Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale "Biaferone".(GU n.144 del 23-6-1998)
IL DIRIGENTE GENERALE del Dipartimento per la valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza Visto il decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, art. 1, lettera h), che sostituisce l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, gia' modificato dal decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 541; Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive integrazioni e modificazioni; Visto il decreto ministeriale 27 dicembre 1996, n. 704; Visto il decreto con il quale questa amministrazione ha autorizzato l'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto; Vista la comunicazione con la quale la ditta Farma Biagini S.p.a. dichiara la sospensione della commercializzazione della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto; Decreta: L'autorizzazione all'immissione in commercio della sottoelencata specialita' medicinale di cui e' titolare la ditta Farma Biagini S.p.a. e' sospesa, a decorrere dalla data del presente provvedimento, ai sensi dell'art. 19, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, cosi' come modificato dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44: BIAFERONE: pomata 2000000 U.I. 2 g, A.I.C. n. 027929049; collirio 3000000 U.I. 1 ml, A.I.C. n. 027929052. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta interessata. Roma, 2 giugno 1998 Il direttore: Martini