Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Glicerolo con sodio cloruro"(GU n.139 del 17-6-1998)
Estratto decreto G n. 208 del 18 maggio 1998 E' autorizzata l'immissione in commercio delle seguenti specialita' medicinali a denominazione comune, nelle forme, confezioni, numeri A.I.C. e con classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993 di seguito specificate: GLICEROLO CON SODIO CLORURO nelle forme e confezioni: 10%+0,9% flacone vetro da 50 ml, A.I.C. n. 033849011G (in base 10), 108ZPM (in base 32); 10%+0,9% flacone vetro da 100 ml, A.I.C. n. 033849023G (in base 10), 108ZPZ (in base 32); 10%+0,9% flacone vetro da 250 ml, A.I.C. n. 033849035G (in base 10), 108ZQC (in base 32); 10%+0,9% flacone vetro da 500 ml, A.I.C. n. 033849047G (in base 10), 108ZQR (in base 32); 10%+0,9% flacone vetro da 1000 ml, A.I.C. n. 033849050G (in base 10), 108ZQU (in base 32). Classe: "C". Titolare A.I.C.: societa' Laboratori Diaco biomedicali p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Trieste, via Flavia, 124, codice fiscale n. 04732351004. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sara' effettuata dalla Laboratori Diaco biomedicali S.p.a., nello stabilimento sito in Trieste, via Flavia n. 124. Classificazione ai fini della fornitura: prodotto medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Composizione: "Glicerolo 10% con sodio cloruro 0,9%": 1000 ml contengono: principio attivo: glicerolo F.U. g 100,0, sodio cloruro F.U. g 9,0, acqua per prep. iniettabili F.U. q.b. a ml 1000. Indicazioni terapeutiche: terapia osmotica nella profilassi dell'edema cerebrale e per la diminuzione della pressione endooculare (glaucoma). Profilassi dell'insufficienza renale acuta (dopo trauma/shock). Diuresi forzata. Diagnosi dell'oligoanuria per avviare la diuresi osmotica nell'oligoanuria. Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.