LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Vista la legge 23 dicembre 1996, n. 648, di conversione del
decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, relativo alle misure per il
contenimento della spesa farmaceutica e la determinazione del tetto
di spesa per l'anno 1996, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 300
del 23 dicembre 1996;
Visto il decreto legislativo 29 maggio 1991, n, 178, concernente il
recepimento delle direttive della Comunita' economica europea in
materia di specialita' medicinali, pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale n. 139, del 15 giugno 1991;
Visto il decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, di attuazione
della direttiva 93/39/CEE, che modifica le direttive 65/65/CEE e
75/319/CEE relative ai medicinali, pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale n. 54 del 6 marzo 1997;
Visto il proprio provvedimento in data 17 gennaio 1997, con il
quale, ai sensi dell'art. 1, comma 4, del decreto-legge 21 ottobre
1996, n. 536, convertito dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648, e'
stato istituito l'elenco dei medicinali innovativi la cui
commercializzazione e' autorizzata in altri Stati ma non sul
territorio nazionale, dei medicinali non ancora autorizzati ma
sottoposti a sperimentazione clinica e dei medicinali da impiegare
per un'indicazione terapeutica diversa da quella autorizzata, da
erogarsi a totale carico ed a cura del Servizio sanitario nazionale a
soggetti che per la loro patologia non dispongono di valida
alternativa terapeutica, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 24
del 30 gennaio 1997;
Considerato che l'art. 3 del richiamato provvedimento 17 gennaio
1997 prevede che i medicinali sono iscritti nel citato elenco per non
oltre dodici mesi, salvo proroghe stabilite dalla Commissione unica
del farmaco sulla base del permanere delle esigenze che ne motivano
l'inserimento nell'elenco stesso;
Visto il proprio provvedimento in data 17 gennaio 1997, concernente
l'inserimento del medicinale "Deferiprone" nel predetto elenco di
medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario
nazionale, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 24 del 30 gennaio
1997;
Vista la propria deliberazione assunta in data 23 dicembre 1997,
circa la opportunita' di prorogare l'inserimento di "Deferiprone" per
il trattamento della thalassemia, nel suddetto elenco;
Decreta:
Il provvedimento CUF 17 gennaio 1997 "Inserimento del predetto
''Deferiprone'' nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico
del Servizio sanitario nazionale ai sensi del comma 4, art. 1, del
decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, convertito dalla legge 23
dicembre 1996, n. 648", e' prorogato per dodici mesi dalla data della
pubblicazione del presente provvedimento nella Gazzetta Ufficiale.
Il Ministro
Presidente della commissione
Bindi