Estratto decreto G n. 204 del 18 maggio 1998
E' autorizzata l'immissione in commercio delle seguenti specialita'
medicinali a denominazione comune, nelle forme, confezioni, numeri
A.I.C. e con classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della
legge n. 537/1993 di seguito specificate:
ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA nelle forme e confezioni:
flacone vetro da 50 ml, A.I.C. n. 033842016G (in base 10), 108SVZ
(in base 32);
flacone vetro da 100 ml, A.I.C. n. 033842028G (in base 10), 108SVD
(in base 32);
flacone vetro da 250 ml, A.I.C. n. 033842030G (in base 10), 108SVG
(in base 32);
flacone vetro da 500 ml, A.I.C. n. 033842042G (in base 10), 108SVU
(in base 32);
flacone vetro da 1000 ml, A.I.C. n. 033842055G (in base 10), 108SW7
(in base 32).
Classe: "C".
Titolare A.I.C.: societa' Laboratori Diaco biomedicali p.a., con
sede legale e domicilio fiscale in Trieste, via Flavia, 124, codice
fiscale n. 04732351004.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sara'
effettuata dalla Laboratori Diaco biomedicali S.p.a., nello
stabilimento sito in Trieste, via Flavia n. 124.
Classificazione ai fini della fornitura: prodotto medicinale
soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n.
539/1992).
Composizione: "Elettrolitica equilibrata enterica": 1000 ml
contengono:
principio attivo: sodio cloruro F.U. g 5,0, potassio cloruro F.U. g
0,75, calcio cloruro biidrato F.U. g 0,35, magnesio cloruro esaidrato
F.U. g 0,31, sodio acetato triidrato F.U. g 6,4, acqua per prep.
iniettabili F.U. q.b. a ml 1000.
Indicazioni terapeutiche: per correggere deficit idroelettrolitici
non caratterizzati da forti alterazioni dell'equilibrio acidobase.
Quando e' necessaria una terapia idroelettrolitica in special modo
nella deidratazione isotonica, diarrea, vomito.
Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.