Estratto decreto NCR n. 183 del 18 maggio 1998
Specialita' medicinale: LACIREX nella forma e confezione: 28
compresse rivestite 4 mg.
Titolare A.I.C.: Laboratori Guidotti S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Pisa, via Trieste, 40, codice fiscale
00678100504.
Produttore: la produzione e' effettuata dalla societa' Glaxo
Wellcome nello stabilimento sito in San Polo di Torrile, strada
Asolana n. 68 (Parma); le operazioni di controllo sono effettuate sia
dalla societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in via
Trieste n. 40, Pisa, sia dalla societa' Dompe' S.p.a. nello
stabilimento sito in via Campo di Pile, L'Aquila, sia dalla societa'
A. Menarini industrie farmaceutiche riunite S.r.l. nello stabilimento
sito in via Sette Santi n. 3, Firenze; le operazioni di
confezionamento sono effettuate sia dalla societa' titolare
dell'A.I.C. nello stabilimento sito in via Trieste n. 40, Pisa, sia
dalla societa' A. Menarini industrie Sud S.r.l. nello stabilimento
sito in via Campo di Pile, L'Aquila, sia dalla societa' Lamp San
Prospero S.p.a. nello stabilimento sito in via della Pace 25/a, San
Prospero sulla Secchia (Modena).
Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
28 compresse rivestite 4 mg;
A.I.C. n. 027831039 (in base 10), 0UKBRZ (in base 32);
classe: "A"; prezzo: L. 45.400 ai sensi dell'art. 1 del
decreto-legge 20 giugno 1996, n. 323, convertito nella legge 8 agosto
1996, n. 425.
Composizione: una compressa rivestita divisibile contiene:
principio attivo: lacidipina 4 mg;
eccipienti: lattosio, povidone, magnesio stearato,
metilidrossipropilcellulosa, titanio biossido (E 171) (nelle
quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: trattamento dell'ipertensione arteriosa.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legisaltivo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.