S.p.a., via A. Fleming, n.
2, 37100 Verona.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica/aggiunta indicazione
terapeutica.
E' prorogata l'estensione delle indicazioni alla "nausea e vomito
postoperatori (PONV) in pazienti pediatrici". I nuovi stampati
corretti ed approvati sono allegati al presente provvedimento.
I lotti gia' prodotti precedentemente autorizzati, possono essere
mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.