Estratto decreto G n. 207 del 18 maggio 1998
E' autorizzata l'immissione in commercio delle seguenti specialita'
medicinali a denominazione comune, nelle forme, confezioni, numeri
A.I.C. e con classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della
legge n. 537/1993 di seguito specificate:
SODIO CLORURO nelle forme e confezioni:
0,9% flacone vetro da 50 ml, A.I.C. n. 033855014G (in base 10),
1095K6 (in base 32);
0,9% flacone vetro da 100 ml, A.I.C. n. 033855026G (in base 10),
1095KL (in base 32);
0,9% flacone vetro da 250 ml, A.I.C. n. 033855038G (in base 10),
1095KY (in base 32);
0,9% flacone vetro da 500 ml, A.I.C. n. 033855040G (in base 10),
1095L0 (in base 32);
0,9% flacone vetro da 1000 ml, A.I.C. n. 033855053G (in base 10),
1095LF (in base 32);
Classe: "A" flacone vetro 250 ml, prezzo L. 3300;
Classe: "A" flacone vetro 500 ml, prezzo L. 3900;
Classe: "C" flacone vetro 50 ml, 100 ml, 1000 ml.
Titolare A.I.C.: societa' Laboratori Diaco biomedicali p.a., con
sede legale e domicilio fiscale in Trieste, via Flavia, 124; codice
fiscale n. 04732351004.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sara'
effettuata dalla Laboratori Diaco biomedicali S.p.a., nello
stabilimento sito in Trieste, via Flavia n. 124.
Classificazione ai fini della fornitura: prodotto medicinale
soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n.
539/1992).
Composizione:
"Sodio cloruro 0,9%": 1000 ml contengono:
principio attivo: sodio cloruro F.U. g 9,0, acqua per prep.
iniettabili F.U. q.b. a ml 1000.
Indicazioni terapeutiche: deidratazione ipotonica. Deidratazione
isotonica. Integrazione di acqua ed elettroliti dopo eccessive
perdite di liquido conseguente a vomito o diarrea. Sostituto di
volume a breve termine. Nel lavaggio delle ferite o quale
umidificante dei bendaggi. Veicolo per l'additivazione e
somministrazione di altri farmaci compatibili con la soluzione
isotonica di sodio cloruro.
Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.