Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Itrizole"(GU n.93 del 22-4-1998)
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 158 del 23 marzo 1998 Specialita' medicinale: ITRIZOLE: 8 capsule 100 mg - A.I.C. n. 027822028. Titolare A.I.C.: societa' Cilag Farmaceutici S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via M. Buonarroti, 23 - Cologno Monzese (Milano). Modifiche apportate: Estensione delle indicazioni terapeutiche: le indicazioni terapeutiche ora autorizzate sono: micosi superficiali: candidosi vulvovaginale, pityriasis versicolor, dermatofitosi, candidosi orale e cheratite fungina. Onicomicosi sostenute da dermatofiti e/o lieviti; micosi sistemiche: aspergillosi e candidosi, criptococcosi (compresa la meningite criptococcica), istoplasmosi, sporotricosi, paracoccidioidomicosi, blastomicosi e altre rare micosi sistemiche. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. I lotti gia' prodotti, recanti le indicazioni terapeutiche in precedenza attribuite, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.