Estratto decreto A.I.C. n. 135 del 14 aprile 1998
Specialita' medicinale: LATTULOSIO GNR, nelle forme e confezioni:
sciroppo flacone 180 ml, 30 bustine 5 g polvere per uso orale, 20
bustine 10 g polvere per uso orale.
Titolare A.I.C.: GNR S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in
Muggio' (Milano), via Europa, 35 - codice fiscale 00795170158.
Produttore: La produzione, il controllo ed il confezionamento dello
sciroppo sono effettuati dalla Societa' Francia farmaceutici S.r.l.,
nello stabilimento sito in via dei Pestagalli, 7, Milano; la
produzione, il controllo ed il confezionamento delle bustine da 5 e
10 g sono effettuate dalla Fine Foods NTM S.p.a. nello stabilimento
sito in via Grignano, 45, Brembate (Bergamo).
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
20 bustine 10 g polvere per uso orale;
A.I.C.: n. 027668033 (in base 10), 0UDCL1 (in base 32);
Classe: "C";
30 bustine 5 g polvere per uso orale;
A.I.C.: n. 027668021 (in base 10), 0UDCKP (in base 32);
Classe: "C";
sciroppo flacone 180 ml;
A.I.C.: n. 027668019 (in base 10), 0UDCKM (in base 32);
Classe: "C".
Composizione:
20 bustine 10 g polvere per uso orale;
Un sacchetto contiene:
principio attivo: Lattulosio 10 g;
eccipienti: Acido citrico, aroma limone (nelle quantita' indicate
nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
30 bustine 5 g polvere per uso orale;
Un sacchetto contiene:
principio attivo: Lattulosio 5 g;
eccipienti: Acido citrico, aroma limone (nelle quantita' indicate
nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
sciroppo flacone 180 ml;
100 ml di sciroppo contengono:
principio attivo: Lattulosio 66,7 g;
eccipienti: Acido sorbico, acqua depurata (nelle quantita' indicate
nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: Adulti: stipsi cronica, coadiuvante nelle
affezioni batteriche intestinali causate da germi coliformi
(Salmonelle, Shigella, ecc.).
Bambini e lattanti: stipsi, trattamento delle sindromi
putrefattive, dovute a disordini alimentari, come correttivo della
dieta del lattante, in particolar modo nel passaggio
dall'allattamento materno a quello artificiale.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a
prescrizione medica, medicinale da banco o di automedicazione (art. 3
decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.