Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Sentinel"(GU n.107 del 11-5-1998)
Decreto n. 50 del 30 aprile 1998 Specialita' medicinale per uso veterinario SENTINEL compresse per cani. Titolare A.I.C.: Novartis Animal Health S.p.a., con sede legale e fiscale in Origgio (Varese) codice fiscale 02384400129; Produttore: la specialita' medicinale per uso veterinario suddetta puo' essere prodotta sia presso l'officina Novartis Pharma, Canada inc, Dorval (Canada), con effettuazione delle operazioni di confezionamento presso le officine Sharp Packing Inc (USA) o Packing Coordinators Inc (USA) con effettuazione delle operazioni di controllo presso l'officina Novartis Sante' Animal S.A. Huningue (Francia), sia presso l'officina Novartis Consumer Health Inc, Lincoln (USA), con effettuazione delle operazioni di controllo e confezionamento presso l'officina Novartis Sante' Animal S.A., Huningue (Francia). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 6 compresse da 2,3/46 mg, A.I.C. n. 102569011; 6 compresse da 5,75/115 mg, A.I.C. n. 102569023; 6 compresse da 11,5/230 mg, A.I.C. n. 102569035; 6 compresse da 23/460 mg, A.I.C. n. 102569047; 8 compresse da 2,3/46 mg, A.I.C. n. 102569050; 8 compresse da 5,75/115 mg, A.I.C. n. 102569062; 8 compresse da 11,5/230 mg, A.I.C. n. 102569074; 8 compresse da 23/460 mg, A.I.C. n. 102569086. Composizione: principi attivi: 1 compressa da 156 mg contiene: milbemicina ossima 2,3 mg, lufenuron 46 mg; 1 compressa da 390 mg contiene: milbemicina ossima 5,75 mg, lufenuron 115 mg; 1 compressa da 780 mg contiene: milbemicina ossima 11,5 mg, lufenuron 230 mg; 1 compressa da 1560 mg contiene: milbemicina ossima 23 mg, lufenuron 460 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani. Indicazione terapeutiche: nella prevenzione delle filariosi cardiaca, nella prevenzione ed il controllo delle infestazioni da pulci, nel trattamento ed il controllo delle verminosi intestinali sostenute da Anchilostomi (Ancylostoma caninum), Ascaridi (Toxocara canis, Toxascaris leonina) e Tricocefali (Trichuris vulpis). Validita': 24 mesi. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medicoveterinaria. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.