Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali per uso umano "Frone", "Geref", "Metrodin HP", "Pergogreen", "Profasi HP", "Saizen", "Serofene", "Stilamin" e "Ukidan".(GU n.152 del 2-7-1998)
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 356 dell'8 giugno 1998 Specialita' medicinali: FRONE, GEREF, METRODIN HP, PERGOGREEN, PROFASI HP, SAIZEN, SEROFENE, STILAMIN, UKIDAN. Societa' Serono Pharma S.p.a., via Casilina, 125 - Roma. Oggetto provvedimento di modifica A.I.C.: proroga smaltimento scorte: i lotti delle confezioni delle specialita' medicinali: FRONE: 3 flac. liof. 1.000.000 U.I. + 3 fiale 1 ml, A.I.C. n. 025409069; pomata 500.000 U.I. 5 g, A.I.C. n. 025409071; gocce 3 f., 600.000 U.I. + 3 sir. 1,2 ml, A.I.C. n. 025409083; 3 flac. liof. 3.000.000 U.I. + 3 fiale 2 ml, A.I.C. n. 025409095; 1 fl liof. 3.000.000 U.I. + f. solv., A.I.C. n. 025409107; GEREF: 1 fiala liof. 50 mcg + 1 f. solv., A.I.C. n. 026976011; METRODIN HP: "75" im sc 1 fiala liof. 75 U.I. + 1 fiala solv., A.I.C. n. 029143017; "150" im sc f. liof. 150 U.I. + solv., A.I.C. n. 029143029; PERGOGREEN: "75" 1 fiala liof. FSH 75 U.I. + LH 35 U.I. + 1 fiala 1 ml, A.I.C. n. 028412017; "150" 1 fiala liof. FSH 150 U.I. + LH 70 U.I. + 1 fiala 1 ml, A.I.C. n. 028412029; PROFASI HP: im 2 f. + 2 f. 500 U.I., A.I.C. n. 003247018; im 2 f. + 2 f. 1.000 U.I., A.I.C. n. 003247020; im 2 f. + 2 f. 2.000 U.I., A.I.C. n. 003247032; im 1 fiala 5.000 U.I. + 1 fiala 1 ml, A.I.C. n. 003247044; im 2 f. + 2 f. 250 U.I., A.I.C. n. 003247057; SAIZEN: 1 flac. liof. 4 U.I. + 1 fiala 1 ml, A.I.C. n. 026863011; 3 flac. liof. 4 U.I. + 3 f. solv. 1 ml, A.I.C. n. 026863023; flac. liof. 10 U.I. + solv. 5 ml, A.I.C. n. 026863035; flac. liof. 2 U.I. + f. solv. 1 ml, A.I.C. n. 026863047; SEROFENE: 30 cps 50 mg, A.I.C. n. 026972012; STILAMIN: iv 1 fiala 250 mcg + 1 f. solv., A.I.C. n. 024724015; iv 1 f. liof. 3 mg + 1 f. solv., A.I.C. n. 024724027; 1 fiala 750 mcg + 1 f. solv. 2 ml, A.I.C. n. 024724039; UKIDAN: iv 1 fl + 1 f. 5.000 U.I., A.I.C. n. 023208010; iv 1 fl + 1 f. 25.000 U.I., A.I.C. n. 023208022; iv 1 fl + 1 f. 5.000 U.I., A.I.C. n. 023208034; iv 1 fl + 1 f. 100.000 U.I., A.I.C. n. 023208046; iv 1 fl + 1 f. 250.000 U.I., A.I.C. n. 023208059; iv 1 fl + 1 f. solv. 500.000 U.I., A.I.C. n. 023208061; iv 1 fl + 1 f. solv. 1.000.000 U.I., A.I.C. n. 023208073, prodotti anteriormente al 22 dicembre 1997, data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana del decreto n. 489/97 del 18 novembre 1997 di cambio di titolarita', possono essere dispensati al pubblico per ulteriori 180 giorni dal 20 giugno 1998.