IL DIRIGENTE GENERALE
del Dipartimento per la valutazione
dei medicinali e la farmacovigilanza
Visto il decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, art. 1,
lettera h), che sostituisce l'art. 19 del decreto legislativo 29
maggio 1991, n. 178, gia' modificato dal decreto legislativo 30
dicembre 1992, n. 541;
Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive
integrazioni e modificazioni;
Visto il decreto ministeriale 27 dicembre 1996, n. 704;
Visto il decreto con il quale questa amministrazione ha autorizzato
l'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella
parte dispositiva del presente decreto;
Vista la comunicazione con la quale la ditta Istituto
sierovaccinogeno italiano I.S.I. S.p.a. dichiara la sospensione della
commercializzazione della specialita' medicinale indicata nella parte
dispositiva del presente decreto;
Decreta:
L'autorizzazione all'immissione in commercio della sottoelencata
specialita' medicinale di cui e' titolare la ditta Istituto
sierovaccinogeno italiano I.S.I. S.p.a. e' sospesa, a decorrere dalla
data del presente provvedimento, ai sensi dell'art. 19, del decreto
legislativo 29 maggio 1991, n. 178, cosi' come modificato dall'art.
1, lettera h), comma 2, del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n.
44:
FIBRINOMER, iv fl 1 g + fl 50 ml, A.I.C. n. 017806023.
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta
interessata.
Roma, 2 giugno 1998
Il direttore: Martini