Decreto A.I.C. n. 144/98 del 24 aprile 1998
Specialita' medicinale BENACTIV GOLA nella forma e confezione
collutorio 2,5 mg/ml flacone 160 ml.
Titolare A.I.C.: The Boots Company PLC di Nottingham (Gran
Bretagna), rappresentata in Italia dalla societa' Boots Healthcare
Marco Viti farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in Mozzate (Como), via Tarantelli n. 13/15, codice fiscale
06325010152.
Produttore: la produzione e i controlli della specialita'
medicinale sopra indicata sono effettuati dalla societa' Montefarmaco
S.p.a., nello stabilimento sito in Pero (Milano), via G. Galilei n.
7.
Confezioni autorizzate: numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
flacone 160 ml di collutorio 2,5 mg/ml;
A.I.C. n. 033262015 (in base 10), 0ZR2FZ (in base 32);
classe: "C".
Composizione: 100 ml di collutorio contengono:
principio attivo: flurbiprofen 250 mg;
eccipienti: glicerolo, alcool etilico, sorbitolo 70, olio di ricino
idrogenato-40-poliossietilenato, potassio bicarbonato, sodio
saccarinato, metilpidrossibenzoato, propile pidrossibenzoato, menta
essenza, blu patent (VE 131), acqua depurata (nelle quantita'
indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli
atti).
Indicazioni terapeutiche: "Benactiv gola" collutorio si usa nel
trattamento antiinfiammatorio locale nelle affezioni della gola,
della bocca e delle gengive (tonsilliti, faringiti, stomatiti, afte e
gengiviti). "Benactiv gola" collutorio e' inoltre indicato nel
trattamento delle infiammazioni prima e dopo le estrazioni dentarie e
altri interventi odontoiatrici e in ortodonzia.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a
prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione (art.
3 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.