Estratto decreto n. 203 del 18 maggio 1998
E' autorizzata l'immissione in commercio delle seguenti specialita'
medicinali a denominazione comune, nelle forme, confezioni, numeri
A.I.C. e con classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della
legge n. 537/1993 di seguito specificate:
ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA nelle forme e confezioni:
flacone vetro da 50 ml, A.I.C. n. 033844010G (in base 10), 108UTB
(in base 32);
flacone vetro da 100 ml, A.I.C. n. 033844022G (in base 10), 108UTQ
(in base 32);
flacone vetro da 250 ml, A.I.C. n. 033844034G (in base 10), 108UU2
(in base 32);
flacone vetro da 500 ml, A.l.C. n. 033844046G (in base 10), 108UUG
(in base 32);
flacone vetro da 1000 ml, A.I.C. n. 033844059G (in base 10), 108UUV
(in base 32).
Classe: "C".
Titolare A.I.C.: societa' Laboratori Diaco biomedicali p.a., con
sede legale e domicilio fiscale in Trieste, via Flavia, 124, codice
fiscale n. 04732351004.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sara'
effettuata dalla Laboratori Diaco biomedicali S.p.a., nello
stabilimento sito in Trieste, via Flavia, n. 124.
Classificazione ai fini della fornitura: prodotto medicinale
soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n.
539/1992).
Composizione:
"Elettrolitica equilibrata pediatrica": 1000 ml contengono:
principio attivo: sodio acetato triidrato F.U. g 3,2, potassio
cloruro F.U. g 1,3, magnesio cloruro esaidrato F.U. g 0,31, potassio
fosfato bibasico g 0,26, glucosio monoidrato F.U. g 55,0, acqua per
prep. iniettabili F.U. q.b. a ml 1000.
Indicazioni terapeutiche: mantenimento dell'equilibrio
idroelettrolitico nel bambino associato a moderato apporto calorico.
Integrazione di liquidi e di elettroliti in soggetti adulti incapaci
di concentrare l'urina o soggetti a perdite eccessive di acqua.
Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.