Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 335 del 1 giugno
1998
Specialita' medicinale: PROGYNOVA:
20 confetti 2 mg, A.I.C. n. 021226016.
Titolare A.I.C.: Schering S.p.a., via L. Mancinelli, 11 - 20131
Milano.
Oggetto provvedimento di modifica: Modifica eccipienti.
La composizione e' cosi' modificata:
principio attivo: invariato;
eccipienti: una compressa rivestita contiene:
nucleo: lattosio 46,100 mg, amido di mais 26,200 mg,
polivinilpirrolidone 25.000 mg 3,000, talco 2,400 mg, magnesio
stearato 0,300 mg;
rivestimento: saccarosio 33,980 mg, polivinilpirrolidone 700.000 mg
0,296, polietilenglicole 6.000 mg 3,767, calcio carbonato 14,711 mg,
talco 7,171 mg, cera bianca (eliminato), cera camauba (eliminato),
cera E 0,075 mg.
I lotti gia' prodotti, recanti la composizione in eccipienti
precedentemente autorizzata, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.