Estratto decreto NCR n. 185 del 18 maggio 1998
Specialita' medicinale: VECLAM nella forma e confezione: "500" 12
compresse 500 mg (nuova confezione di specialita' medicinale gia'
registrata).
Titolare A.I.C.: Istituto farmacobiologico Malesci S.p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in Bagno a Ripoli (Firenze), via Lungo
l'Ema, 7, localita' Ponte a Ema, codice fiscale 00408570489:
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono
eseguiti dalla societa' Abbott S.p.a. nello stabilimento sito in via
Pontina, km 52, Aprilia (Latina).
Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
"500" 12 compresse 500 mg;
A.I.C. n. 027529066 (in base 10), 0U83VB (in base 32);
classe: "A"; prezzo L. 70.200 ai sensi dell'art. 1 del
decreto-legge 20 giugno 1996, n. 323, convertito nella legge 8 agosto
1996, n. 425.
Composizione: ogni compressa rivestita da 500 mg contiene:
principio attivo: claritromicina mg 500;
eccipienti: croscarmellosio sodico, cellulosa microcristallina, gel
di silice, polivinilpirrolidone, acido stearico, magnesio stearato,
talco (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti);
soluzione ricoprente: idrossipropilmetilcellulosa,
idrossipropilcellulosa, glicole propilenico, sorbitan monoleato, E
-171, acido sorbico, vanillina, E-104.
Indicazioni terapeutiche: trattamento delle infezioni causate da
patogeni sensibili alla claritromicina. Infezioni del tratto
rinofaringeo (tonsilliti, faringiti), dei seni paranasali. Infezioni
del tratto respiratorio inferiore: bronchiti, polmoniti batteriche e
polmoniti atipiche. Infezioni della pelle: impetigine, eresipela,
follicolite. foruncolosi e ferite infette. Infezioni micobatteriche,
localizzate o diffuse, sostenute da mycobacterium avium o
mycobacterium intracellulare. Infezioni localizzate dovute a
mycobacterium chelonae, fortuitum o kansasii.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.