Estratto decreto NCR n. 165 dell'11 maggio 1998
Specialita' medicinale: JUMEX nella forma e confezione: "10" 25
compresse 10 mg (nuova confezione di specialita' medicinale gia'
registrata).
Titolare A.I.C.: Chiesi farmaceutici S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in via Palermo, 26/A, Parma, codice fiscale
01513360345.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono
effettuati dalla societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
sito in via San Leonardo, 96, Parma.
Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
"10" 25 compresse 10 mg;
A.I.C. n. 025462021 (in base 10), 0S9185 (in base 32);
classe "C".
Composizione: una compressa contiene:
principio attivo: selegilina cloridrato (1-deprenil) mg 10;
eccipienti: lattosio, amido, polivinilpirrolidone, talco, magnesio
stearato, acido citrico (nelle quantita' indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: morbo di Parkinson e parkinsonismi
sintomatici.
Nelle fasi iniziali della malattia (parkinsonismo al primo stadio)
Jumex "10" somministrato in monoterapia e' clinicamente efficace nel
migliorare l'invalidita' dei pazienti e nel rallentare la
progressione della malattia, ritardando significativamente la
necessita' di iniziare la terapia con levodopa.
Jumex "10" puo' anche essere somministrato in associazione a
levodopa isolatamente od in combinazione con inibitori delle
decarbossilasi.
Il trattamento con Jumex "10" in associazione a levodopa e'
particolarmente indicato nei pazienti che durante la terapia con
dosaggi elevati di levodopa presentino fenomeni di "onoff",
discinesie e acinesia.
Jumex "10" consente di ridurre in media del 30% le dosi di levodopa
necessarie al controllo della sintomatologia: concorre cosi' a
ritardare l'eventuale insorgenza della sindrome da trattamento
protratto con questo farmaco (longterm levodopa syndrome).
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.