Decreto n. 76 del 26 maggio 1998
Prodotto medicinale per uso veterinario "PREVACUN F" vaccino
inattivato contro l'influenza degli equini.
Titolare A.I.C.: ditta estera Hoechst Roussel Vet GmbH - Wiesbaden
- Germania, rappresentata in Italia dalla societa' Hoechst Roussel
Vet S.r.l. socio unico - Milano, codice fiscale n. 11494040154.
Modifiche apportate: denominazione: il vaccino e' ora denominato
"PREVACUN N".
Composizione: la composizione ora autorizzata e' la seguente:
2 ml di vaccino (1 dose): antigeni inattivati di virus
dell'influenza (Mixovirus); tipo A equi 1 (Praga 56) almeno 2000
UHQA, tipo A equi 2 (Miami 63) almeno 2000 UHA, tipo A equi 2
(Newmarket/2/93) almeno 2000 UHA;
eccipienti: invariati.
Confezione: e' autorizzato l'immissione in commercio della nuova
confezione 5 siringhe precaricate monodose - A.I.C. n. 101384055.
Produttore: ferma restando l'officina di produzione - Behringwerke
AG - Marburg (Gemania). Le operazioni terminali e confezionamento dei
flaconi vengono ora effettuate da: Hoechst Roussel Vet GmbH -
Unterschleisseim - Monaco (Germania), mentre le operazioni terminali
di confezionamento delle siringhe vengono effettuate da: Vetter
Pharma Fertiguns GmbH - Co KG - Schutrenstr 99-101 Ravansburg
(Germania).
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.